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¡안녕! Por la Vida(SPLV) 대장암 검진 프로모션 프로그램 (SPLV)

2022년 8월 15일 업데이트: Vivian Colon, University of Puerto Rico

¡안녕! Por la Vida: 푸에르토리코의 연방 공인 건강 센터에 다니는 환자를 위한 대장 검사 홍보 프로그램.

이 교육 프로그램의 전반적인 목표는 푸에르토리코의 FQHC(Federally Qualified Health Centers)에 다니는 남녀의 대장암 검사(CRCS)를 늘리는 것이었습니다. 푸에르토리코에서 "Clínicas 330"이라고 하는 FQHC는 일반적으로 선별 검사율이 낮은 저소득 환자에게 주로 서비스를 제공하기 때문에 CRCS를 높이기 위한 혁신적인 접근 방식을 구현하는 데 이상적인 설정입니다. 이 연구의 목표는 결장직장암 검사를 받은 적이 없거나 검사가 부족한 50-75세의 저소득 푸에르토리코 남성과 여성의 CRCS 증가에 대한 임상 수준 개입의 영향을 개발하고 평가하는 것입니다. 권장 지침에 따라. CRCS 교육 프로그램의 전달을 평가하기 위해 우리는 일반적인 관행(개입 없음)과 비교하여 CRC 개입 프로그램의 효과를 결정하기 위한 데이터를 제공하는 그룹 무작위 통제 시험을 사용했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

445

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • San Juan, 푸에르토 리코, 00984
        • University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50-75세 여성, 참여 FQHC 환자.
  • 50-75세 남성, 참여 FQHC 환자.

제외 기준:

  • 작년에 분변 잠혈 검사(FOBT) 또는 분변 면역화학 검사(FIT)를 완료했습니다.
  • 지난 5년 동안 구불창자경 검사를 완료했습니다.
  • 지난 10년 동안 대장 내시경 검사를 완료했습니다.
  • 결장 직장암의 이전 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
개입 암: ¡축하합니다! Por la vida 교육 개입 자격 및 기준선 설문 조사를 완료한 후 훈련된 일반 의료 종사자는 맞춤형 대화형 멀티미디어 개입(TIMI), 뉴스레터, 인포그래픽 및 대장암 검진을 위한 제공자 프롬프트가 포함된 대장암 검진을 위한 교육 개입을 제공했습니다. 이 교육 세션은 개입 클리닉에서 전달되었으며 약 1시간 동안 지속되었습니다. 후속 데이터는 교육 세션 후 6개월부터 수집되었습니다.
평신도 의료 종사자(LHW)는 대장암 검진(CRCS)을 위한 교육적 개입을 제공했습니다. 중재는 참가자가 맞춤형 대화형 멀티미디어 중재(TIMI)를 완료하도록 구성되었습니다. TIMI는 대장암 검진에 대한 일반적인 장벽을 다루고 대장암(CRC) 및 CRCS 검사에 대한 정보를 제공하는 일련의 교육 비디오로 구성되었습니다. 참가자는 성별(남성/여성) 및 CRC 가족력에 대한 TIMI를 조정할 수 있었습니다. TIMI 완료 후 LHW는 참가자에게 SPLV 뉴스레터 사본과 CRC, CRCS에 대한 인쇄된 인포그래픽 및 CRCS 유형(FOBT/FIT 또는 결장경 검사)에 맞는 실행 계획을 제공했습니다. 개입 그룹 주제 참여는 약 걸렸습니다. 최대 2시간 및 대조군은 최대 1시간(각각 30분: 기준선 및 후속 인터뷰). 후속 데이터는 교육 세션(개입 그룹) 후 6개월 또는 기준선 이후 조사(대조 그룹)에 수집되었습니다.
간섭 없음: 컨트롤 암
컨트롤 암: 개입이 전달되지 않았습니다. 기준선에서 참가자는 자격 및 기준선 설문 조사를 완료했습니다. 후속 데이터는 기준선 조사 후 6개월 후에 수집되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장암 검진
기간: 개입 후 6개월
대장암 검진(FOBT, FIT 및/또는 대장내시경 검사)을 완료한 50-75세 참가자 수 후속 조치 시 검진 행동 상태는 환자에게 마지막 CRCS의 월과 연도를 묻고 의료 기록 검토를 통해 평가했습니다.
개입 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 8일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 2일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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