- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05502445
Ernæringsfysiologens pedagogiske intervensjon om proteininntaket hos eldre sykehus
Påvirker ernæringsfysiologens pedagogiske intervensjon proteininntaket hos eldre sykehusinnlagte?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 05652-900
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre pasienter i alderen 60 år eller eldre,
- med resept på oral fôring, utelukkende,
- minimumsperiode på tre dager.
Ekskluderingskriterier:
- palliativ behandling,
- behandling for kronisk nyresvikt,
- pasienter med nevrologisk underskudd og dysfagi,
- reinnleggelser under studiet,
- mottar enteral og/eller parenteral ernæringsterapi,
- pasienter i isolasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil følge sykehusets standard ernæringsvurdering og overvåkingsflyt:
|
|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
I denne gruppen er trinnene nedenfor lagt til:
|
I denne gruppen er trinnene nedenfor lagt til: den første dagen vil levering av brosjyren om viktigheten av ernæring i sykehusmiljøet bli lagt til i tillegg til verbal veiledning. Den andre dagen vises en pedagogisk institusjonsvideo med en varighet på to minutter, med tittelen "Matinntak og oralt tilskudd i ernæringsrehabilitering" via nettbrett eller mobiltelefon. Når 24-timers tilbakekallingen vil bli samlet inn, vil det bli utført en vurdering av matinntaket, hovedsakelig av matvarer som er kilder til protein, og når de var mindre enn 75 %, må strategier utformes for å øke aksepten eller indikasjonen av oral ernæring. kosttilskudd. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt energi- og proteinbehov og inntak fra kosttilskudd og orale kosttilskudd under sykehusinnleggelse, ifølge studiegruppen
Tidsramme: tre dager
|
Energi- og proteininntak per kg faktisk kroppsvekt og per dag
|
tre dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering og screening av sarkopenirisiko ved SARC-F spørreskjema
Tidsramme: en dag (første dag med vurdering)
|
Pasienter som viser et resultat som er større enn eller lik 4 av dette spørreskjemaet, er klassifisert som risiko for sarkopeni
|
en dag (første dag med vurdering)
|
|
Vurdering av lav muskelstyrke
Tidsramme: en dag (første dag med vurdering)
|
Verdiene som diskriminerer den endrede eksamenen er forskjellige for hver alder og kjønn.
Resultatet vil uttrykkes som normal eller lav muskelstyrke
|
en dag (første dag med vurdering)
|
|
Vurdering av lav muskelmasse ved å måle leggomkretsen
Tidsramme: en dag (første dag med vurdering)
|
avskjæringspunktene på 33 cm for kvinner og 34 cm for menn ble brukt
|
en dag (første dag med vurdering)
|
|
Vurdering og screening av ernæringsmessig risiko
Tidsramme: en dag (første dag med vurdering)
|
Vurdering av Mini Nutritional Assessment-Short Form, den har tre klassifiseringer: 0-7 poeng: underernært; 8 -11 poeng: i fare for underernæring; eller 12-14 poeng: godt ernært
|
en dag (første dag med vurdering)
|
|
Kostholdsforskrivning av innlagte eldre
Tidsramme: tre dager
|
å evaluere antall sykehusinnlagte eldre som forble med salt- og sukkerrestriksjoner i kostholdet, i henhold til medisinsk resept
|
tre dager
|
|
Spørreskjema om tidligere kunnskap om proteinkildemat og sarkopeni
Tidsramme: en dag
|
Spørreskjemaet har 9 spørsmål knyttet til kunnskap om proteinkildemat og deres betydning for helse og effekt når forbruket ikke er tilstrekkelig.
Det siste spørsmålet handler om fysisk aktivitet, for å vurdere hvor mange pasienter som følger Verdens helseorganisasjons anbefaling.
Ble evaluert hvor mange pasienter som svarte riktig på spørsmålene og hvor mange som praktiserte fysisk aktivitet
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ana P Lottenberg, Hospital israelita Albert Einstein
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Kaiser MJ, Bauer JM, Ramsch C, Uter W, Guigoz Y, Cederholm T, Thomas DR, Anthony P, Charlton KE, Maggio M, Tsai AC, Grathwohl D, Vellas B, Sieber CC; MNA-International Group. Validation of the Mini Nutritional Assessment short-form (MNA-SF): a practical tool for identification of nutritional status. J Nutr Health Aging. 2009 Nov;13(9):782-8. doi: 10.1007/s12603-009-0214-7.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Cederholm T, Barazzoni R, Austin P, Ballmer P, Biolo G, Bischoff SC, Compher C, Correia I, Higashiguchi T, Holst M, Jensen GL, Malone A, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Rothenberg E, Schindler K, Schneider SM, de van der Schueren MA, Sieber C, Valentini L, Yu JC, Van Gossum A, Singer P. ESPEN guidelines on definitions and terminology of clinical nutrition. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):49-64. doi: 10.1016/j.clnu.2016.09.004. Epub 2016 Sep 14.
- Malafarina V, Uriz-Otano F, Iniesta R, Gil-Guerrero L. Effectiveness of nutritional supplementation on muscle mass in treatment of sarcopenia in old age: a systematic review. J Am Med Dir Assoc. 2013 Jan;14(1):10-7. doi: 10.1016/j.jamda.2012.08.001. Epub 2012 Sep 13.
- Unger T, Borghi C, Charchar F, Khan NA, Poulter NR, Prabhakaran D, Ramirez A, Schlaich M, Stergiou GS, Tomaszewski M, Wainford RD, Williams B, Schutte AE. 2020 International Society of Hypertension Global Hypertension Practice Guidelines. Hypertension. 2020 Jun;75(6):1334-1357. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.15026. Epub 2020 May 6. No abstract available.
- Morley JE. Anorexia of ageing: a key component in the pathogenesis of both sarcopenia and cachexia. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Aug;8(4):523-526. doi: 10.1002/jcsm.12192. Epub 2017 Apr 27.
- Correia MI, Hegazi RA, Higashiguchi T, Michel JP, Reddy BR, Tappenden KA, Uyar M, Muscaritoli M. Evidence-based recommendations for addressing malnutrition in health care: an updated strategy from the feedM.E. Global Study Group. J Am Med Dir Assoc. 2014 Aug;15(8):544-50. doi: 10.1016/j.jamda.2014.05.011. Epub 2014 Jul 2.
- Kaiser MJ, Bauer JM, Ramsch C, Uter W, Guigoz Y, Cederholm T, Thomas DR, Anthony PS, Charlton KE, Maggio M, Tsai AC, Vellas B, Sieber CC; Mini Nutritional Assessment International Group. Frequency of malnutrition in older adults: a multinational perspective using the mini nutritional assessment. J Am Geriatr Soc. 2010 Sep;58(9):1734-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03016.x.
- Gray-Donald K, St-Arnaud-McKenzie D, Gaudreau P, Morais JA, Shatenstein B, Payette H. Protein intake protects against weight loss in healthy community-dwelling older adults. J Nutr. 2014 Mar;144(3):321-6. doi: 10.3945/jn.113.184705. Epub 2013 Dec 19.
- Houston DK, Nicklas BJ, Ding J, Harris TB, Tylavsky FA, Newman AB, Lee JS, Sahyoun NR, Visser M, Kritchevsky SB; Health ABC Study. Dietary protein intake is associated with lean mass change in older, community-dwelling adults: the Health, Aging, and Body Composition (Health ABC) Study. Am J Clin Nutr. 2008 Jan;87(1):150-5. doi: 10.1093/ajcn/87.1.150.
- Pilgrim AL, Robinson SM, Sayer AA, Roberts HC. An overview of appetite decline in older people. Nurs Older People. 2015 Jun;27(5):29-35. doi: 10.7748/nop.27.5.29.e697.
- Cox NJ, Morrison L, Ibrahim K, Robinson SM, Sayer AA, Roberts HC. New horizons in appetite and the anorexia of ageing. Age Ageing. 2020 Jul 1;49(4):526-534. doi: 10.1093/ageing/afaa014.
- de van der Schueren MA, Wijnhoven HA, Kruizenga HM, Visser M. A critical appraisal of nutritional intervention studies in malnourished, community dwelling older persons. Clin Nutr. 2016 Oct;35(5):1008-14. doi: 10.1016/j.clnu.2015.12.013. Epub 2015 Dec 29.
- Morley JE. Nutrition in the elderly. Curr Opin Gastroenterol. 2002 Mar;18(2):240-5. doi: 10.1097/00001574-200203000-00015.
- Landi F, Picca A, Calvani R, Marzetti E. Anorexia of Aging: Assessment and Management. Clin Geriatr Med. 2017 Aug;33(3):315-323. doi: 10.1016/j.cger.2017.02.004. Epub 2017 May 20.
- Hope K, Ferguson M, Reidlinger DP, Agarwal E. "I don't eat when I'm sick": Older people's food and mealtime experiences in hospital. Maturitas. 2017 Mar;97:6-13. doi: 10.1016/j.maturitas.2016.12.001. Epub 2016 Dec 12.
- Sieske L, Janssen G, Babel N, Westhoff TH, Wirth R, Pourhassan M. Inflammation, Appetite and Food Intake in Older Hospitalized Patients. Nutrients. 2019 Aug 22;11(9):1986. doi: 10.3390/nu11091986.
- Volkert D, Beck AM, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Goisser S, Hooper L, Kiesswetter E, Maggio M, Raynaud-Simon A, Sieber CC, Sobotka L, van Asselt D, Wirth R, Bischoff SC. ESPEN guideline on clinical nutrition and hydration in geriatrics. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):10-47. doi: 10.1016/j.clnu.2018.05.024. Epub 2018 Jun 18.
- Hannan-Jones M, Capra S. Developing a valid meal assessment tool for hospital patients. Appetite. 2017 Jan 1;108:68-73. doi: 10.1016/j.appet.2016.09.025. Epub 2016 Sep 22.
- Roberts S, Hopper Z, Chaboyer W, Gonzalez R, Banks M, Desbrow B, Marshall AP. Engaging hospitalised patients in their nutrition care using technology: development of the NUTRI-TEC intervention. BMC Health Serv Res. 2020 Feb 27;20(1):148. doi: 10.1186/s12913-020-5017-x.
- Roberts S, Desbrow B, Chaboyer W. Feasibility of a patient-centred nutrition intervention to improve oral intakes of patients at risk of pressure ulcer: a pilot randomised control trial. Scand J Caring Sci. 2016 Jun;30(2):271-80. doi: 10.1111/scs.12239. Epub 2015 Jun 2.
- Malmstrom TK, Morley JE. SARC-F: a simple questionnaire to rapidly diagnose sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):531-2. doi: 10.1016/j.jamda.2013.05.018. Epub 2013 Jun 25. No abstract available.
- Barbosa-Silva TG, Bielemann RM, Gonzalez MC, Menezes AM. Prevalence of sarcopenia among community-dwelling elderly of a medium-sized South American city: results of the COMO VAI? study. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 May;7(2):136-43. doi: 10.1002/jcsm.12049. Epub 2015 Jun 9. Erratum In: J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Sep;7(4):503.
- Dodds RM, Syddall HE, Cooper R, Benzeval M, Deary IJ, Dennison EM, Der G, Gale CR, Inskip HM, Jagger C, Kirkwood TB, Lawlor DA, Robinson SM, Starr JM, Steptoe A, Tilling K, Kuh D, Cooper C, Sayer AA. Grip strength across the life course: normative data from twelve British studies. PLoS One. 2014 Dec 4;9(12):e113637. doi: 10.1371/journal.pone.0113637. eCollection 2014.
- Introduction: Standards of Medical Care in Diabetes-2020. Diabetes Care. 2020 Jan;43(Suppl 1):S1-S2. doi: 10.2337/dc20-Sint. No abstract available.
- Preston D, Nguyen TNM, Visvanathan R, Wilson A. Nutrition and the community-dwelling older person: a pilot study in general practice. Int J Evid Based Healthc. 2018 Mar;16(1):73-80. doi: 10.1097/XEB.0000000000000124.
- Castro PD, Reynolds CM, Kennelly S, Geraghty AA, Finnigan K, McCullagh L, Gibney ER, Perrotta C, Corish CA. An investigation of community-dwelling older adults' opinions about their nutritional needs and risk of malnutrition; a scoping review. Clin Nutr. 2021 May;40(5):2936-2945. doi: 10.1016/j.clnu.2020.12.024. Epub 2020 Dec 23.
- Avgerinou C, Bhanu C, Walters K, Croker H, Liljas A, Rea J, Bauernfreund Y, Kirby-Barr M, Hopkins J, Appleton A, Kharicha K. Exploring the Views and Dietary Practices of Older People at Risk of Malnutrition and Their Carers: A Qualitative Study. Nutrients. 2019 Jun 5;11(6):1281. doi: 10.3390/nu11061281.
- Dos Santos L, Cyrino ES, Antunes M, Santos DA, Sardinha LB. Sarcopenia and physical independence in older adults: the independent and synergic role of muscle mass and muscle function. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Apr;8(2):245-250. doi: 10.1002/jcsm.12160. Epub 2016 Nov 8.
- Diz JB, Leopoldino AA, Moreira BS, Henschke N, Dias RC, Pereira LS, Oliveira VC. Prevalence of sarcopenia in older Brazilians: A systematic review and meta-analysis. Geriatr Gerontol Int. 2017 Jan;17(1):5-16. doi: 10.1111/ggi.12720. Epub 2016 Jan 22.
- Tieland M, Borgonjen-Van den Berg KJ, Van Loon LJ, de Groot LC. Dietary Protein Intake in Dutch Elderly People: A Focus on Protein Sources. Nutrients. 2015 Nov 25;7(12):9697-706. doi: 10.3390/nu7125496.
- Ten Haaf DSM, van Dongen EJI, Nuijten MAH, Eijsvogels TMH, de Groot LCPGM, Hopman MTE. Protein Intake and Distribution in Relation to Physical Functioning and Quality of Life in Community-Dwelling Elderly People: Acknowledging the Role of Physical Activity. Nutrients. 2018 Apr 19;10(4):506. doi: 10.3390/nu10040506.
- Weijzen MEG, Kouw IWK, Geerlings P, Verdijk LB, van Loon LJC. During Hospitalization, Older Patients at Risk for Malnutrition Consume <0.65 Grams of Protein per Kilogram Body Weight per Day. Nutr Clin Pract. 2020 Aug;35(4):655-663. doi: 10.1002/ncp.10542. Epub 2020 Jun 24.
- Ingadottir AR, Beck AM, Baldwin C, Weekes CE, Geirsdottir OG, Ramel A, Gislason T, Gunnarsdottir I. Association of energy and protein intakes with length of stay, readmission and mortality in hospitalised patients with chronic obstructive pulmonary disease. Br J Nutr. 2018 Mar;119(5):543-551. doi: 10.1017/S0007114517003919.
- Dijxhoorn DN, IJmker-Hemink VE, Wanten GJA, van den Berg MGA. Strategies to increase protein intake at mealtimes through a novel high-frequency food service in hospitalized patients. Eur J Clin Nutr. 2019 Jun;73(6):910-916. doi: 10.1038/s41430-018-0288-6. Epub 2018 Aug 22.
- Vasse E, Beelen J, de Roos NM, Janssen N, de Groot LC. Protein intake in hospitalized older people with and without increased risk of malnutrition. Eur J Clin Nutr. 2018 Jun;72(6):917-919. doi: 10.1038/s41430-018-0171-5. Epub 2018 May 15.
Hjelpsomme linker
- Pan American Health Organization. Multicenter survey aging, health and wellbeing in Latin America and the Caribbean (SABE): preliminary report.36;9-11 jul. 2001
- Vigitel Brazil 2019:surveillance of risk and protect.factors for chronic dis.by telephone survey: estimates of frequency and sociodemographic distribution of risk and protect.factors for chronic dis.in the capitals in 2019
- World Health Organization. (2020). WHO guidelines on physical activity and sedentary behaviour: at a glance. World Health Organization. https://apps.who.int/iris/handle/10665/337001
- World Health Organization. (2002, april). Active Ageing - A Policy Framework. A contribution of the World Health Organization to the Second United Nations World Assembly on Ageing. p.4. [Accessed on August 22, 2020]
- Gonçalves, TJM e col. BRASPEN. Brazilian Society of Parenteral and Enteral Nutrition. Guideline on nutrition therapy in aging. J 2019; 34 (Supl 3):2-58)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VFigueira
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .