Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multidisciplinaire aanpak van vermoeidheid

7 november 2022 bijgewerkt door: Jules Bordet Institute

Proefproject voor de implementatie van een geïntegreerde multidisciplinaire follow-up voor jonge patiënten met borstkanker of kiemceltumor

Prospectieve longitudinale, single-center, niet-gerandomiseerde studie voor de implementatie van een geïntegreerde multidisciplinaire follow-up van vermoeidheid bij jonge patiënten met borstkanker of kiemceltumor

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elke patiënt krijgt gedurende één dag een volledige evaluatie door een multidisciplinaire evaluatie door een multidisciplinair team. Deze evaluatie vindt plaats tussen 1 en 3 maanden na het einde van de "acute" behandelingen. Het team bestaat uit een oncoloog, een psycholoog, een fysiotherapeut, een diëtist en een verpleegkundig coach. Het doel van deze uitgebreide evaluatie is om:

  • om organische of psychologische factoren (ernstige depressie,...) op te sporen die bijdragen aan vermoeidheid.
  • om in detail de impact van vermoeidheid op het dagelijks leven van de patiënt te evalueren.
  • het niveau van fysieke activiteit van de patiënt evalueren om een ​​adequaat en gepersonaliseerd beheer voor te stellen. Tijdens deze evaluatie wordt de patiënt gevraagd te bespreken welke aspecten van zijn of haar dagelijks leven hij of zij prioritair zou willen verbeteren. Aan het einde van deze volledige evaluatie zal het geval van elke patiënt worden besproken in een multidisciplinaire vergadering met alle mensen die betrokken zijn bij het programma om een ​​gedetailleerd en gepersonaliseerd behandelplan voor te stellen.

Dit plan wordt tot in detail aan de patiënt toegelicht door de verpleegkundig coach die de zorg voor de patiënt organiseert en coördineert. De patiënt ontvangt het gedetailleerde behandelplan schriftelijk.

De patiënt ontvangt het uitgewerkte behandelplan schriftelijk, dat ook wordt meegedeeld aan de behandelend geneesheer van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 39 jaar op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming
  • Patiënt die Frans spreekt en verstaat
  • Ondertekend studie-geïnformeerd toestemmingsformulier verkregen voorafgaand aan studiegerelateerde procedures
  • Minimaal een matig (>3) vermoeidheidsniveau volgens de Standard Rating Scale (NRS) 1 maand na voltooiing van de acute behandeling; zoals gemeten bij de Survivorship van het standaardprogramma
  • Patiënt met ofwel: curatieve borstkanker (AJCC stadium I-II-III) ofwel een kiemceltumor

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënt die ervoor heeft gekozen om deel te nemen aan een ander onderzoek naar psychosociale interventie voor de duur van het onderzoek.
  • Patiënten met AJCC stadium IV borstkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Specifiek vermoeidheidsmanagementprogramma
Ander: Ergospirometrie
Maximale aërobe capaciteit (VO2 max), maximale belasting, beademingsdrempel en het RQ van de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de haalbaarheid van het specifieke programma voor vermoeidheidsbeheersing
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar
Deelnamepercentage Het programma wordt als haalbaar beschouwd voor een bepaalde patiënt als hij/zij deelneemt aan minimaal 70% van de 70% van de sessies/activiteiten die in hun specifieke programma zijn gedefinieerd
Door afronding van de studie gemiddeld 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De meting van de evolutie van de intensiteit van restmoeheid in de maanden na acute kankerbehandeling(en) voor en na het specifieke vermoeidheidsbeheersingsprogramma
Tijdsspanne: Ten tijde van de multidisciplinaire screening en 1, 3, 6, 12 en 18 maanden na afronding van het specifieke programma voor vermoeidheidsbeheersing.
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor vermoeidheid
Ten tijde van de multidisciplinaire screening en 1, 3, 6, 12 en 18 maanden na afronding van het specifieke programma voor vermoeidheidsbeheersing.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jules Bordet Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IJB-PRINTEMPS-2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren