- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05502445
Intervenção Educativa do Nutricionista sobre a Ingestão Proteica em Idosos Hospitalizados
A Intervenção Educativa do Nutricionista Influencia na Ingestão Proteica em Idosos Hospitalizados?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 05652-900
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes idosos com 60 anos ou mais,
- com prescrição de alimentação via oral, exclusivamente,
- período mínimo de três dias.
Critério de exclusão:
- cuidado paliativo,
- tratamento para insuficiência renal crônica,
- pacientes com déficit neurológico e disfagia,
- readmissões durante o estudo,
- recebendo terapia nutricional enteral e/ou parenteral,
- pacientes em isolamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo de controle
Esse grupo seguirá o fluxo padrão de avaliação e acompanhamento nutricional do hospital:
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|
Comparador Ativo: Grupo de Intervenção
Neste grupo, as etapas abaixo são adicionadas:
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Nesse grupo, são acrescentadas as etapas abaixo: no primeiro dia, além da orientação verbal, será acrescentada a entrega da cartilha sobre a importância da nutrição no ambiente hospitalar. No segundo dia, será exibido um vídeo institucional educativo com duração de dois minutos, com o título “Ingestão Alimentar e Suplemento Oral na Reabilitação Nutricional” via tablet ou celular. No momento da coleta do recordatório de 24 horas, será realizada avaliação da ingestão alimentar, principalmente de alimentos fontes de proteína e, quando esta for inferior a 75%, devem ser traçadas estratégias para aumentar a aceitação ou indicação de nutrição oral suplementos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Necessidades totais de energia e proteína e ingestão de suplementos nutricionais dietéticos e orais durante a hospitalização, de acordo com o grupo de estudo
Prazo: três dias
|
Ingestão de energia e proteína por kg de peso corporal real e por dia
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três dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação e triagem do risco de sarcopenia pelo questionário SARC-F
Prazo: um dia (primeiro dia de avaliação)
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Pacientes que apresentam resultado maior ou igual a 4 deste questionário são classificados como risco de sarcopenia
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um dia (primeiro dia de avaliação)
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Avaliação da baixa força muscular
Prazo: um dia (primeiro dia de avaliação)
|
Os valores que discriminam o exame alterado são diferentes para cada idade e sexo.
O resultado será expresso como força muscular normal ou baixa
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um dia (primeiro dia de avaliação)
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Avaliação da baixa massa muscular por meio da medida da circunferência da panturrilha
Prazo: um dia (primeiro dia de avaliação)
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foram utilizados os pontos de corte de 33cm para mulheres e 34cm para homens
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um dia (primeiro dia de avaliação)
|
Avaliação e triagem de risco nutricional
Prazo: um dia (primeiro dia de avaliação)
|
Avaliação por Mini Avaliação Nutricional-Formulário Breve, possui as três classificações: 0-7 pontos: desnutrido; 8 -11 pontos: em risco de desnutrição; ou 12-14 pontos: bem nutrido
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um dia (primeiro dia de avaliação)
|
Prescrição alimentar de idosos hospitalizados
Prazo: três dias
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avaliar o número de idosos internados que permaneceram com restrição de sal e açúcar na dieta, segundo prescrição médica
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três dias
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Questionário sobre conhecimento prévio de alimentos fonte de proteína e sarcopenia
Prazo: um dia
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O questionário possui 9 questões relacionadas ao conhecimento dos alimentos fonte de proteína e sua importância na saúde e impacto quando o consumo não é adequado.
A última pergunta é sobre atividade física, para avaliar quantos pacientes seguem a recomendação da Organização Mundial da Saúde.
Foi avaliado quantos pacientes acertaram as questões e quantos praticaram atividade física
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana P Lottenberg, Hospital Israelita Albert Einstein
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
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- Kaiser MJ, Bauer JM, Ramsch C, Uter W, Guigoz Y, Cederholm T, Thomas DR, Anthony PS, Charlton KE, Maggio M, Tsai AC, Vellas B, Sieber CC; Mini Nutritional Assessment International Group. Frequency of malnutrition in older adults: a multinational perspective using the mini nutritional assessment. J Am Geriatr Soc. 2010 Sep;58(9):1734-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03016.x.
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- Morley JE. Nutrition in the elderly. Curr Opin Gastroenterol. 2002 Mar;18(2):240-5. doi: 10.1097/00001574-200203000-00015.
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- Volkert D, Beck AM, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Goisser S, Hooper L, Kiesswetter E, Maggio M, Raynaud-Simon A, Sieber CC, Sobotka L, van Asselt D, Wirth R, Bischoff SC. ESPEN guideline on clinical nutrition and hydration in geriatrics. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):10-47. doi: 10.1016/j.clnu.2018.05.024. Epub 2018 Jun 18.
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- Dodds RM, Syddall HE, Cooper R, Benzeval M, Deary IJ, Dennison EM, Der G, Gale CR, Inskip HM, Jagger C, Kirkwood TB, Lawlor DA, Robinson SM, Starr JM, Steptoe A, Tilling K, Kuh D, Cooper C, Sayer AA. Grip strength across the life course: normative data from twelve British studies. PLoS One. 2014 Dec 4;9(12):e113637. doi: 10.1371/journal.pone.0113637. eCollection 2014.
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- Ingadottir AR, Beck AM, Baldwin C, Weekes CE, Geirsdottir OG, Ramel A, Gislason T, Gunnarsdottir I. Association of energy and protein intakes with length of stay, readmission and mortality in hospitalised patients with chronic obstructive pulmonary disease. Br J Nutr. 2018 Mar;119(5):543-551. doi: 10.1017/S0007114517003919.
- Dijxhoorn DN, IJmker-Hemink VE, Wanten GJA, van den Berg MGA. Strategies to increase protein intake at mealtimes through a novel high-frequency food service in hospitalized patients. Eur J Clin Nutr. 2019 Jun;73(6):910-916. doi: 10.1038/s41430-018-0288-6. Epub 2018 Aug 22.
- Vasse E, Beelen J, de Roos NM, Janssen N, de Groot LC. Protein intake in hospitalized older people with and without increased risk of malnutrition. Eur J Clin Nutr. 2018 Jun;72(6):917-919. doi: 10.1038/s41430-018-0171-5. Epub 2018 May 15.
Links úteis
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Nutricionais
- Peso corporal
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Alterações de Peso Corporal
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Emagrecimento
- Perda de peso
- Desnutrição Aguda Grave
- Sarcopenia
- Desnutrição
- Caquexia
- Kwashiorkor
Outros números de identificação do estudo
- VFigueira
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em intervenção educativa
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University of VirginiaConcluídoLesão da medula espinal | Úlceras de pressãoEstados Unidos
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Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...ConcluídoAleitamento Materno Exclusivo | Práticas de alimentação infantilÁfrica do Sul
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University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ConcluídoDor | Cuidado paliativo | Distúrbios da Retenção Cognitiva | Outra doença crônicaEstados Unidos
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