- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05502445
Die pädagogische Intervention des Ernährungswissenschaftlers zur Proteinaufnahme bei älteren Menschen im Krankenhaus
Beeinflusst die pädagogische Intervention des Ernährungswissenschaftlers die Proteinaufnahme bei älteren Menschen im Krankenhaus?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 05652-900
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ältere Patienten ab 60 Jahren,
- mit einer Verordnung zur oralen Ernährung, ausschließlich,
- Mindestdauer von drei Tagen.
Ausschlusskriterien:
- Palliativpflege,
- Behandlung von chronischem Nierenversagen,
- Patienten mit neurologischem Defizit und Dysphagie,
- Wiederaufnahmen während des Studiums,
- eine enterale und/oder parenterale Ernährungstherapie erhalten,
- Patienten isoliert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe folgt dem standardmäßigen Ernährungsbewertungs- und Überwachungsablauf des Krankenhauses:
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
In dieser Gruppe werden die folgenden Schritte hinzugefügt:
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In dieser Gruppe kommen die folgenden Schritte hinzu: Am ersten Tag wird zusätzlich zur mündlichen Anleitung die Ausgabe des Merkblatts zur Bedeutung der Ernährung im Krankenhausumfeld hinzugefügt. Am zweiten Tag wird ein zweiminütiges Bildungsvideo der Institution mit dem Titel „Food Intake and Oral Supplement in Nutritional Rehabilitation“ über Tablet oder Mobiltelefon gezeigt. Wenn der 24-Stunden-Rückruf gesammelt wird, wird eine Bewertung der Nahrungsaufnahme durchgeführt, hauptsächlich von Lebensmitteln, die Proteinquellen sind, und wenn sie weniger als 75 % betragen, müssen Strategien entwickelt werden, um die Akzeptanz oder Indikation für orale Ernährung zu erhöhen Ergänzungen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamter Energie- und Proteinbedarf sowie Aufnahme aus Nahrungsergänzungsmitteln und oralen Nahrungsergänzungsmitteln während des Krankenhausaufenthalts nach Angaben der Studiengruppe
Zeitfenster: 3 Tage
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Energie- und Proteinzufuhr pro kg tatsächliches Körpergewicht und pro Tag
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3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung und Screening des Sarkopenie-Risikos durch SARC-F-Fragebogen
Zeitfenster: ein Tag (erster Prüfungstag)
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Patienten mit einem Ergebnis größer oder gleich 4 dieses Fragebogens werden als Sarkopenie-Risikopatienten eingestuft
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ein Tag (erster Prüfungstag)
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Beurteilung der geringen Muskelkraft
Zeitfenster: ein Tag (erster Prüfungstag)
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Die Werte, die die veränderte Prüfung diskriminieren, sind für jedes Alter und Geschlecht unterschiedlich.
Das Ergebnis wird als normale oder geringe Muskelkraft ausgedrückt
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ein Tag (erster Prüfungstag)
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Beurteilung geringer Muskelmasse durch Messung des Wadenumfangs
Zeitfenster: ein Tag (erster Prüfungstag)
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Es wurden die Grenzwerte von 33 cm für Frauen und 34 cm für Männer verwendet
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ein Tag (erster Prüfungstag)
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Bewertung und Screening von Ernährungsrisiken
Zeitfenster: ein Tag (erster Prüfungstag)
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Bewertung durch Mini Nutritional Assessment-Short Form, es gibt drei Klassifizierungen: 0-7 Punkte: unterernährt; 8 -11 Punkte: Mangelernährungsrisiko; oder 12-14 Punkte: gut genährt
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ein Tag (erster Prüfungstag)
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Diätetische Verordnung für ältere Menschen im Krankenhaus
Zeitfenster: 3 Tage
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um die Anzahl der hospitalisierten älteren Menschen zu bewerten, die gemäß ärztlicher Verordnung mit einer Salz- und Zuckerrestriktion in der Ernährung blieben
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3 Tage
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Fragebogen zum Vorwissen über proteinliefernde Lebensmittel und Sarkopenie
Zeitfenster: Eines Tages
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Der Fragebogen enthält 9 Fragen zum Wissen über Lebensmittel mit Proteinquellen und deren Bedeutung für die Gesundheit und Auswirkungen bei unzureichendem Verzehr.
Die letzte Frage betrifft die körperliche Aktivität, um zu beurteilen, wie viele Patienten der Empfehlung der Weltgesundheitsorganisation folgen.
Ausgewertet wurde, wie viele Patienten die Fragen richtig beantworteten und wie viele körperliche Aktivität praktizierten
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Eines Tages
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ana P Lottenberg, Hospital israelita Albert Einstein
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Nützliche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
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- Unterernährung
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- Kwashiorkor
Andere Studien-ID-Nummern
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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