- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05502445
입원 노인의 단백질 섭취에 대한 영양사의 교육적 개입
2022년 8월 12일 업데이트: Vanessa AC Ramis Figueira, Hospital Israelita Albert Einstein
영양사의 교육적 개입이 입원한 노인의 단백질 섭취에 영향을 미칩니까?
노년층에서는 음식 섭취가 종종 손상되고 입원 중 식사 제한이 부과되어 영양 실조 및 근육 감소증의 위험에 더 취약해질 수 있습니다.
섭취량이 적은 어르신을 조기에 파악하여 자가관리에 참여시키는 것이 중요합니다.
목표는 노인 환자의 단백질 섭취를 늘리기 위한 영양사의 교육적 조치의 영향을 평가하고, 근감소증 예방에 있어 단백질의 중요성에 대한 지식을 분석하고, 영양 위험의 유병률을 식별하는 것입니다.
이것은 현장, 전향적, 상관관계, 비교 및 무작위 연구입니다.
노인 환자는 대조군과 중재군으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
통제 그룹은 영양 평가 및 모니터링의 흐름을 따르며 개입 그룹은 매일 방문하여 음식 섭취, 전단지 및 단백질 및 그 원천 식품의 중요성에 대한 교육 비디오를 모니터링합니다.
두 그룹 모두 단백질 공급원에 대한 지식과 그 중요성에 대한 설문지를 적용하고, 정규일과 입원 3일의 24시간 회상을 계산할 것입니다.
환자는 Mini Nutritional Assessment-Short Form 및 SARC-F에 의해 평가되며 종아리 둘레와 손 쥐기 강도를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
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São Paulo, SP, 브라질, 05652-900
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 노인 환자,
- 구강 수유 처방으로 독점적으로,
- 최소 기간 3일.
제외 기준:
- 완화 치료,
- 만성 신부전 치료,
- 신경학적 결손 및 연하곤란 환자,
- 연구 중 재입학,
- 경장 및/또는 비경구 영양 요법을 받고 있는 경우,
- 고립된 환자들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 병원의 표준 영양 평가 및 모니터링 흐름을 따릅니다.
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활성 비교기: 개입 그룹
이 그룹에는 아래 단계가 추가됩니다.
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이 그룹에는 다음 단계가 추가됩니다. 첫날에는 구두 안내 외에도 병원 환경에서 영양의 중요성에 대한 전단지 전달이 추가됩니다. 2일차에는 "영양재활을 위한 음식섭취와 경구제"라는 제목의 2분 길이의 교육기관 영상을 태블릿이나 휴대폰으로 상영한다. 24시간 회수가 수집될 때 주로 단백질 공급원인 음식에 대한 음식 섭취 평가가 수행되며, 75% 미만인 경우 경구 영양의 수용 또는 적응증을 높이기 위한 전략을 설계해야 합니다. 보충제. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 그룹에 따르면 입원 중 식이 및 경구 영양 보충제의 총 에너지 및 단백질 요구량과 섭취량
기간: 삼 일
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실제 체중 kg당 하루 에너지 및 단백질 섭취량
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삼 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SARC-F 설문지에 의한 근감소증 위험 평가 및 스크리닝
기간: 1일(평가 첫날)
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이 설문지의 4개 이상의 결과를 제시하는 환자는 근감소증의 위험으로 분류됩니다.
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1일(평가 첫날)
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낮은 근력 평가
기간: 1일(평가 첫날)
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변경된 검사를 구별하는 값은 연령과 성별에 따라 다릅니다.
결과는 정상 또는 낮은 근력으로 표현됩니다.
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1일(평가 첫날)
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종아리 둘레 측정을 통한 저근육량 평가
기간: 1일(평가 첫날)
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여성의 경우 33cm, 남성의 경우 34cm의 컷오프 포인트가 사용되었습니다.
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1일(평가 첫날)
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영양 위험 평가 및 스크리닝
기간: 1일(평가 첫날)
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Mini Nutritional Assessment-Short Form에 의한 평가, 세 가지 분류가 있습니다: 0-7점: 영양실조; 8-11점: 영양실조의 위험이 있음; 또는 12-14점: 영양이 풍부함
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1일(평가 첫날)
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입원 중인 노인의 식이처방
기간: 삼 일
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의학적 처방에 따라 식이 요법에서 소금과 설탕 제한을 유지하는 입원 노인의 수를 평가합니다.
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삼 일
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단백질 공급원 식품 및 근감소증에 대한 사전 지식에 대한 설문지
기간: 언젠가
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설문지는 단백질 공급원 식품에 대한 지식과 건강에 미치는 중요성 및 소비가 적절하지 않을 때 미치는 영향과 관련된 9개의 질문으로 구성되어 있습니다.
마지막 질문은 세계보건기구의 권고를 따르는 환자 수를 평가하기 위한 신체 활동에 관한 것입니다.
질문에 올바르게 답한 환자 수와 신체 활동을 연습한 환자 수를 평가했습니다.
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언젠가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana P Lottenberg, Hospital Israelita Albert Einstein
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VFigueira
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜, 개입 그룹에 적용된 교육 도구(교육 및 비디오 브로셔) 및 통계 분석 결과를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
게재 후 6개월부터 2년까지
IPD 공유 액세스 기준
연구 프로토콜 및 통계 분석 및 보충 자료의 세부 사항을 얻으려면 저자에게 요청하여 요청하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .