- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05502445
L'intervention éducative du nutritionniste sur l'apport en protéines chez les personnes âgées hospitalisées
L'intervention éducative du nutritionniste influence-t-elle l'apport en protéines chez les personnes âgées hospitalisées ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brésil, 05652-900
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients âgés de 60 ans ou plus,
- avec une prescription d'alimentation orale, exclusivement,
- période minimale de trois jours.
Critère d'exclusion:
- soins palliatifs,
- le traitement de l'insuffisance rénale chronique,
- les patients présentant un déficit neurologique et une dysphagie,
- les réadmissions au cours de l'étude,
- recevant une thérapie nutritionnelle entérale et/ou parentérale,
- malades en isolement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe suivra l'évaluation nutritionnelle standard et le flux de surveillance de l'hôpital :
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Comparateur actif: Groupe d'intervention
Dans ce groupe, les étapes ci-dessous sont ajoutées :
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Dans ce groupe, les étapes ci-dessous sont ajoutées : le premier jour, la remise du dépliant sur l'importance de la nutrition en milieu hospitalier sera ajoutée en plus des conseils verbaux. Le deuxième jour, une vidéo institutionnelle éducative d'une durée de deux minutes, sera diffusée avec le titre "Apport alimentaire et supplément oral en réadaptation nutritionnelle" via une tablette ou un téléphone portable. Lorsque le rappel de 24 heures sera recueilli, une évaluation des apports alimentaires sera effectuée, principalement des aliments sources de protéines et, lorsqu'ils étaient inférieurs à 75 %, des stratégies doivent être conçues pour augmenter l'acceptation ou l'indication des apports nutritionnels oraux. suppléments. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Besoins et apports énergétiques et protéiques totaux des compléments nutritionnels diététiques et oraux pendant l'hospitalisation, selon le groupe d'étude
Délai: trois jours
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Apports énergétiques et protéiques par kg de poids corporel réel et par jour
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trois jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation et dépistage du risque de sarcopénie par questionnaire SARC-F
Délai: un jour (premier jour d'évaluation)
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Les patients qui présentent un résultat supérieur ou égal à 4 de ce questionnaire sont classés à risque de sarcopénie
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un jour (premier jour d'évaluation)
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Évaluation de la faible force musculaire
Délai: un jour (premier jour d'évaluation)
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Les valeurs qui discriminent l'examen modifié sont différentes pour chaque âge et sexe.
Le résultat sera exprimé en force musculaire normale ou faible
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un jour (premier jour d'évaluation)
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Évaluation de la masse musculaire faible en mesurant la circonférence du mollet
Délai: un jour (premier jour d'évaluation)
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les seuils de 33 cm pour les femmes et de 34 cm pour les hommes ont été utilisés
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un jour (premier jour d'évaluation)
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Évaluation et dépistage du risque nutritionnel
Délai: un jour (premier jour d'évaluation)
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Évaluation par Mini Nutritional Assessment-Short Form, il a les trois classifications : 0-7 points : malnutri ; 8 -11 points : à risque de dénutrition ; ou 12-14 points : bien nourri
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un jour (premier jour d'évaluation)
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Prescription diététique des personnes âgées hospitalisées
Délai: trois jours
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évaluer le nombre de personnes âgées hospitalisées qui sont restées avec une restriction de sel et de sucre dans l'alimentation, selon la prescription médicale
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trois jours
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Questionnaire sur les connaissances antérieures sur les aliments sources de protéines et la sarcopénie
Délai: un jour
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Le questionnaire comporte 9 questions liées à la connaissance des aliments sources de protéines et leur importance sur la santé et l'impact lorsque la consommation n'est pas adéquate.
La dernière question porte sur l'activité physique, pour évaluer combien de patients suivent la recommandation de l'Organisation mondiale de la santé.
A été évalué combien de patients ont répondu correctement aux questions et combien ont pratiqué une activité physique
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana P Lottenberg, Hospital israelita Albert Einstein
Publications et liens utiles
Publications générales
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Liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Troubles nutritionnels
- Poids
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Changements de poids corporel
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Émaciation
- Perte de poids
- Malnutrition aiguë sévère
- Sarcopénie
- Malnutrition
- Cachexie
- Kwashiorkor
Autres numéros d'identification d'étude
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Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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- Plan d'analyse statistique (PAS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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