Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací intervence nutričního specialisty o příjmu bílkovin u hospitalizovaných starších lidí

12. srpna 2022 aktualizováno: Vanessa AC Ramis Figueira, Hospital Israelita Albert Einstein

Ovlivňuje vzdělávací intervence odborníka na výživu příjem bílkovin u hospitalizovaných starších lidí?

Příjem potravy je u starších osob často omezen a během hospitalizace mohou být zavedena dietní omezení, která je činí náchylnějšími k riziku malnutrice a sarkopenie. Je nezbytné včas identifikovat seniory s nízkým příjmem a zapojit je do sebeobsluhy. Cílem bude zhodnotit vliv edukačního působení nutričního specialisty na zvýšení příjmu bílkovin u starších pacientů, analyzovat poznatky o jejich významu v prevenci sarkopenie a identifikovat prevalenci nutričního rizika. Jedná se o terénní, prospektivní, korelační, komparativní a randomizovanou studii. Starší pacienti budou randomizováni do kontrolní skupiny a intervenční skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kontrolní skupina bude sledovat tok nutričního hodnocení a monitorování, zatímco intervenční skupina bude denně přijímat návštěvy za účelem sledování příjmu potravy, letáku a vzdělávacího videa o důležitosti bílkovin a jejich zdrojových potravin. U obou skupin bude uplatněn dotazník o znalosti zdrojů bílkovin a jejich důležitosti a spočítáme 24hodinovou návratnost běžného dne a za tři dny hospitalizace. Pacienti budou hodnoceni pomocí Mini Nutritional Assessment-Short Form a SARC-F a bude se jednat o měření obvodu lýtka a síly stisku ruky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 05652-900
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší pacienti ve věku 60 let nebo starší,
  • výhradně s předpisem orální výživy,
  • minimálně tři dny.

Kritéria vyloučení:

  • paliativní péče,
  • léčba chronického selhání ledvin,
  • pacienti s neurologickým deficitem a dysfagií,
  • znovupřijetí během studia,
  • dostávající enterální a/nebo parenterální nutriční terapii,
  • pacientů v izolaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Tato skupina se bude řídit standardním nutričním hodnocením a monitorovacím tokem nemocnice:

  • 24hodinové stažení: pacienti budou dotazováni, aby uvedli přibližně jeden den své obvyklé stravy.
  • Aplikace dotazníku: zhodnotit znalosti o významu příjmu bílkovin v prevenci sarkopenie a funkčnosti a zda účastník pravidelně vykonává pohybovou aktivitu.
  • Potřeba energie a bílkovin: odhadnuta podle klinického stavu a patologií souvisejících s pacientem. Bude dodržován protokol Služby klinické výživy.
  • Výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI)
  • Nutriční riziko bylo stanoveno pomocí krátkého formuláře Mini Nutritional Assessment
  • Screening sarkopenie: SARC-F, obvod lýtka a síla úchopu ruky
Aktivní komparátor: Zásahová skupina

V této skupině jsou přidány následující kroky:

  • První den přibude kromě slovního vedení i doručení letáku o významu výživy v nemocničním prostředí.
  • Druhý den bude prostřednictvím tabletu nebo mobilního telefonu promítáno edukační institucionální video v délce dvou minut s názvem „Příjem potravy a perorální doplněk při nutriční rehabilitaci“.
  • Když bude shromážděno 24hodinové stažení, bude provedeno posouzení příjmu potravy, zejména potravin, které jsou zdrojem bílkovin, a pokud jich bylo méně než 75 %, musí být navrženy strategie ke zvýšení akceptace nebo indikace orální výživy. doplňky (ONS).
Jiný: výchovná intervence

V této skupině jsou přidány následující kroky: první den bude kromě slovního vedení doplněno doručení letáku o důležitosti výživy v nemocničním prostředí. Druhý den bude prostřednictvím tabletu nebo mobilního telefonu promítáno edukační institucionální video v délce dvou minut s názvem „Příjem potravy a perorální doplněk při nutriční rehabilitaci“.

Když bude shromážděno 24hodinové stažení, bude provedeno posouzení příjmu potravy, zejména potravin, které jsou zdrojem bílkovin, a pokud jich bylo méně než 75 %, musí být navrženy strategie ke zvýšení akceptace nebo indikace orální výživy. doplňky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková energetická a bílkovinná potřeba a příjem z dietních a perorálních doplňků výživy během hospitalizace, podle studované skupiny
Časové okno: tři dny
Příjem energie a bílkovin na kg skutečné tělesné hmotnosti a za den
tři dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení a screening rizika sarkopenie dotazníkem SARC-F
Časové okno: jeden den (první den hodnocení)
Pacienti, kteří vykazují výsledek větší nebo roven 4 z tohoto dotazníku, jsou klasifikováni jako riziko sarkopenie
jeden den (první den hodnocení)
Posouzení nízké svalové síly
Časové okno: jeden den (první den hodnocení)
Hodnoty, které rozlišují změněné vyšetření, jsou různé pro každý věk a pohlaví. Výsledek bude vyjádřen jako normální nebo nízká svalová síla
jeden den (první den hodnocení)
Posouzení nízké svalové hmoty měřením obvodu lýtka
Časové okno: jeden den (první den hodnocení)
byly použity mezní body 33 cm pro ženy a 34 cm pro muže
jeden den (první den hodnocení)
Hodnocení a screening nutričního rizika
Časové okno: jeden den (první den hodnocení)
Hodnocení pomocí Mini Nutritional Assessment-Short Form, má tři klasifikace: 0-7 bodů: podvyživený; 8 -11 bodů: ohroženi podvýživou; nebo 12-14 bodů: dobře živený
jeden den (první den hodnocení)
Dietní předpis pro hospitalizované seniory
Časové okno: tři dny
vyhodnotit počet hospitalizovaných seniorů, kteří zůstali s omezením soli a cukru ve stravě podle lékařského předpisu
tři dny
Dotazník o předchozích znalostech o potravinách se zdroji bílkovin a sarkopenii
Časové okno: jednoho dne
Dotazník obsahuje 9 otázek týkajících se znalostí potravin se zdroji bílkovin a jejich významu pro zdraví a dopadu při nedostatečné konzumaci. Poslední otázka se týká fyzické aktivity, aby bylo možné posoudit, kolik pacientů dodržuje doporučení Světové zdravotnické organizace. Bylo hodnoceno, kolik pacientů správně odpovědělo na otázky a kolik praktikovalo pohybovou aktivitu
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Israelita Albert Einstein

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ana P Lottenberg, Hospital Israelita Albert Einstein

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VFigueira

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

budeme mít k dispozici protokol studie, edukační nástroje aplikované v intervenční skupině (edukační a video brožuru) a výsledky statistické analýzy

Časový rámec sdílení IPD

od 6 měsíců po zveřejnění až do 2 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

pro získání protokolu studie a podrobností o statistických analýzách a doplňkových materiálech kontaktujte autora se žádostí.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na výchovná intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit