Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательная интервенция диетолога о потреблении белка госпитализированными пожилыми людьми

12 августа 2022 г. обновлено: Vanessa AC Ramis Figueira, Hospital Israelita Albert Einstein

Влияет ли образовательное вмешательство диетолога на потребление белка госпитализированными пожилыми людьми?

Прием пищи часто нарушается у пожилых людей, и во время госпитализации могут быть введены диетические ограничения, что делает их более восприимчивыми к риску недоедания и саркопении. Крайне важно своевременно выявлять пожилых людей с низким потреблением и вовлекать их в уход за собой. Цели будут заключаться в том, чтобы оценить влияние образовательной деятельности диетолога на увеличение потребления белка у пожилых пациентов, проанализировать знания о его важности в профилактике саркопении и выявить распространенность алиментарного риска. Это полевое, проспективное, корреляционное, сравнительное и рандомизированное исследование. Пожилые пациенты будут рандомизированы в контрольную группу и группу вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Контрольная группа будет следить за ходом оценки и мониторинга питания, в то время как группа вмешательства будет получать ежедневные визиты для контроля потребления пищи, брошюры и обучающие видео о важности белка и продуктов его происхождения. В обеих группах будет применен опросник по знанию источников белка и его важности, и мы рассчитаем 24-часовую память обычного дня и трех дней госпитализации. Пациенты будут оцениваться с помощью краткой мини-оценки питания и SARC-F, а также измеряться окружность икр и сила захвата рук.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • SP
      • São Paulo, SP, Бразилия, 05652-900
        • Hospital israelita Albert Einstein

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пожилые пациенты в возрасте 60 лет и старше,
  • с назначением орального питания, исключительно,
  • минимальный срок от трех дней.

Критерий исключения:

  • паллиативная помощь,
  • лечение хронической почечной недостаточности,
  • больные с неврологическим дефицитом и дисфагией,
  • реадмиссии во время учебы,
  • получающие энтеральное и/или парентеральное питание,
  • больных изолированно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа

Эта группа будет следовать стандартной процедуре оценки питания и мониторинга больницы:

  • 24-часовой отзыв: пациенты будут опрошены, чтобы сообщить об одном дне их обычной диеты.
  • Применение анкеты: для оценки знаний о важности потребления белка в профилактике саркопении и функциональности, а также о том, регулярно ли участник выполняет физическую активность.
  • Потребности в энергии и белке: оцениваются в зависимости от клинического состояния и сопутствующих патологий пациента. Протокол Службы клинического питания будет соблюдаться.
  • Расчет индекса массы тела (ИМТ)
  • Пищевой риск определяли с помощью краткой формы Mini Nutrition Assessment.
  • Скрининг на саркопению: SARC-F, окружность голени и сила захвата кисти
Активный компаратор: Группа вмешательства

В эту группу добавлены следующие шаги:

  • В первый день помимо устных указаний будет добавлена ​​рассылка листовок о важности питания в больничной среде.
  • Во второй день на планшете или мобильном телефоне будет показано образовательное институциональное видео продолжительностью две минуты под названием «Прием пищи и пероральные добавки в пищевой реабилитации».
  • Когда будет собран 24-часовой отзыв, будет проведена оценка потребления пищи, в основном продуктов, которые являются источниками белка, и, когда они составляют менее 75%, должны быть разработаны стратегии для повышения приемлемости или показаний к пероральному питанию. добавки (ОНС).

В эту группу добавляются шаги, указанные ниже: в первый день в дополнение к устным указаниям будет добавлена ​​доставка брошюры о важности питания в больничной среде. Во второй день на планшете или мобильном телефоне будет показано образовательное институциональное видео продолжительностью две минуты под названием «Прием пищи и пероральные добавки в пищевой реабилитации».

Когда будет собран 24-часовой отзыв, будет проведена оценка потребления пищи, в основном продуктов, которые являются источниками белка, и, когда они составляют менее 75%, должны быть разработаны стратегии для повышения приемлемости или показаний к пероральному питанию. добавки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая потребность в энергии и белке и потребление пищевых и пероральных пищевых добавок во время госпитализации, по данным исследовательской группы.
Временное ограничение: три дня
Потребление энергии и белка на кг фактической массы тела в день
три дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка и скрининг риска саркопении с помощью опросника SARC-F
Временное ограничение: один день (первый день оценки)
Пациенты с результатом, превышающим или равным 4 по этому опроснику, классифицируются как пациенты с риском саркопении.
один день (первый день оценки)
Оценка низкой мышечной силы
Временное ограничение: один день (первый день оценки)
Значения, которые различают измененный экзамен, различны для каждого возраста и пола. Результат будет выражен как нормальная или низкая мышечная сила
один день (первый день оценки)
Оценка низкой мышечной массы путем измерения окружности голени
Временное ограничение: один день (первый день оценки)
были использованы пороговые значения 33 см для женщин и 34 см для мужчин.
один день (первый день оценки)
Оценка и скрининг нутритивного риска
Временное ограничение: один день (первый день оценки)
Оценка по Mini Nutritional Assessment-Short Form имеет три классификации: 0-7 баллов: недоедание; 8 -11 баллов: риск гипотрофии; или 12-14 баллов: упитанный
один день (первый день оценки)
Диетическое назначение госпитализированных пожилых людей
Временное ограничение: три дня
оценить количество госпитализированных пожилых людей, которые остались с ограничением соли и сахара в рационе, по назначению врача
три дня
Анкета по предыдущим знаниям о пищевых продуктах-источниках белка и саркопении
Временное ограничение: один день
Анкета содержит 9 вопросов, касающихся знаний о пищевых продуктах, являющихся источниками белка, их важности для здоровья и влиянии при недостаточном потреблении. Последний вопрос касается физической активности, чтобы оценить, сколько пациентов следуют рекомендациям Всемирной организации здравоохранения. Оценивалось, сколько пациентов правильно ответили на вопросы и сколько практиковали физическую активность.
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ana P Lottenberg, Hospital israelita Albert Einstein

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

мы предоставим протокол исследования, образовательные инструменты, применяемые в группе вмешательства (образовательная и видео-брошюра) и результаты статистического анализа

Сроки обмена IPD

от 6 месяцев после публикации до 2 лет

Критерии совместного доступа к IPD

для получения протокола исследования и подробностей статистического анализа и дополнительных материалов, свяжитесь с автором, чтобы сделать запрос.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться