- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05502445
Образовательная интервенция диетолога о потреблении белка госпитализированными пожилыми людьми
Влияет ли образовательное вмешательство диетолога на потребление белка госпитализированными пожилыми людьми?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 05652-900
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пожилые пациенты в возрасте 60 лет и старше,
- с назначением орального питания, исключительно,
- минимальный срок от трех дней.
Критерий исключения:
- паллиативная помощь,
- лечение хронической почечной недостаточности,
- больные с неврологическим дефицитом и дисфагией,
- реадмиссии во время учебы,
- получающие энтеральное и/или парентеральное питание,
- больных изолированно.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа будет следовать стандартной процедуре оценки питания и мониторинга больницы:
|
|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
В эту группу добавлены следующие шаги:
|
В эту группу добавляются шаги, указанные ниже: в первый день в дополнение к устным указаниям будет добавлена доставка брошюры о важности питания в больничной среде. Во второй день на планшете или мобильном телефоне будет показано образовательное институциональное видео продолжительностью две минуты под названием «Прием пищи и пероральные добавки в пищевой реабилитации». Когда будет собран 24-часовой отзыв, будет проведена оценка потребления пищи, в основном продуктов, которые являются источниками белка, и, когда они составляют менее 75%, должны быть разработаны стратегии для повышения приемлемости или показаний к пероральному питанию. добавки. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая потребность в энергии и белке и потребление пищевых и пероральных пищевых добавок во время госпитализации, по данным исследовательской группы.
Временное ограничение: три дня
|
Потребление энергии и белка на кг фактической массы тела в день
|
три дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка и скрининг риска саркопении с помощью опросника SARC-F
Временное ограничение: один день (первый день оценки)
|
Пациенты с результатом, превышающим или равным 4 по этому опроснику, классифицируются как пациенты с риском саркопении.
|
один день (первый день оценки)
|
|
Оценка низкой мышечной силы
Временное ограничение: один день (первый день оценки)
|
Значения, которые различают измененный экзамен, различны для каждого возраста и пола.
Результат будет выражен как нормальная или низкая мышечная сила
|
один день (первый день оценки)
|
|
Оценка низкой мышечной массы путем измерения окружности голени
Временное ограничение: один день (первый день оценки)
|
были использованы пороговые значения 33 см для женщин и 34 см для мужчин.
|
один день (первый день оценки)
|
|
Оценка и скрининг нутритивного риска
Временное ограничение: один день (первый день оценки)
|
Оценка по Mini Nutritional Assessment-Short Form имеет три классификации: 0-7 баллов: недоедание; 8 -11 баллов: риск гипотрофии; или 12-14 баллов: упитанный
|
один день (первый день оценки)
|
|
Диетическое назначение госпитализированных пожилых людей
Временное ограничение: три дня
|
оценить количество госпитализированных пожилых людей, которые остались с ограничением соли и сахара в рационе, по назначению врача
|
три дня
|
|
Анкета по предыдущим знаниям о пищевых продуктах-источниках белка и саркопении
Временное ограничение: один день
|
Анкета содержит 9 вопросов, касающихся знаний о пищевых продуктах, являющихся источниками белка, их важности для здоровья и влиянии при недостаточном потреблении.
Последний вопрос касается физической активности, чтобы оценить, сколько пациентов следуют рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.
Оценивалось, сколько пациентов правильно ответили на вопросы и сколько практиковали физическую активность.
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ana P Lottenberg, Hospital israelita Albert Einstein
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Kaiser MJ, Bauer JM, Ramsch C, Uter W, Guigoz Y, Cederholm T, Thomas DR, Anthony P, Charlton KE, Maggio M, Tsai AC, Grathwohl D, Vellas B, Sieber CC; MNA-International Group. Validation of the Mini Nutritional Assessment short-form (MNA-SF): a practical tool for identification of nutritional status. J Nutr Health Aging. 2009 Nov;13(9):782-8. doi: 10.1007/s12603-009-0214-7.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Cederholm T, Barazzoni R, Austin P, Ballmer P, Biolo G, Bischoff SC, Compher C, Correia I, Higashiguchi T, Holst M, Jensen GL, Malone A, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Rothenberg E, Schindler K, Schneider SM, de van der Schueren MA, Sieber C, Valentini L, Yu JC, Van Gossum A, Singer P. ESPEN guidelines on definitions and terminology of clinical nutrition. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):49-64. doi: 10.1016/j.clnu.2016.09.004. Epub 2016 Sep 14.
- Malafarina V, Uriz-Otano F, Iniesta R, Gil-Guerrero L. Effectiveness of nutritional supplementation on muscle mass in treatment of sarcopenia in old age: a systematic review. J Am Med Dir Assoc. 2013 Jan;14(1):10-7. doi: 10.1016/j.jamda.2012.08.001. Epub 2012 Sep 13.
- Unger T, Borghi C, Charchar F, Khan NA, Poulter NR, Prabhakaran D, Ramirez A, Schlaich M, Stergiou GS, Tomaszewski M, Wainford RD, Williams B, Schutte AE. 2020 International Society of Hypertension Global Hypertension Practice Guidelines. Hypertension. 2020 Jun;75(6):1334-1357. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.15026. Epub 2020 May 6. No abstract available.
- Morley JE. Anorexia of ageing: a key component in the pathogenesis of both sarcopenia and cachexia. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Aug;8(4):523-526. doi: 10.1002/jcsm.12192. Epub 2017 Apr 27.
- Correia MI, Hegazi RA, Higashiguchi T, Michel JP, Reddy BR, Tappenden KA, Uyar M, Muscaritoli M. Evidence-based recommendations for addressing malnutrition in health care: an updated strategy from the feedM.E. Global Study Group. J Am Med Dir Assoc. 2014 Aug;15(8):544-50. doi: 10.1016/j.jamda.2014.05.011. Epub 2014 Jul 2.
- Kaiser MJ, Bauer JM, Ramsch C, Uter W, Guigoz Y, Cederholm T, Thomas DR, Anthony PS, Charlton KE, Maggio M, Tsai AC, Vellas B, Sieber CC; Mini Nutritional Assessment International Group. Frequency of malnutrition in older adults: a multinational perspective using the mini nutritional assessment. J Am Geriatr Soc. 2010 Sep;58(9):1734-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03016.x.
- Gray-Donald K, St-Arnaud-McKenzie D, Gaudreau P, Morais JA, Shatenstein B, Payette H. Protein intake protects against weight loss in healthy community-dwelling older adults. J Nutr. 2014 Mar;144(3):321-6. doi: 10.3945/jn.113.184705. Epub 2013 Dec 19.
- Houston DK, Nicklas BJ, Ding J, Harris TB, Tylavsky FA, Newman AB, Lee JS, Sahyoun NR, Visser M, Kritchevsky SB; Health ABC Study. Dietary protein intake is associated with lean mass change in older, community-dwelling adults: the Health, Aging, and Body Composition (Health ABC) Study. Am J Clin Nutr. 2008 Jan;87(1):150-5. doi: 10.1093/ajcn/87.1.150.
- Pilgrim AL, Robinson SM, Sayer AA, Roberts HC. An overview of appetite decline in older people. Nurs Older People. 2015 Jun;27(5):29-35. doi: 10.7748/nop.27.5.29.e697.
- Cox NJ, Morrison L, Ibrahim K, Robinson SM, Sayer AA, Roberts HC. New horizons in appetite and the anorexia of ageing. Age Ageing. 2020 Jul 1;49(4):526-534. doi: 10.1093/ageing/afaa014.
- de van der Schueren MA, Wijnhoven HA, Kruizenga HM, Visser M. A critical appraisal of nutritional intervention studies in malnourished, community dwelling older persons. Clin Nutr. 2016 Oct;35(5):1008-14. doi: 10.1016/j.clnu.2015.12.013. Epub 2015 Dec 29.
- Morley JE. Nutrition in the elderly. Curr Opin Gastroenterol. 2002 Mar;18(2):240-5. doi: 10.1097/00001574-200203000-00015.
- Landi F, Picca A, Calvani R, Marzetti E. Anorexia of Aging: Assessment and Management. Clin Geriatr Med. 2017 Aug;33(3):315-323. doi: 10.1016/j.cger.2017.02.004. Epub 2017 May 20.
- Hope K, Ferguson M, Reidlinger DP, Agarwal E. "I don't eat when I'm sick": Older people's food and mealtime experiences in hospital. Maturitas. 2017 Mar;97:6-13. doi: 10.1016/j.maturitas.2016.12.001. Epub 2016 Dec 12.
- Sieske L, Janssen G, Babel N, Westhoff TH, Wirth R, Pourhassan M. Inflammation, Appetite and Food Intake in Older Hospitalized Patients. Nutrients. 2019 Aug 22;11(9):1986. doi: 10.3390/nu11091986.
- Volkert D, Beck AM, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Goisser S, Hooper L, Kiesswetter E, Maggio M, Raynaud-Simon A, Sieber CC, Sobotka L, van Asselt D, Wirth R, Bischoff SC. ESPEN guideline on clinical nutrition and hydration in geriatrics. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):10-47. doi: 10.1016/j.clnu.2018.05.024. Epub 2018 Jun 18.
- Hannan-Jones M, Capra S. Developing a valid meal assessment tool for hospital patients. Appetite. 2017 Jan 1;108:68-73. doi: 10.1016/j.appet.2016.09.025. Epub 2016 Sep 22.
- Roberts S, Hopper Z, Chaboyer W, Gonzalez R, Banks M, Desbrow B, Marshall AP. Engaging hospitalised patients in their nutrition care using technology: development of the NUTRI-TEC intervention. BMC Health Serv Res. 2020 Feb 27;20(1):148. doi: 10.1186/s12913-020-5017-x.
- Roberts S, Desbrow B, Chaboyer W. Feasibility of a patient-centred nutrition intervention to improve oral intakes of patients at risk of pressure ulcer: a pilot randomised control trial. Scand J Caring Sci. 2016 Jun;30(2):271-80. doi: 10.1111/scs.12239. Epub 2015 Jun 2.
- Malmstrom TK, Morley JE. SARC-F: a simple questionnaire to rapidly diagnose sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):531-2. doi: 10.1016/j.jamda.2013.05.018. Epub 2013 Jun 25. No abstract available.
- Barbosa-Silva TG, Bielemann RM, Gonzalez MC, Menezes AM. Prevalence of sarcopenia among community-dwelling elderly of a medium-sized South American city: results of the COMO VAI? study. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 May;7(2):136-43. doi: 10.1002/jcsm.12049. Epub 2015 Jun 9. Erratum In: J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Sep;7(4):503.
- Dodds RM, Syddall HE, Cooper R, Benzeval M, Deary IJ, Dennison EM, Der G, Gale CR, Inskip HM, Jagger C, Kirkwood TB, Lawlor DA, Robinson SM, Starr JM, Steptoe A, Tilling K, Kuh D, Cooper C, Sayer AA. Grip strength across the life course: normative data from twelve British studies. PLoS One. 2014 Dec 4;9(12):e113637. doi: 10.1371/journal.pone.0113637. eCollection 2014.
- Introduction: Standards of Medical Care in Diabetes-2020. Diabetes Care. 2020 Jan;43(Suppl 1):S1-S2. doi: 10.2337/dc20-Sint. No abstract available.
- Preston D, Nguyen TNM, Visvanathan R, Wilson A. Nutrition and the community-dwelling older person: a pilot study in general practice. Int J Evid Based Healthc. 2018 Mar;16(1):73-80. doi: 10.1097/XEB.0000000000000124.
- Castro PD, Reynolds CM, Kennelly S, Geraghty AA, Finnigan K, McCullagh L, Gibney ER, Perrotta C, Corish CA. An investigation of community-dwelling older adults' opinions about their nutritional needs and risk of malnutrition; a scoping review. Clin Nutr. 2021 May;40(5):2936-2945. doi: 10.1016/j.clnu.2020.12.024. Epub 2020 Dec 23.
- Avgerinou C, Bhanu C, Walters K, Croker H, Liljas A, Rea J, Bauernfreund Y, Kirby-Barr M, Hopkins J, Appleton A, Kharicha K. Exploring the Views and Dietary Practices of Older People at Risk of Malnutrition and Their Carers: A Qualitative Study. Nutrients. 2019 Jun 5;11(6):1281. doi: 10.3390/nu11061281.
- Dos Santos L, Cyrino ES, Antunes M, Santos DA, Sardinha LB. Sarcopenia and physical independence in older adults: the independent and synergic role of muscle mass and muscle function. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):245-250. doi: 10.1002/jcsm.12160. Epub 2016 Nov 8.
- Diz JB, Leopoldino AA, Moreira BS, Henschke N, Dias RC, Pereira LS, Oliveira VC. Prevalence of sarcopenia in older Brazilians: A systematic review and meta-analysis. Geriatr Gerontol Int. 2017 Jan;17(1):5-16. doi: 10.1111/ggi.12720. Epub 2016 Jan 22.
- Tieland M, Borgonjen-Van den Berg KJ, Van Loon LJ, de Groot LC. Dietary Protein Intake in Dutch Elderly People: A Focus on Protein Sources. Nutrients. 2015 Nov 25;7(12):9697-706. doi: 10.3390/nu7125496.
- Ten Haaf DSM, van Dongen EJI, Nuijten MAH, Eijsvogels TMH, de Groot LCPGM, Hopman MTE. Protein Intake and Distribution in Relation to Physical Functioning and Quality of Life in Community-Dwelling Elderly People: Acknowledging the Role of Physical Activity. Nutrients. 2018 Apr 19;10(4):506. doi: 10.3390/nu10040506.
- Weijzen MEG, Kouw IWK, Geerlings P, Verdijk LB, van Loon LJC. During Hospitalization, Older Patients at Risk for Malnutrition Consume <0.65 Grams of Protein per Kilogram Body Weight per Day. Nutr Clin Pract. 2020 Aug;35(4):655-663. doi: 10.1002/ncp.10542. Epub 2020 Jun 24.
- Ingadottir AR, Beck AM, Baldwin C, Weekes CE, Geirsdottir OG, Ramel A, Gislason T, Gunnarsdottir I. Association of energy and protein intakes with length of stay, readmission and mortality in hospitalised patients with chronic obstructive pulmonary disease. Br J Nutr. 2018 Mar;119(5):543-551. doi: 10.1017/S0007114517003919.
- Dijxhoorn DN, IJmker-Hemink VE, Wanten GJA, van den Berg MGA. Strategies to increase protein intake at mealtimes through a novel high-frequency food service in hospitalized patients. Eur J Clin Nutr. 2019 Jun;73(6):910-916. doi: 10.1038/s41430-018-0288-6. Epub 2018 Aug 22.
- Vasse E, Beelen J, de Roos NM, Janssen N, de Groot LC. Protein intake in hospitalized older people with and without increased risk of malnutrition. Eur J Clin Nutr. 2018 Jun;72(6):917-919. doi: 10.1038/s41430-018-0171-5. Epub 2018 May 15.
Полезные ссылки
- Pan American Health Organization. Multicenter survey aging, health and wellbeing in Latin America and the Caribbean (SABE): preliminary report.36;9-11 jul. 2001
- Vigitel Brazil 2019:surveillance of risk and protect.factors for chronic dis.by telephone survey: estimates of frequency and sociodemographic distribution of risk and protect.factors for chronic dis.in the capitals in 2019
- World Health Organization. (2020). WHO guidelines on physical activity and sedentary behaviour: at a glance. World Health Organization. https://apps.who.int/iris/handle/10665/337001
- World Health Organization. (2002, april). Active Ageing - A Policy Framework. A contribution of the World Health Organization to the Second United Nations World Assembly on Ageing. p.4. [Accessed on August 22, 2020]
- Gonçalves, TJM e col. BRASPEN. Brazilian Society of Parenteral and Enteral Nutrition. Guideline on nutrition therapy in aging. J 2019; 34 (Supl 3):2-58)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Расстройства питания
- Масса тела
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Изменения массы тела
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Истощение
- Потеря веса
- Тяжелая острая недостаточность питания
- Саркопения
- Недоедание
- Кахексия
- Квашиоркор
Другие идентификационные номера исследования
- VFigueira
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .