サラッ！ Por la Vida (SPLV) 大腸スクリーニング推進プログラム (SPLV)
2022年8月15日 更新者：Vivian Colon、University of Puerto Rico
サラッ！ Por la Vida: プエルトリコの連邦認定医療センターに通う患者のための結腸直腸スクリーニング促進プログラム。
この教育プログラムの全体的な目標は、プエルトリコの連邦認定保健センター (FQHC) に通う男女の結腸直腸がんスクリーニング (CRCS) を増やすことでした。
プエルトリコで「Clínicas 330」と呼ばれる FQHC は、CRCS を増加させるための革新的なアプローチを実装するのに理想的な環境です。
この研究の目的は、結腸直腸癌のスクリーニングを受けたことがない、またはスクリーニングを受けていない 50 ～ 75 歳の低所得のプエルトリコ人男性および女性の CRCS の増加に対するクリニック レベルの介入の影響を開発および評価することです。推奨ガイドラインに従ってください。
CRCS教育プログラムの提供を評価するために、通常の診療（介入なし）と比較してCRC介入プログラムの有効性を判断するためのデータを提供するグループランダム化比較試験を使用しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
445
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
San Juan、プエルトリコ、00984
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50～75 歳の女性、参加している FQHC の患者。
- 50～75 歳の男性、参加している FQHC の患者。
除外基準:
- 過去1年間に便潜血検査（FOBT）または便免疫化学検査（FIT）を完了した。
- 過去 5 年間に S 状結腸内視鏡検査を完了した。
- 過去 10 年間に大腸内視鏡検査を完了した。
- 結腸直腸癌の既往歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入アーム
介入アーム: ¡Salud!
Por la vida 教育的介入 適格性調査とベースライン調査を完了した後、訓練を受けた一般の医療従事者は、調整されたインタラクティブなマルチメディア介入 (TIMI)、ニュースレター、インフォグラフィック、および結腸直腸癌スクリーニングのプロバイダー プロンプトを含む、結腸直腸癌スクリーニングの教育的介入を行いました。
この教育セッションは介入クリニックで実施され、約 1 時間続きました。
追跡データは、教育セッション後 6 か月から収集されました。
|
一般医療従事者 (LHW) は、結腸直腸癌スクリーニング (CRCS) の教育的介入を行いました。
介入は、参加者に調整されたインタラクティブなマルチメディア介入 (TIMI) を完了させることで構成されていました。
TIMI は、結腸直腸癌スクリーニングに対する一般的な障壁に対処し、結腸直腸癌 (CRC) および CRCS 検査に関する情報を提供する一連の教育ビデオで構成されていました。
参加者は、性別 (男性/女性) および CRC 家族歴に合わせて TIMI を調整することができました。
TIMI の完了後、LHW は参加者に SPLV ニュースレターのコピーと、CRC、CRCS、および CRCS の種類 (FOBT/FIT または結腸内視鏡検査) ごとに調整された行動計画に関する印刷されたインフォグラフィックを提供しました。
介入グループの被験者の参加には、約 1 時間かかりました。
最長 2 時間、対照群は最長 1 時間 (それぞれ 30 分: ベースラインとフォローアップのインタビュー)。
フォローアップ データは、教育セッション後 6 か月 (介入グループ) またはベースライン調査後 (コントロール グループ) に収集されました。
|
|
介入なし：コントロールアーム
コントロール アーム: 介入は行われませんでした。
ベースラインで、参加者は適格性とベースライン調査を完了しました。
フォローアップ データは、ベースライン調査の 6 か月後に収集されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
大腸がん検診
時間枠：介入後6ヶ月
|
結腸直腸癌スクリーニング（FOBT、FIT、および/または結腸内視鏡検査）を完了した 50～75 歳の参加者の数
|
介入後6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Serra YA, Colon-Lopez V, Savas LS, Vernon SW, Fernandez-Espada N, Velez C, Ayala A, Fernandez ME. Using Intervention Mapping to Develop Health Education Components to Increase Colorectal Cancer Screening in Puerto Rico. Front Public Health. 2017 Dec 7;5:324. doi: 10.3389/fpubh.2017.00324. eCollection 2017.
- Colon-Lopez V, Valencia-Torres IM, Rios EI, Llavona J, Velez-Alamo C, Fernandez ME. Knowledge, Attitudes, and Beliefs About Colorectal Cancer Screening in Puerto Rico. J Cancer Educ. 2022 Mar 31. doi: 10.1007/s13187-022-02153-z. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月8日
一次修了 (実際)
2020年7月2日
研究の完了 (実際)
2020年7月2日
試験登録日
最初に提出
2022年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月15日
最初の投稿 (実際)
2022年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月15日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。