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L'intervento educativo del nutrizionista sull'assunzione di proteine ​​negli anziani ricoverati

12 agosto 2022 aggiornato da: Vanessa AC Ramis Figueira, Hospital Israelita Albert Einstein

L'intervento educativo del nutrizionista influenza l'assunzione di proteine ​​negli anziani ricoverati?

L'assunzione di cibo è spesso compromessa negli anziani e durante il ricovero possono essere imposte restrizioni dietetiche che li rendono più suscettibili al rischio di malnutrizione e sarcopenia. È essenziale identificare precocemente gli anziani con basso apporto e coinvolgerli nella loro cura di sé. Gli obiettivi saranno valutare l'influenza dell'azione educativa del nutrizionista per aumentare l'assunzione di proteine ​​nei pazienti anziani, analizzare le conoscenze sulla sua importanza nella prevenzione della sarcopenia e identificare la prevalenza del rischio nutrizionale. Questo è uno studio sul campo, prospettico, correlazionale, comparativo e randomizzato. I pazienti anziani saranno randomizzati in un gruppo di controllo e un gruppo di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il gruppo di controllo seguirà il flusso della valutazione e del monitoraggio nutrizionale mentre il gruppo di intervento riceverà visite giornaliere per monitorare l'assunzione di cibo, volantini e video educativi sull'importanza delle proteine ​​e dei suoi alimenti di origine. In entrambi i gruppi verrà applicato un questionario sulla conoscenza delle fonti proteiche e sulla sua importanza, e verrà calcolato il richiamo nelle 24 ore di una giornata normale e per tre giorni di ricovero. I pazienti saranno valutati mediante Mini Nutritional Assessment-Short Form e SARC-F e saranno le misurazioni della circonferenza del polpaccio e della forza della presa della mano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile, 05652-900
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti anziani di età pari o superiore a 60 anni,
  • con prescrizione di alimentazione orale, esclusivamente,
  • periodo minimo di tre giorni.

Criteri di esclusione:

  • cure palliative,
  • trattamento dell'insufficienza renale cronica,
  • pazienti con deficit neurologico e disfagia,
  • riammissioni durante lo studio,
  • ricevere terapia nutrizionale enterale e/o parenterale,
  • pazienti in isolamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo

Questo gruppo seguirà la valutazione nutrizionale standard dell'ospedale e il flusso di monitoraggio:

  • Richiamo di 24 ore: i pazienti saranno intervistati per riferire circa un giorno della loro dieta abituale.
  • Applicazione di un questionario: valutare la conoscenza dell'importanza dell'assunzione di proteine ​​nella prevenzione della sarcopenia e della funzionalità e se il partecipante svolge regolarmente attività fisica.
  • Fabbisogno energetico e proteico: stimato in base allo stato clinico e alle patologie associate al paziente. Sarà seguito il protocollo del Servizio di Nutrizione Clinica.
  • Calcolo dell'indice di massa corporea (BMI)
  • Il rischio nutrizionale è stato determinato utilizzando il Mini Nutritional Assessment-Short Form
  • Screening per la sarcopenia: SARC-F, circonferenza del polpaccio e forza della presa della mano
Comparatore attivo: Gruppo di intervento

In questo gruppo vengono aggiunti i seguenti passaggi:

  • Nella prima giornata, oltre all'orientamento verbale, si aggiungerà la consegna del volantino sull'importanza dell'alimentazione in ambito ospedaliero.
  • Nella seconda giornata verrà proiettato tramite tablet o cellulare un video didattico istituzionale della durata di due minuti dal titolo “L'Assunzione Alimentare e l'Integrazione Orale nella Riabilitazione Alimentare”.
  • Quando verrà raccolto il richiamo di 24 ore, verrà eseguita una valutazione dell'assunzione di cibo, principalmente di alimenti che sono fonti di proteine ​​​​e, quando erano inferiori al 75%, devono essere progettate strategie per aumentare l'accettazione o l'indicazione di nutrizione orale integratori (ONS).
Altro: intervento educativo

In questo gruppo si aggiungono i passaggi seguenti: il primo giorno, oltre all'orientamento verbale, si aggiungerà la consegna del volantino sull'importanza dell'alimentazione in ambiente ospedaliero. Nella seconda giornata verrà proiettato tramite tablet o cellulare un video didattico istituzionale della durata di due minuti dal titolo “L'Assunzione Alimentare e l'Integrazione Orale nella Riabilitazione Alimentare”.

Quando verrà raccolto il richiamo di 24 ore, verrà eseguita una valutazione dell'assunzione di cibo, principalmente di alimenti che sono fonti di proteine ​​​​e, quando erano inferiori al 75%, devono essere progettate strategie per aumentare l'accettazione o l'indicazione di nutrizione orale integratori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fabbisogno energetico e proteico totale e assunzione di integratori alimentari dietetici e orali durante il ricovero, secondo il gruppo di studio
Lasso di tempo: tre giorni
Assunzioni energetiche e proteiche per kg di peso corporeo reale e al giorno
tre giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione e screening del rischio di sarcopenia mediante questionario SARC-F
Lasso di tempo: un giorno (primo giorno di valutazione)
I pazienti che presentano un risultato maggiore o uguale a 4 di questo questionario sono classificati a rischio di sarcopenia
un giorno (primo giorno di valutazione)
Valutazione della bassa forza muscolare
Lasso di tempo: un giorno (primo giorno di valutazione)
I valori che discriminano l'esame alterato sono diversi per ogni età e sesso. Il risultato sarà espresso come forza muscolare normale o bassa
un giorno (primo giorno di valutazione)
Valutazione della massa muscolare ridotta misurando la circonferenza del polpaccio
Lasso di tempo: un giorno (primo giorno di valutazione)
sono stati utilizzati i punti limite di 33 cm per le femmine e 34 cm per i maschi
un giorno (primo giorno di valutazione)
Valutazione e screening del rischio nutrizionale
Lasso di tempo: un giorno (primo giorno di valutazione)
Valutazione da Mini Nutritional Assessment-Short Form, ha le tre classificazioni: 0-7 punti: malnutriti; 8 -11 punti: a rischio di malnutrizione; o 12-14 punti: ben nutrito
un giorno (primo giorno di valutazione)
Prescrizione dietetica dell'anziano ricoverato
Lasso di tempo: tre giorni
valutare il numero di anziani ricoverati che sono rimasti con restrizione di sale e zucchero nella dieta, secondo prescrizione medica
tre giorni
Questionario sulla conoscenza pregressa di alimenti di origine proteica e sarcopenia
Lasso di tempo: un giorno
Il questionario ha 9 domande relative alla conoscenza degli alimenti di origine proteica e alla loro importanza sulla salute e all'impatto quando il consumo non è adeguato. L'ultima domanda riguarda l'attività fisica, per valutare quanti pazienti seguono la raccomandazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. È stato valutato quanti pazienti hanno risposto correttamente alle domande e quanti hanno praticato attività fisica
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Investigatori

  • Investigatore principale: Ana P Lottenberg, Hospital Israelita Albert Einstein

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

16 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VFigueira

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

metteremo a disposizione il protocollo di studio, gli strumenti educativi applicati nel gruppo di intervento (depliant didattico e video) e i risultati dell'analisi statistica

Periodo di condivisione IPD

da 6 mesi dopo la pubblicazione fino a 2 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

per ottenere il protocollo di studio e dettagli di analisi statistiche e materiali integrativi, contattare l'autore per fare una richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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