¡Salud! Por la Vida (SPLV) Un Programa de Promoción de Detección Colorrectal (SPLV)
15 de agosto de 2022 actualizado por: Vivian Colon, University of Puerto Rico
¡Salud! Por la Vida: Un Programa de Promoción de Detección Colorrectal para Pacientes que Asisten a Centros de Salud Calificados Federalmente en Puerto Rico.
El objetivo general de este programa educativo fue aumentar las pruebas de detección de cáncer colorrectal (CRCS) en hombres y mujeres que asisten a los Centros de Salud Calificados Federalmente (FQHC) en Puerto Rico.
Los FQHC, conocidos en Puerto Rico como "Clínicas 330", son entornos ideales para implementar enfoques innovadores para aumentar el CRCS porque atienden principalmente a pacientes de bajos ingresos que generalmente tienen tasas más bajas de detección.
El objetivo de este estudio es desarrollar y evaluar el impacto de una intervención a nivel clínico en el aumento de CRCS entre hombres y mujeres puertorriqueños de bajos ingresos de 50 a 75 años de edad, que nunca se han hecho pruebas de detección de cáncer colorrectal o que no se han hecho las pruebas suficientes. según las pautas recomendadas.
Para evaluar la entrega del programa educativo de CRCS, utilizamos un ensayo controlado aleatorio grupal que proporcionó datos para determinar la efectividad del programa de intervención de CRC en comparación con la práctica habitual (ninguna intervención).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
445
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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San Juan, Puerto Rico, 00984
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer de 50 a 75 años, paciente en un FQHC participante.
- Hombre de 50 a 75 años, paciente de un FQHC participante.
Criterio de exclusión:
- Haber realizado una prueba de sangre oculta en heces (FOBT) o una prueba inmunoquímica fecal (FIT) en el último año.
- Haber realizado una sigmoidoscopia en los últimos 5 años.
- Haber realizado una colonoscopia en los últimos 10 años.
- Antecedentes previos de cáncer colorrectal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
Brazo de intervención: ¡Salud!
Intervención educativa Por la vida Después de completar las encuestas de elegibilidad y de línea de base, los trabajadores de la salud legos capacitados brindaron una intervención educativa para la detección del cáncer colorrectal que incluyó una intervención multimedia interactiva personalizada (TIMI), un boletín informativo, infografías y un mensaje para el proveedor sobre la detección del cáncer colorrectal.
Esta sesión educativa se llevó a cabo en las clínicas de intervención y duró aproximadamente 1 hora.
Los datos de seguimiento se recopilaron a partir de los 6 meses posteriores a la sesión educativa.
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El trabajador de salud laico (LHW) brindó una intervención educativa para la detección del cáncer colorrectal (CRCS).
La intervención consistió en que el participante completara una intervención multimedia interactiva personalizada (TIMI).
TIMI consistió en una serie de videos educativos que abordaron las barreras comunes para la detección del cáncer colorrectal y brindaron información sobre las pruebas de cáncer colorrectal (CRC) y CRCS.
Los participantes pudieron adaptar el TIMI para el sexo (masculino/femenino) y los antecedentes familiares de CRC.
Después de completar TIMI, el LHW proporcionó al participante una copia del boletín SPLV e infografías impresas sobre CRC, CRCS y un plan de acción adaptado por tipo de CRCS (FOBT/FIT o colonoscopia).
La participación de los sujetos del Grupo de Intervención tomó aprox.
hasta 2 horas y Grupo Control hasta 1 hora (media hora para cada uno: entrevista inicial y de seguimiento).
Los datos de seguimiento se recopilaron 6 meses después de la sesión de educación (grupo de intervención) o la encuesta posterior a la línea de base (grupo de control).
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Sin intervención: Brazo de control
Brazo de control: no se administró ninguna intervención.
En la línea de base, los participantes completaron encuestas de elegibilidad y línea de base.
Los datos de seguimiento se recopilaron 6 meses después de la encuesta inicial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Número de participantes de 50 a 75 años que completaron un examen de detección de cáncer colorrectal (FOBT, FIT y/o colonoscopia) El estado del comportamiento de detección en el seguimiento se evaluó preguntando a los pacientes el mes y el año de su último CRCS y mediante la revisión del historial médico.
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6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Serra YA, Colon-Lopez V, Savas LS, Vernon SW, Fernandez-Espada N, Velez C, Ayala A, Fernandez ME. Using Intervention Mapping to Develop Health Education Components to Increase Colorectal Cancer Screening in Puerto Rico. Front Public Health. 2017 Dec 7;5:324. doi: 10.3389/fpubh.2017.00324. eCollection 2017.
- Colon-Lopez V, Valencia-Torres IM, Rios EI, Llavona J, Velez-Alamo C, Fernandez ME. Knowledge, Attitudes, and Beliefs About Colorectal Cancer Screening in Puerto Rico. J Cancer Educ. 2022 Mar 31. doi: 10.1007/s13187-022-02153-z. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
2 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
2 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A8060116
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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