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入院中の高齢者におけるタンパク質摂取に関する栄養士の教育的介入

2022年8月12日 更新者:Vanessa AC Ramis Figueira、Hospital Israelita Albert Einstein

栄養士の教育的介入は、入院中の高齢者のタンパク質摂取に影響を与えるか?

高齢者では食事の摂取量が制限されることが多く、入院中は食事制限が課せられる場合があり、栄養失調やサルコペニアのリスクが高くなります。 摂取量の少ない高齢者を早期に特定し、セルフケアに関与させることが不可欠です。 目的は、高齢患者のタンパク質摂取量を増やすための栄養士の教育活動の影響を評価し、サルコペニアの予防におけるその重要性に関する知識を分析し、栄養リスクの蔓延を特定することです。 これは、フィールド、前向き、相関、比較、無作為化研究です。 高齢患者は、対照群と介入群に無作為に割り付けられます。

調査の概要

詳細な説明

コントロールグループは栄養評価とモニタリングの流れに従いますが、介入グループは毎日の訪問を受けて、食物摂取、リーフレット、およびタンパク質とそのソース食品の重要性に関する教育ビデオを監視します. 両方のグループで、タンパク質源とその重要性に関する知識に関するアンケートが適用され、通常の 1 日と 3 日間の入院の 24 時間のリコールが計算されます。 患者は、Mini Nutritional Assessment-Short Form および SARC-F によって評価され、ふくらはぎの周囲と手の握力が測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SP
      • São Paulo、SP、ブラジル、05652-900
        • Hospital israelita Albert Einstein

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60歳以上の高齢患者、
  • 経口摂取の処方箋で、排他的に、
  • 最短3日。

除外基準:

  • 緩和ケア、
  • 慢性腎不全の治療、
  • 神経障害および嚥下障害の患者、
  • 研究中の再入院、
  • 経腸および/または非経口栄養療法を受けている、
  • 隔離された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群

このグループは、病院の標準的な栄養評価とモニタリングの流れに従います。

  • 24 時間のリコール: 患者は、通常の食事の約 1 日を報告するためにインタビューされます。
  • アンケートの適用: サルコペニアと機能の予防におけるタンパク質摂取の重要性、および参加者が定期的に身体活動を行っているかどうかについての知識を評価します。
  • エネルギーとタンパク質の必要量: 臨床状態と患者に関連する病状に応じて推定されます。 臨床栄養サービスのプロトコルに従います。
  • ボディマス指数(BMI)の計算
  • 栄養リスクは、Mini Nutritional Assessment-Short Form を使用して決定されました
  • サルコペニアのスクリーニング:SARC-F、ふくらはぎ周囲および握力
アクティブコンパレータ:介入グループ

このグループには、次の手順が追加されています。

  • 初日には、口頭での指導に加えて、病院環境における栄養の重要性に関するリーフレットの配布が追加されます。
  • 2 日目には、タブレットまたは携帯電話を介して、「栄養リハビリテーションにおける食物摂取と経口サプリメント」というタイトルの 2 分間の教育機関向けビデオが上映されます。
  • 24時間のリコールが収集されると、主にタンパク質源である食品の摂取量の評価が行われ、75%未満の場合、経口栄養の受け入れまたは適応を増やすための戦略を設計する必要がありますサプリメント(ONS)。

このグループでは、次の手順が追加されます。初日には、口頭でのガイダンスに加えて、病院環境における栄養の重要性に関するリーフレットの配布が追加されます。 2 日目には、タブレットまたは携帯電話を介して、「栄養リハビリテーションにおける食物摂取と経口サプリメント」というタイトルの 2 分間の教育機関向けビデオが上映されます。

24時間のリコールが収集されると、主にタンパク質源である食品の摂取量の評価が行われ、75%未満の場合、経口栄養の受け入れまたは適応を増やすための戦略を設計する必要がありますサプリメント。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究グループによると、入院中の食事および経口栄養補助食品からの総エネルギーとタンパク質の必要量と摂取量
時間枠:三日
実際の体重 1 kg あたりおよび 1 日あたりのエネルギーおよびタンパク質の摂取量
三日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SARC-Fアンケートによるサルコペニアリスクの評価とスクリーニング
時間枠:1日(評価初日)
このアンケートの4以上の結果を示す患者は、サルコペニアのリスクとして分類されます
1日(評価初日)
筋力低下の評価
時間枠:1日(評価初日)
改ざんされた試験を識別する値は、年齢や性別ごとに異なります。 結果は、正常または低い筋力として表されます
1日(評価初日)
ふくらはぎの周囲を測定することによる低筋肉量の評価
時間枠:1日(評価初日)
女性の場合は 33cm、男性の場合は 34cm のカットオフ ポイントが使用されました。
1日(評価初日)
栄養リスクの評価とスクリーニング
時間枠:1日(評価初日)
Mini Nutritional Assessment-Short Form による評価。3 つの分類があります。0 ~ 7 ポイント:栄養失調。 8~11点:栄養失調のリスクあり。または 12 ~ 14 ポイント: 栄養が十分にある
1日(評価初日)
入院高齢者の食事処方
時間枠:三日
医師の処方に従って、食事中の塩分と砂糖の制限を続けた入院中の高齢者の数を評価する
三日
たんぱく源食品の予備知識とサルコペニアに関するアンケート
時間枠:ある日
アンケートには、タンパク質源食品の知識と、健康への重要性と消費が不十分な場合の影響に関連する9つの質問があります. 最後の質問は、世界保健機関の推奨に従っている患者の数を評価するための身体活動に関するものです。 何人の患者が質問に正しく答え、何人が身体活動を実践したかを評価した
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ana P Lottenberg、Hospital israelita Albert Einstein

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2022年3月16日

研究の完了 (実際)

2022年3月16日

試験登録日

最初に提出

2022年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月12日

最初の投稿 (実際)

2022年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月12日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究プロトコル、介入グループに適用される教育手段(教育およびビデオのパンフレット)、および統計分析の結果を利用できます

IPD 共有時間枠

発行後6か月から2年まで

IPD 共有アクセス基準

研究プロトコルと統計分析の詳細および補足資料を入手するには、著者に連絡して要求を行ってください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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