Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

¡Gelukkig! Por la Vida (SPLV) Een promotieprogramma voor colorectale screening (SPLV)

15 augustus 2022 bijgewerkt door: Vivian Colon, University of Puerto Rico

¡Gelukkig! Por la Vida: een promotieprogramma voor colorectale screening voor patiënten die naar federaal gekwalificeerde gezondheidscentra in Puerto Rico gaan.

Het algemene doel van dit educatieve programma was om de screening op colorectale kanker (CRCS) te verhogen bij mannen en vrouwen die naar Federally Qualified Health Centers (FQHC) in Puerto Rico gaan. FQHC's, in Puerto Rico "Clínicas 330" genoemd, zijn ideale instellingen om innovatieve benaderingen te implementeren om CRCS te vergroten, omdat ze voornamelijk patiënten met een laag inkomen dienen die doorgaans lagere screeningpercentages hebben. Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van de impact van een interventie op klinisch niveau op het verhogen van CRCS bij Puerto Ricaanse mannen en vrouwen met een laag inkomen in de leeftijd van 50-75 jaar, die ofwel nooit zijn gescreend op colorectale kanker, ofwel onvoldoende zijn gescreend. volgens aanbevolen richtlijnen. Om de levering van het CRCS-educatieprogramma te evalueren, gebruikten we een gerandomiseerde, gecontroleerde groepstudie die gegevens opleverde om de effectiviteit van het CRC-interventieprogramma te bepalen in vergelijking met de gebruikelijke praktijk (geen interventie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

445

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00984
        • University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw van 50-75 jaar, patiënt bij een deelnemend FQHC.
  • Man van 50-75 jaar, patiënt bij een deelnemend FQHC.

Uitsluitingscriteria:

  • Het afgelopen jaar een fecale occulte bloedtest (FOBT) of een fecale immunochemische test (FIT) hebben ondergaan.
  • In de afgelopen 5 jaar een sigmoïdoscopie hebben ondergaan.
  • In de afgelopen 10 jaar een colonoscopie hebben ondergaan.
  • Voorgeschiedenis van colorectale kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Arm
Interventiearm: ¡Salud! Por la vida Educatieve interventie Na het invullen van geschiktheids- en baseline-enquêtes, hebben getrainde lekengezondheidswerkers een educatieve interventie voor screening op colorectale kanker uitgevoerd, met onder meer een op maat gemaakte interactieve multimedia-interventie (TIMI), nieuwsbrief, infographics en een prompt voor de provider voor screening op colorectale kanker. Deze educatieve sessie werd gegeven in interventieklinieken en duurde ongeveer 1 uur. Follow-upgegevens werden verzameld vanaf 6 maanden na de educatieve sessie.
Gedragsmatig: ¡Gelukkig! Por la vida
Lekengezondheidswerker (LHW) leverde educatieve interventie voor screening op colorectale kanker (CRCS). De interventie bestond erin de deelnemer een op maat gemaakte interactieve multimedia-interventie (TIMI) te laten invullen. TIMI bestond uit een reeks educatieve video's die gemeenschappelijke belemmeringen voor screening op colorectale kanker behandelden en informatie verschaften over colorectale kanker (CRC) en CRCS-testen. Deelnemers konden de TIMI afstemmen op geslacht (man/vrouw) en CRC-familiegeschiedenis. Na voltooiing van TIMI bezorgde de LHW de deelnemer een exemplaar van de SPLV-nieuwsbrief en gedrukte infographics over CRC, CRCS en een actieplan op maat gemaakt per type CRCS (FOBT/FIT of colonoscopie). De deelname van de proefpersonen aan de Interventiegroep duurde ca. maximaal 2 uur en controlegroep maximaal 1 uur (half uur voor elk: basis- en vervolggesprek). Follow-upgegevens werden 6 maanden na de voorlichtingssessie (interventiegroep) of post-baselineonderzoek (controlegroep) verzameld.
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Bedieningsarm: er is geen interventie geleverd. Bij baseline vulden de deelnemers subsidiabiliteits- en baseline-enquêtes in. Follow-upgegevens werden 6 maanden na de baseline-enquête verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Darmkankerscreening
Tijdsspanne: 6 maanden na de ingreep
Aantal deelnemers in de leeftijd van 50-75 jaar dat een screening op colorectale kanker voltooide (FOBT, FIT en/of colonoscopie) De status van het screeningsgedrag bij de follow-up werd beoordeeld door de patiënten te vragen naar de maand en het jaar van hun laatste CRCS en door een beoordeling van het medisch dossier.
6 maanden na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Puerto Rico

Medewerkers

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)
The University of Texas Health Science Center, Houston
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A8060116

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op ¡Gelukkig! Por la vida

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren