Interwencja edukacyjna dietetyka dotycząca spożycia białka u hospitalizowanych osób starszych
12 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Vanessa AC Ramis Figueira, Hospital Israelita Albert Einstein
Czy interwencja edukacyjna dietetyka wpływa na spożycie białka u hospitalizowanych osób starszych?
Spożycie pokarmu jest często upośledzone u osób starszych, a podczas hospitalizacji mogą zostać nałożone ograniczenia dietetyczne, co czyni je bardziej podatnymi na ryzyko niedożywienia i sarkopenii.
Niezbędne jest wczesne rozpoznanie osób starszych z niskim spożyciem i zaangażowanie ich w samoopiekę.
Celem pracy będzie ocena wpływu działań edukacyjnych dietetyka na zwiększenie spożycia białka przez pacjentów w podeszłym wieku, analiza wiedzy na temat jego znaczenia w profilaktyce sarkopenii oraz rozpoznanie rozpowszechnienia ryzyka żywieniowego.
Jest to badanie terenowe, prospektywne, korelacyjne, porównawcze i randomizowane.
Pacjenci w podeszłym wieku zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej i grupy interwencyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa kontrolna będzie śledzić przebieg oceny i monitorowania stanu odżywienia, podczas gdy grupa interwencyjna będzie otrzymywać codzienne wizyty w celu monitorowania spożycia żywności, ulotki i filmy edukacyjne na temat znaczenia białka i żywności źródłowej.
W obu grupach zostanie zastosowany kwestionariusz dotyczący wiedzy o źródłach białka i jego znaczeniu oraz obliczymy 24-godzinne wspomnienie zwykłego dnia i trzech dni hospitalizacji.
Pacjenci zostaną poddani ocenie metodą Mini Nutritional Assessment-Short Form i SARC-F oraz zostaną dokonane pomiary obwodu łydki i siły chwytu dłoni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 05652-900
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w podeszłym wieku w wieku 60 lat lub starsi,
- wyłącznie z receptą na żywienie doustne,
- minimalny okres trzech dni.
Kryteria wyłączenia:
- opieka paliatywna,
- leczenie przewlekłej niewydolności nerek,
- pacjenci z deficytem neurologicznym i dysfagią,
- rewizyty w trakcie studiów,
- otrzymujących terapię żywieniową dojelitową i/lub pozajelitową,
- pacjentów w izolacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa będzie postępować zgodnie ze standardową szpitalną oceną stanu odżywienia i przebiegiem monitorowania:
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
W tej grupie dodano poniższe kroki:
|
W tej grupie dodano następujące kroki: pierwszego dnia, oprócz wskazówek ustnych, zostanie dodane dostarczenie ulotki na temat znaczenia żywienia w środowisku szpitalnym. Drugiego dnia na tablecie lub telefonie komórkowym zostanie wyświetlony edukacyjny film instytucjonalny o długości dwóch minut zatytułowany „Spożycie pokarmu i suplementacja doustna w rehabilitacji żywieniowej”. Kiedy zbierane będzie 24-godzinne wycofanie, zostanie przeprowadzona ocena spożycia pokarmu, głównie pokarmów będących źródłem białka, a gdy było ich mniej niż 75%, należy opracować strategie mające na celu zwiększenie akceptacji lub wskazań do żywienia doustnego suplementy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite zapotrzebowanie na energię i białko oraz spożycie z dietetycznych i doustnych suplementów diety podczas hospitalizacji, według grupy badawczej
Ramy czasowe: trzy dni
|
Spożycie energii i białka na kg rzeczywistej masy ciała i na dzień
|
trzy dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena i skrining ryzyka sarkopenii za pomocą kwestionariusza SARC-F
Ramy czasowe: jeden dzień (pierwszy dzień oceny)
|
Pacjenci, u których w kwestionariuszu uzyskano wynik większy lub równy 4, są klasyfikowani jako zagrożeni sarkopenią
|
jeden dzień (pierwszy dzień oceny)
|
|
Ocena niskiej siły mięśniowej
Ramy czasowe: jeden dzień (pierwszy dzień oceny)
|
Wartości dyskryminujące zmieniony egzamin są różne dla każdego wieku i płci.
Wynik zostanie wyrażony jako normalna lub niska siła mięśni
|
jeden dzień (pierwszy dzień oceny)
|
|
Ocena małej masy mięśniowej poprzez pomiar obwodu łydki
Ramy czasowe: jeden dzień (pierwszy dzień oceny)
|
przyjęto punkty odcięcia 33 cm dla kobiet i 34 cm dla mężczyzn
|
jeden dzień (pierwszy dzień oceny)
|
|
Ocena i skrining ryzyka żywieniowego
Ramy czasowe: jeden dzień (pierwszy dzień oceny)
|
Ocena za pomocą Mini Nutritional Assessment-Short Form, ma trzy klasyfikacje: 0-7 punktów: niedożywiony; 8 -11 punktów: zagrożony niedożywieniem; lub 12-14 punktów: dobrze odżywione
|
jeden dzień (pierwszy dzień oceny)
|
|
Recepta dietetyczna hospitalizowanych osób starszych
Ramy czasowe: trzy dni
|
ocena liczby hospitalizowanych osób starszych, które pozostały z ograniczeniem soli i cukru w diecie, zgodnie z zaleceniami lekarskimi
|
trzy dni
|
|
Kwestionariusz dotyczący wcześniejszej wiedzy na temat żywności źródłowej białka i sarkopenii
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Kwestionariusz zawiera 9 pytań dotyczących wiedzy na temat żywności będącej źródłem białka i jej znaczenia dla zdrowia oraz wpływu, gdy spożycie nie jest odpowiednie.
Ostatnie pytanie dotyczy aktywności fizycznej, aby ocenić, ilu pacjentów stosuje się do zaleceń Światowej Organizacji Zdrowia.
Oceniono, ilu pacjentów odpowiedziało poprawnie na pytania oraz ilu uprawiało aktywność fizyczną
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ana P Lottenberg, Hospital Israelita Albert Einstein
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Kaiser MJ, Bauer JM, Ramsch C, Uter W, Guigoz Y, Cederholm T, Thomas DR, Anthony P, Charlton KE, Maggio M, Tsai AC, Grathwohl D, Vellas B, Sieber CC; MNA-International Group. Validation of the Mini Nutritional Assessment short-form (MNA-SF): a practical tool for identification of nutritional status. J Nutr Health Aging. 2009 Nov;13(9):782-8. doi: 10.1007/s12603-009-0214-7.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Cederholm T, Barazzoni R, Austin P, Ballmer P, Biolo G, Bischoff SC, Compher C, Correia I, Higashiguchi T, Holst M, Jensen GL, Malone A, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Rothenberg E, Schindler K, Schneider SM, de van der Schueren MA, Sieber C, Valentini L, Yu JC, Van Gossum A, Singer P. ESPEN guidelines on definitions and terminology of clinical nutrition. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):49-64. doi: 10.1016/j.clnu.2016.09.004. Epub 2016 Sep 14.
- Malafarina V, Uriz-Otano F, Iniesta R, Gil-Guerrero L. Effectiveness of nutritional supplementation on muscle mass in treatment of sarcopenia in old age: a systematic review. J Am Med Dir Assoc. 2013 Jan;14(1):10-7. doi: 10.1016/j.jamda.2012.08.001. Epub 2012 Sep 13.
- Unger T, Borghi C, Charchar F, Khan NA, Poulter NR, Prabhakaran D, Ramirez A, Schlaich M, Stergiou GS, Tomaszewski M, Wainford RD, Williams B, Schutte AE. 2020 International Society of Hypertension Global Hypertension Practice Guidelines. Hypertension. 2020 Jun;75(6):1334-1357. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.15026. Epub 2020 May 6. No abstract available.
- Morley JE. Anorexia of ageing: a key component in the pathogenesis of both sarcopenia and cachexia. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Aug;8(4):523-526. doi: 10.1002/jcsm.12192. Epub 2017 Apr 27.
- Correia MI, Hegazi RA, Higashiguchi T, Michel JP, Reddy BR, Tappenden KA, Uyar M, Muscaritoli M. Evidence-based recommendations for addressing malnutrition in health care: an updated strategy from the feedM.E. Global Study Group. J Am Med Dir Assoc. 2014 Aug;15(8):544-50. doi: 10.1016/j.jamda.2014.05.011. Epub 2014 Jul 2.
- Kaiser MJ, Bauer JM, Ramsch C, Uter W, Guigoz Y, Cederholm T, Thomas DR, Anthony PS, Charlton KE, Maggio M, Tsai AC, Vellas B, Sieber CC; Mini Nutritional Assessment International Group. Frequency of malnutrition in older adults: a multinational perspective using the mini nutritional assessment. J Am Geriatr Soc. 2010 Sep;58(9):1734-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03016.x.
- Gray-Donald K, St-Arnaud-McKenzie D, Gaudreau P, Morais JA, Shatenstein B, Payette H. Protein intake protects against weight loss in healthy community-dwelling older adults. J Nutr. 2014 Mar;144(3):321-6. doi: 10.3945/jn.113.184705. Epub 2013 Dec 19.
- Houston DK, Nicklas BJ, Ding J, Harris TB, Tylavsky FA, Newman AB, Lee JS, Sahyoun NR, Visser M, Kritchevsky SB; Health ABC Study. Dietary protein intake is associated with lean mass change in older, community-dwelling adults: the Health, Aging, and Body Composition (Health ABC) Study. Am J Clin Nutr. 2008 Jan;87(1):150-5. doi: 10.1093/ajcn/87.1.150.
- Pilgrim AL, Robinson SM, Sayer AA, Roberts HC. An overview of appetite decline in older people. Nurs Older People. 2015 Jun;27(5):29-35. doi: 10.7748/nop.27.5.29.e697.
- Cox NJ, Morrison L, Ibrahim K, Robinson SM, Sayer AA, Roberts HC. New horizons in appetite and the anorexia of ageing. Age Ageing. 2020 Jul 1;49(4):526-534. doi: 10.1093/ageing/afaa014.
- de van der Schueren MA, Wijnhoven HA, Kruizenga HM, Visser M. A critical appraisal of nutritional intervention studies in malnourished, community dwelling older persons. Clin Nutr. 2016 Oct;35(5):1008-14. doi: 10.1016/j.clnu.2015.12.013. Epub 2015 Dec 29.
- Morley JE. Nutrition in the elderly. Curr Opin Gastroenterol. 2002 Mar;18(2):240-5. doi: 10.1097/00001574-200203000-00015.
- Landi F, Picca A, Calvani R, Marzetti E. Anorexia of Aging: Assessment and Management. Clin Geriatr Med. 2017 Aug;33(3):315-323. doi: 10.1016/j.cger.2017.02.004. Epub 2017 May 20.
- Hope K, Ferguson M, Reidlinger DP, Agarwal E. "I don't eat when I'm sick": Older people's food and mealtime experiences in hospital. Maturitas. 2017 Mar;97:6-13. doi: 10.1016/j.maturitas.2016.12.001. Epub 2016 Dec 12.
- Sieske L, Janssen G, Babel N, Westhoff TH, Wirth R, Pourhassan M. Inflammation, Appetite and Food Intake in Older Hospitalized Patients. Nutrients. 2019 Aug 22;11(9):1986. doi: 10.3390/nu11091986.
- Volkert D, Beck AM, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Goisser S, Hooper L, Kiesswetter E, Maggio M, Raynaud-Simon A, Sieber CC, Sobotka L, van Asselt D, Wirth R, Bischoff SC. ESPEN guideline on clinical nutrition and hydration in geriatrics. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):10-47. doi: 10.1016/j.clnu.2018.05.024. Epub 2018 Jun 18.
- Hannan-Jones M, Capra S. Developing a valid meal assessment tool for hospital patients. Appetite. 2017 Jan 1;108:68-73. doi: 10.1016/j.appet.2016.09.025. Epub 2016 Sep 22.
- Roberts S, Hopper Z, Chaboyer W, Gonzalez R, Banks M, Desbrow B, Marshall AP. Engaging hospitalised patients in their nutrition care using technology: development of the NUTRI-TEC intervention. BMC Health Serv Res. 2020 Feb 27;20(1):148. doi: 10.1186/s12913-020-5017-x.
- Roberts S, Desbrow B, Chaboyer W. Feasibility of a patient-centred nutrition intervention to improve oral intakes of patients at risk of pressure ulcer: a pilot randomised control trial. Scand J Caring Sci. 2016 Jun;30(2):271-80. doi: 10.1111/scs.12239. Epub 2015 Jun 2.
- Malmstrom TK, Morley JE. SARC-F: a simple questionnaire to rapidly diagnose sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):531-2. doi: 10.1016/j.jamda.2013.05.018. Epub 2013 Jun 25. No abstract available.
- Barbosa-Silva TG, Bielemann RM, Gonzalez MC, Menezes AM. Prevalence of sarcopenia among community-dwelling elderly of a medium-sized South American city: results of the COMO VAI? study. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 May;7(2):136-43. doi: 10.1002/jcsm.12049. Epub 2015 Jun 9. Erratum In: J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Sep;7(4):503.
- Dodds RM, Syddall HE, Cooper R, Benzeval M, Deary IJ, Dennison EM, Der G, Gale CR, Inskip HM, Jagger C, Kirkwood TB, Lawlor DA, Robinson SM, Starr JM, Steptoe A, Tilling K, Kuh D, Cooper C, Sayer AA. Grip strength across the life course: normative data from twelve British studies. PLoS One. 2014 Dec 4;9(12):e113637. doi: 10.1371/journal.pone.0113637. eCollection 2014.
- Introduction: Standards of Medical Care in Diabetes-2020. Diabetes Care. 2020 Jan;43(Suppl 1):S1-S2. doi: 10.2337/dc20-Sint. No abstract available.
- Preston D, Nguyen TNM, Visvanathan R, Wilson A. Nutrition and the community-dwelling older person: a pilot study in general practice. Int J Evid Based Healthc. 2018 Mar;16(1):73-80. doi: 10.1097/XEB.0000000000000124.
- Castro PD, Reynolds CM, Kennelly S, Geraghty AA, Finnigan K, McCullagh L, Gibney ER, Perrotta C, Corish CA. An investigation of community-dwelling older adults' opinions about their nutritional needs and risk of malnutrition; a scoping review. Clin Nutr. 2021 May;40(5):2936-2945. doi: 10.1016/j.clnu.2020.12.024. Epub 2020 Dec 23.
- Avgerinou C, Bhanu C, Walters K, Croker H, Liljas A, Rea J, Bauernfreund Y, Kirby-Barr M, Hopkins J, Appleton A, Kharicha K. Exploring the Views and Dietary Practices of Older People at Risk of Malnutrition and Their Carers: A Qualitative Study. Nutrients. 2019 Jun 5;11(6):1281. doi: 10.3390/nu11061281.
- Dos Santos L, Cyrino ES, Antunes M, Santos DA, Sardinha LB. Sarcopenia and physical independence in older adults: the independent and synergic role of muscle mass and muscle function. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):245-250. doi: 10.1002/jcsm.12160. Epub 2016 Nov 8.
- Diz JB, Leopoldino AA, Moreira BS, Henschke N, Dias RC, Pereira LS, Oliveira VC. Prevalence of sarcopenia in older Brazilians: A systematic review and meta-analysis. Geriatr Gerontol Int. 2017 Jan;17(1):5-16. doi: 10.1111/ggi.12720. Epub 2016 Jan 22.
- Tieland M, Borgonjen-Van den Berg KJ, Van Loon LJ, de Groot LC. Dietary Protein Intake in Dutch Elderly People: A Focus on Protein Sources. Nutrients. 2015 Nov 25;7(12):9697-706. doi: 10.3390/nu7125496.
- Ten Haaf DSM, van Dongen EJI, Nuijten MAH, Eijsvogels TMH, de Groot LCPGM, Hopman MTE. Protein Intake and Distribution in Relation to Physical Functioning and Quality of Life in Community-Dwelling Elderly People: Acknowledging the Role of Physical Activity. Nutrients. 2018 Apr 19;10(4):506. doi: 10.3390/nu10040506.
- Weijzen MEG, Kouw IWK, Geerlings P, Verdijk LB, van Loon LJC. During Hospitalization, Older Patients at Risk for Malnutrition Consume <0.65 Grams of Protein per Kilogram Body Weight per Day. Nutr Clin Pract. 2020 Aug;35(4):655-663. doi: 10.1002/ncp.10542. Epub 2020 Jun 24.
- Ingadottir AR, Beck AM, Baldwin C, Weekes CE, Geirsdottir OG, Ramel A, Gislason T, Gunnarsdottir I. Association of energy and protein intakes with length of stay, readmission and mortality in hospitalised patients with chronic obstructive pulmonary disease. Br J Nutr. 2018 Mar;119(5):543-551. doi: 10.1017/S0007114517003919.
- Dijxhoorn DN, IJmker-Hemink VE, Wanten GJA, van den Berg MGA. Strategies to increase protein intake at mealtimes through a novel high-frequency food service in hospitalized patients. Eur J Clin Nutr. 2019 Jun;73(6):910-916. doi: 10.1038/s41430-018-0288-6. Epub 2018 Aug 22.
- Vasse E, Beelen J, de Roos NM, Janssen N, de Groot LC. Protein intake in hospitalized older people with and without increased risk of malnutrition. Eur J Clin Nutr. 2018 Jun;72(6):917-919. doi: 10.1038/s41430-018-0171-5. Epub 2018 May 15.
Przydatne linki
- Pan American Health Organization. Multicenter survey aging, health and wellbeing in Latin America and the Caribbean (SABE): preliminary report.36;9-11 jul. 2001
- Vigitel Brazil 2019:surveillance of risk and protect.factors for chronic dis.by telephone survey: estimates of frequency and sociodemographic distribution of risk and protect.factors for chronic dis.in the capitals in 2019
- World Health Organization. (2020). WHO guidelines on physical activity and sedentary behaviour: at a glance. World Health Organization. https://apps.who.int/iris/handle/10665/337001
- World Health Organization. (2002, april). Active Ageing - A Policy Framework. A contribution of the World Health Organization to the Second United Nations World Assembly on Ageing. p.4. [Accessed on August 22, 2020]
- Gonçalves, TJM e col. BRASPEN. Brazilian Society of Parenteral and Enteral Nutrition. Guideline on nutrition therapy in aging. J 2019; 34 (Supl 3):2-58)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VFigueira
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
udostępnimy protokół badania, narzędzia edukacyjne zastosowane w grupie interwencyjnej (broszura edukacyjna i wideo) oraz wyniki analizy statystycznej
Ramy czasowe udostępniania IPD
od 6 miesięcy po publikacji do 2 lat
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
w celu uzyskania protokołu badania i szczegółów analiz statystycznych oraz materiałów uzupełniających należy skontaktować się z autorem w celu złożenia wniosku.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .