¡Salud! Por la Vida (SPLV) Um Programa de Promoção de Exames Colorretais (SPLV)
15 de agosto de 2022 atualizado por: Vivian Colon, University of Puerto Rico
¡Salud! Por la Vida: um programa de promoção de triagem colorretal para pacientes atendidos em centros de saúde qualificados pelo governo federal em Porto Rico.
O objetivo geral deste programa educacional era aumentar o rastreamento do câncer colorretal (CRCS) em homens e mulheres que freqüentam os Centros de Saúde Qualificados Federalmente (FQHC) em Porto Rico.
Os FQHCs, referidos em Porto Rico como "Clínicas 330", são ambientes ideais para implementar abordagens inovadoras para aumentar o CRCS porque atendem principalmente pacientes de baixa renda que normalmente têm taxas mais baixas de triagem.
O objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar o impacto de uma intervenção em nível clínico no aumento do CRCS entre homens e mulheres porto-riquenhos de baixa renda com idades entre 50 e 75 anos, que nunca foram rastreados para câncer colorretal ou não foram rastreados de acordo com as diretrizes recomendadas.
Para avaliar a entrega do programa de educação CRCS, usamos um grupo de ensaio controlado randomizado que forneceu dados para determinar a eficácia do programa de intervenção CRC em comparação com a prática usual (sem intervenção).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
445
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00984
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher de 50 a 75 anos, paciente em um FQHC participante.
- Homem de 50 a 75 anos, paciente em um FQHC participante.
Critério de exclusão:
- Ter concluído um teste de sangue oculto nas fezes (FOBT) ou um teste imunoquímico fecal (FIT) no ano passado.
- Ter realizado uma sigmoidoscopia nos últimos 5 anos.
- Ter feito colonoscopia nos últimos 10 anos.
- História prévia de câncer colorretal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de intervenção
Braço de intervenção: ¡Salud!
Por la vida Intervenção educacional Depois de concluir as pesquisas de elegibilidade e de linha de base, profissionais de saúde leigos treinados realizaram uma intervenção educacional para o rastreamento do câncer colorretal, incluindo uma intervenção multimídia interativa personalizada (TIMI), boletim informativo, infográficos e um prompt do provedor para o rastreamento do câncer colorretal.
Esta sessão educacional foi entregue em clínicas de intervenção e durou cerca de 1 hora.
Os dados de acompanhamento foram coletados a partir de 6 meses após a sessão educacional.
|
Trabalhador de saúde leigo (LHW) entregou intervenção educacional para rastreamento de câncer colorretal (CRCS).
A intervenção consistiu em fazer com que o participante completasse uma intervenção multimídia interativa personalizada (TIMI).
O TIMI consistia em uma série de vídeos educativos que abordavam as barreiras comuns ao rastreamento do câncer colorretal, além de fornecer informações sobre o câncer colorretal (CRC) e testes de CRCS.
Os participantes puderam adequar o TIMI para sexo (masculino/feminino) e histórico familiar de CCR.
Após a conclusão do TIMI, o LHW forneceu ao participante uma cópia do boletim SPLV e infográficos impressos sobre CRC, CRCS e um plano de ação personalizado por tipo de CRCS (FOBT/FIT ou colonoscopia).
A participação dos sujeitos do Grupo de Intervenção durou aprox.
até 2 horas e Grupo Controle até 1 hora (meia hora para cada: linha de base e entrevista de acompanhamento).
Os dados de acompanhamento foram coletados 6 meses após a sessão de educação (grupo de intervenção) ou pesquisa pós-linha de base (grupo de controle).
|
|
Sem intervenção: Braço de controle
Braço de controle: nenhuma intervenção foi aplicada.
Na linha de base, os participantes completaram pesquisas de elegibilidade e de linha de base.
Os dados de acompanhamento foram coletados 6 meses após a pesquisa inicial.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rastreamento de Câncer Colorretal
Prazo: 6 meses após a intervenção
|
Número de participantes com idades entre 50 e 75 anos que completaram uma triagem de câncer colorretal (FOBT, FIT e/ou colonoscopia) O status do comportamento de triagem no acompanhamento foi avaliado perguntando aos pacientes o mês e o ano de seu último CRCS e pela revisão do prontuário médico.
|
6 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Serra YA, Colon-Lopez V, Savas LS, Vernon SW, Fernandez-Espada N, Velez C, Ayala A, Fernandez ME. Using Intervention Mapping to Develop Health Education Components to Increase Colorectal Cancer Screening in Puerto Rico. Front Public Health. 2017 Dec 7;5:324. doi: 10.3389/fpubh.2017.00324. eCollection 2017.
- Colon-Lopez V, Valencia-Torres IM, Rios EI, Llavona J, Velez-Alamo C, Fernandez ME. Knowledge, Attitudes, and Beliefs About Colorectal Cancer Screening in Puerto Rico. J Cancer Educ. 2022 Mar 31. doi: 10.1007/s13187-022-02153-z. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
2 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
2 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A8060116
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .