- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05502445
La Intervención Educativa del Nutricionista sobre la Ingesta Proteica en Adultos Mayores Hospitalizados
¿La Intervención Educativa del Nutricionista Influye en la Ingesta de Proteínas en Ancianos Hospitalizados?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 05652-900
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de edad avanzada de 60 años o más,
- con prescripción de alimentación oral, exclusivamente,
- plazo mínimo de tres días.
Criterio de exclusión:
- Cuidados paliativos,
- tratamiento para la insuficiencia renal crónica,
- pacientes con déficit neurológico y disfagia,
- readmisiones durante el estudio,
- recibiendo terapia nutricional enteral y/o parenteral,
- pacientes en aislamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Este grupo seguirá el flujo de seguimiento y evaluación nutricional estándar del hospital:
|
|
|
Comparador activo: Grupo de Intervención
En este grupo se añaden los siguientes pasos:
|
En este grupo se añaden los siguientes pasos: el primer día, además de la orientación verbal, se añadirá la entrega del tríptico sobre la importancia de la nutrición en el ámbito hospitalario. El segundo día se proyectará un video educativo institucional con duración de dos minutos, con el título “Ingesta de Alimentos y Suplemento Oral en Rehabilitación Nutricional” vía tablet o teléfono móvil. Cuando se recoja el recordatorio de 24 horas, se realizará una evaluación de la ingesta de alimentos, principalmente de los alimentos que son fuente de proteínas y, cuando fueran inferiores al 75%, se deberán diseñar estrategias para aumentar la aceptación o indicación de los alimentos nutricionales orales. suplementos |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Necesidades totales de energía y proteínas e ingestas de suplementos dietéticos y nutricionales orales durante la hospitalización, según el grupo de estudio
Periodo de tiempo: tres días
|
Ingesta de energía y proteínas por kg de peso corporal real y por día
|
tres días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación y cribado del riesgo de sarcopenia mediante el cuestionario SARC-F
Periodo de tiempo: un día (primer día de evaluación)
|
Los pacientes que presentan un resultado mayor o igual a 4 de este cuestionario se clasifican como de riesgo de sarcopenia
|
un día (primer día de evaluación)
|
|
Valoración de la baja fuerza muscular
Periodo de tiempo: un día (primer día de evaluación)
|
Los valores que discriminan el examen alterado son diferentes para cada edad y sexo.
El resultado se expresará como fuerza muscular normal o baja
|
un día (primer día de evaluación)
|
|
Evaluación de la baja masa muscular mediante la medición de la circunferencia de la pantorrilla
Periodo de tiempo: un día (primer día de evaluación)
|
se utilizaron los puntos de corte de 33cm para mujeres y 34cm para hombres
|
un día (primer día de evaluación)
|
|
Evaluación y cribado del riesgo nutricional
Periodo de tiempo: un día (primer día de evaluación)
|
Valoración por Mini Nutritional Assessment-Short Form, tiene las tres clasificaciones: 0-7 puntos: desnutrido; 8 -11 puntos: en riesgo de desnutrición; o 12-14 puntos: bien nutrido
|
un día (primer día de evaluación)
|
|
Prescripción dietética de ancianos hospitalizados
Periodo de tiempo: tres días
|
evaluar el número de ancianos hospitalizados que permanecieron con restricción de sal y azúcar en la dieta, según prescripción médica
|
tres días
|
|
Cuestionario sobre conocimientos previos de alimentos fuente de proteínas y sarcopenia
Periodo de tiempo: Un día
|
El cuestionario consta de 9 preguntas relacionadas con el conocimiento de los alimentos fuente de proteínas y su importancia en la salud e impacto cuando el consumo no es el adecuado.
La última pregunta es sobre actividad física, para evaluar cuántos pacientes siguen la recomendación de la Organización Mundial de la Salud.
Se evaluó cuántos pacientes respondieron correctamente las preguntas y cuántos practicaban actividad física
|
Un día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana P Lottenberg, Hospital israelita Albert Einstein
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Kaiser MJ, Bauer JM, Ramsch C, Uter W, Guigoz Y, Cederholm T, Thomas DR, Anthony P, Charlton KE, Maggio M, Tsai AC, Grathwohl D, Vellas B, Sieber CC; MNA-International Group. Validation of the Mini Nutritional Assessment short-form (MNA-SF): a practical tool for identification of nutritional status. J Nutr Health Aging. 2009 Nov;13(9):782-8. doi: 10.1007/s12603-009-0214-7.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Cederholm T, Barazzoni R, Austin P, Ballmer P, Biolo G, Bischoff SC, Compher C, Correia I, Higashiguchi T, Holst M, Jensen GL, Malone A, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Rothenberg E, Schindler K, Schneider SM, de van der Schueren MA, Sieber C, Valentini L, Yu JC, Van Gossum A, Singer P. ESPEN guidelines on definitions and terminology of clinical nutrition. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):49-64. doi: 10.1016/j.clnu.2016.09.004. Epub 2016 Sep 14.
- Malafarina V, Uriz-Otano F, Iniesta R, Gil-Guerrero L. Effectiveness of nutritional supplementation on muscle mass in treatment of sarcopenia in old age: a systematic review. J Am Med Dir Assoc. 2013 Jan;14(1):10-7. doi: 10.1016/j.jamda.2012.08.001. Epub 2012 Sep 13.
- Unger T, Borghi C, Charchar F, Khan NA, Poulter NR, Prabhakaran D, Ramirez A, Schlaich M, Stergiou GS, Tomaszewski M, Wainford RD, Williams B, Schutte AE. 2020 International Society of Hypertension Global Hypertension Practice Guidelines. Hypertension. 2020 Jun;75(6):1334-1357. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.15026. Epub 2020 May 6. No abstract available.
- Morley JE. Anorexia of ageing: a key component in the pathogenesis of both sarcopenia and cachexia. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Aug;8(4):523-526. doi: 10.1002/jcsm.12192. Epub 2017 Apr 27.
- Correia MI, Hegazi RA, Higashiguchi T, Michel JP, Reddy BR, Tappenden KA, Uyar M, Muscaritoli M. Evidence-based recommendations for addressing malnutrition in health care: an updated strategy from the feedM.E. Global Study Group. J Am Med Dir Assoc. 2014 Aug;15(8):544-50. doi: 10.1016/j.jamda.2014.05.011. Epub 2014 Jul 2.
- Kaiser MJ, Bauer JM, Ramsch C, Uter W, Guigoz Y, Cederholm T, Thomas DR, Anthony PS, Charlton KE, Maggio M, Tsai AC, Vellas B, Sieber CC; Mini Nutritional Assessment International Group. Frequency of malnutrition in older adults: a multinational perspective using the mini nutritional assessment. J Am Geriatr Soc. 2010 Sep;58(9):1734-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03016.x.
- Gray-Donald K, St-Arnaud-McKenzie D, Gaudreau P, Morais JA, Shatenstein B, Payette H. Protein intake protects against weight loss in healthy community-dwelling older adults. J Nutr. 2014 Mar;144(3):321-6. doi: 10.3945/jn.113.184705. Epub 2013 Dec 19.
- Houston DK, Nicklas BJ, Ding J, Harris TB, Tylavsky FA, Newman AB, Lee JS, Sahyoun NR, Visser M, Kritchevsky SB; Health ABC Study. Dietary protein intake is associated with lean mass change in older, community-dwelling adults: the Health, Aging, and Body Composition (Health ABC) Study. Am J Clin Nutr. 2008 Jan;87(1):150-5. doi: 10.1093/ajcn/87.1.150.
- Pilgrim AL, Robinson SM, Sayer AA, Roberts HC. An overview of appetite decline in older people. Nurs Older People. 2015 Jun;27(5):29-35. doi: 10.7748/nop.27.5.29.e697.
- Cox NJ, Morrison L, Ibrahim K, Robinson SM, Sayer AA, Roberts HC. New horizons in appetite and the anorexia of ageing. Age Ageing. 2020 Jul 1;49(4):526-534. doi: 10.1093/ageing/afaa014.
- de van der Schueren MA, Wijnhoven HA, Kruizenga HM, Visser M. A critical appraisal of nutritional intervention studies in malnourished, community dwelling older persons. Clin Nutr. 2016 Oct;35(5):1008-14. doi: 10.1016/j.clnu.2015.12.013. Epub 2015 Dec 29.
- Morley JE. Nutrition in the elderly. Curr Opin Gastroenterol. 2002 Mar;18(2):240-5. doi: 10.1097/00001574-200203000-00015.
- Landi F, Picca A, Calvani R, Marzetti E. Anorexia of Aging: Assessment and Management. Clin Geriatr Med. 2017 Aug;33(3):315-323. doi: 10.1016/j.cger.2017.02.004. Epub 2017 May 20.
- Hope K, Ferguson M, Reidlinger DP, Agarwal E. "I don't eat when I'm sick": Older people's food and mealtime experiences in hospital. Maturitas. 2017 Mar;97:6-13. doi: 10.1016/j.maturitas.2016.12.001. Epub 2016 Dec 12.
- Sieske L, Janssen G, Babel N, Westhoff TH, Wirth R, Pourhassan M. Inflammation, Appetite and Food Intake in Older Hospitalized Patients. Nutrients. 2019 Aug 22;11(9):1986. doi: 10.3390/nu11091986.
- Volkert D, Beck AM, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Goisser S, Hooper L, Kiesswetter E, Maggio M, Raynaud-Simon A, Sieber CC, Sobotka L, van Asselt D, Wirth R, Bischoff SC. ESPEN guideline on clinical nutrition and hydration in geriatrics. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):10-47. doi: 10.1016/j.clnu.2018.05.024. Epub 2018 Jun 18.
- Hannan-Jones M, Capra S. Developing a valid meal assessment tool for hospital patients. Appetite. 2017 Jan 1;108:68-73. doi: 10.1016/j.appet.2016.09.025. Epub 2016 Sep 22.
- Roberts S, Hopper Z, Chaboyer W, Gonzalez R, Banks M, Desbrow B, Marshall AP. Engaging hospitalised patients in their nutrition care using technology: development of the NUTRI-TEC intervention. BMC Health Serv Res. 2020 Feb 27;20(1):148. doi: 10.1186/s12913-020-5017-x.
- Roberts S, Desbrow B, Chaboyer W. Feasibility of a patient-centred nutrition intervention to improve oral intakes of patients at risk of pressure ulcer: a pilot randomised control trial. Scand J Caring Sci. 2016 Jun;30(2):271-80. doi: 10.1111/scs.12239. Epub 2015 Jun 2.
- Malmstrom TK, Morley JE. SARC-F: a simple questionnaire to rapidly diagnose sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):531-2. doi: 10.1016/j.jamda.2013.05.018. Epub 2013 Jun 25. No abstract available.
- Barbosa-Silva TG, Bielemann RM, Gonzalez MC, Menezes AM. Prevalence of sarcopenia among community-dwelling elderly of a medium-sized South American city: results of the COMO VAI? study. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 May;7(2):136-43. doi: 10.1002/jcsm.12049. Epub 2015 Jun 9. Erratum In: J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Sep;7(4):503.
- Dodds RM, Syddall HE, Cooper R, Benzeval M, Deary IJ, Dennison EM, Der G, Gale CR, Inskip HM, Jagger C, Kirkwood TB, Lawlor DA, Robinson SM, Starr JM, Steptoe A, Tilling K, Kuh D, Cooper C, Sayer AA. Grip strength across the life course: normative data from twelve British studies. PLoS One. 2014 Dec 4;9(12):e113637. doi: 10.1371/journal.pone.0113637. eCollection 2014.
- Introduction: Standards of Medical Care in Diabetes-2020. Diabetes Care. 2020 Jan;43(Suppl 1):S1-S2. doi: 10.2337/dc20-Sint. No abstract available.
- Preston D, Nguyen TNM, Visvanathan R, Wilson A. Nutrition and the community-dwelling older person: a pilot study in general practice. Int J Evid Based Healthc. 2018 Mar;16(1):73-80. doi: 10.1097/XEB.0000000000000124.
- Castro PD, Reynolds CM, Kennelly S, Geraghty AA, Finnigan K, McCullagh L, Gibney ER, Perrotta C, Corish CA. An investigation of community-dwelling older adults' opinions about their nutritional needs and risk of malnutrition; a scoping review. Clin Nutr. 2021 May;40(5):2936-2945. doi: 10.1016/j.clnu.2020.12.024. Epub 2020 Dec 23.
- Avgerinou C, Bhanu C, Walters K, Croker H, Liljas A, Rea J, Bauernfreund Y, Kirby-Barr M, Hopkins J, Appleton A, Kharicha K. Exploring the Views and Dietary Practices of Older People at Risk of Malnutrition and Their Carers: A Qualitative Study. Nutrients. 2019 Jun 5;11(6):1281. doi: 10.3390/nu11061281.
- Dos Santos L, Cyrino ES, Antunes M, Santos DA, Sardinha LB. Sarcopenia and physical independence in older adults: the independent and synergic role of muscle mass and muscle function. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):245-250. doi: 10.1002/jcsm.12160. Epub 2016 Nov 8.
- Diz JB, Leopoldino AA, Moreira BS, Henschke N, Dias RC, Pereira LS, Oliveira VC. Prevalence of sarcopenia in older Brazilians: A systematic review and meta-analysis. Geriatr Gerontol Int. 2017 Jan;17(1):5-16. doi: 10.1111/ggi.12720. Epub 2016 Jan 22.
- Tieland M, Borgonjen-Van den Berg KJ, Van Loon LJ, de Groot LC. Dietary Protein Intake in Dutch Elderly People: A Focus on Protein Sources. Nutrients. 2015 Nov 25;7(12):9697-706. doi: 10.3390/nu7125496.
- Ten Haaf DSM, van Dongen EJI, Nuijten MAH, Eijsvogels TMH, de Groot LCPGM, Hopman MTE. Protein Intake and Distribution in Relation to Physical Functioning and Quality of Life in Community-Dwelling Elderly People: Acknowledging the Role of Physical Activity. Nutrients. 2018 Apr 19;10(4):506. doi: 10.3390/nu10040506.
- Weijzen MEG, Kouw IWK, Geerlings P, Verdijk LB, van Loon LJC. During Hospitalization, Older Patients at Risk for Malnutrition Consume <0.65 Grams of Protein per Kilogram Body Weight per Day. Nutr Clin Pract. 2020 Aug;35(4):655-663. doi: 10.1002/ncp.10542. Epub 2020 Jun 24.
- Ingadottir AR, Beck AM, Baldwin C, Weekes CE, Geirsdottir OG, Ramel A, Gislason T, Gunnarsdottir I. Association of energy and protein intakes with length of stay, readmission and mortality in hospitalised patients with chronic obstructive pulmonary disease. Br J Nutr. 2018 Mar;119(5):543-551. doi: 10.1017/S0007114517003919.
- Dijxhoorn DN, IJmker-Hemink VE, Wanten GJA, van den Berg MGA. Strategies to increase protein intake at mealtimes through a novel high-frequency food service in hospitalized patients. Eur J Clin Nutr. 2019 Jun;73(6):910-916. doi: 10.1038/s41430-018-0288-6. Epub 2018 Aug 22.
- Vasse E, Beelen J, de Roos NM, Janssen N, de Groot LC. Protein intake in hospitalized older people with and without increased risk of malnutrition. Eur J Clin Nutr. 2018 Jun;72(6):917-919. doi: 10.1038/s41430-018-0171-5. Epub 2018 May 15.
Enlaces Útiles
- Pan American Health Organization. Multicenter survey aging, health and wellbeing in Latin America and the Caribbean (SABE): preliminary report.36;9-11 jul. 2001
- Vigitel Brazil 2019:surveillance of risk and protect.factors for chronic dis.by telephone survey: estimates of frequency and sociodemographic distribution of risk and protect.factors for chronic dis.in the capitals in 2019
- World Health Organization. (2020). WHO guidelines on physical activity and sedentary behaviour: at a glance. World Health Organization. https://apps.who.int/iris/handle/10665/337001
- World Health Organization. (2002, april). Active Ageing - A Policy Framework. A contribution of the World Health Organization to the Second United Nations World Assembly on Ageing. p.4. [Accessed on August 22, 2020]
- Gonçalves, TJM e col. BRASPEN. Brazilian Society of Parenteral and Enteral Nutrition. Guideline on nutrition therapy in aging. J 2019; 34 (Supl 3):2-58)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Nutricionales
- Peso corporal
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Cambios en el peso corporal
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Adelgazamiento
- Pérdida de peso
- Desnutrición Aguda Severa
- Sarcopenia
- Desnutrición
- Caquexia
- Kwashiorkor
Otros números de identificación del estudio
- VFigueira
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .