Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Salud! Por la Vida (SPLV) Et program til fremme af kolorektal screening (SPLV)

15. august 2022 opdateret af: Vivian Colon, University of Puerto Rico

Salud! Por la Vida: Et program til fremme af kolorektal screening for patienter, der går på føderalt kvalificerede sundhedscentre i Puerto Rico.

Det overordnede mål med dette uddannelsesprogram var at øge kolorektal cancerscreening (CRCS) hos mænd og kvinder, der går på føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC) i Puerto Rico. FQHC'er, omtalt i Puerto Rico som "Clínicas 330", er ideelle indstillinger til at implementere innovative tilgange til at øge CRCS, fordi de primært tjener patienter med lav indkomst, som typisk har lavere screeningsrater. Målet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere virkningen af ​​en intervention på klinikniveau på at øge CRCS blandt lavindkomst mænd og kvinder i Puerto Rico i alderen 50-75, som enten aldrig er blevet screenet for tyktarmskræft eller er underscreenet i henhold til anbefalede retningslinjer. For at evaluere leveringen af ​​CRCS-uddannelsesprogrammet brugte vi et randomiseret kontrolleret gruppeforsøg, der gav data til at bestemme effektiviteten af ​​CRC-interventionsprogrammet sammenlignet med sædvanlig praksis (ingen intervention).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

445

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00984
        • University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde i alderen 50-75, patient ved en deltagende FQHC.
  • Mand i alderen 50-75, patient ved en deltagende FQHC.

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have gennemført en fækal okkult blodprøve (FOBT) eller en fækal immunokemisk test (FIT) inden for det seneste år.
  • Efter at have gennemført en sigmoidoskopi inden for de sidste 5 år.
  • Efter at have gennemført en koloskopi inden for de sidste 10 år.
  • Tidligere historie med tyktarmskræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Intervention Arm: Salud! Por la vida Uddannelsesintervention Efter at have gennemført berettigelses- og basisundersøgelser, leverede uddannede lægsundhedsarbejdere en pædagogisk intervention til screening for tyktarmskræft med inkluderet en skræddersyet interaktiv multimedieintervention (TIMI), nyhedsbrev, infografik og en udbyderprompt til screening af tyktarmskræft. Denne undervisningssession blev leveret på interventionsklinikker og varede omkring 1 time. Opfølgningsdata blev indsamlet med start 6 måneder efter uddannelsessessionen.
Adfærdsmæssigt: Salud! Por la Vida
Lægesundhedsarbejder (LHW) leverede pædagogisk intervention til kolorektal cancerscreening (CRCS). Interventionen bestod i at lade deltageren gennemføre en skræddersyet interaktiv multimedieintervention (TIMI). TIMI bestod af en række undervisningsvideoer, der adresserede almindelige barrierer for screening af kolorektal cancer samt gav information om kolorektal cancer (CRC) og CRCS-test. Deltagerne var i stand til at skræddersy TIMI til køn (mand/kvinde) og CRC familiehistorie. Efter TIMI-afslutningen gav LHW deltageren en kopi af SPLV-nyhedsbrevet og trykt infografik om CRC, CRCS og en handlingsplan skræddersyet efter type CRCS (FOBT/FIT eller koloskopi). Interventionsgruppens fagdeltagelse tog ca. op til 2 timer og kontrolgruppe op til 1 time (halv time for hver: baseline og opfølgende samtale). Opfølgningsdata blev indsamlet 6 måneder efter uddannelsessession (interventionsgruppe) eller post-baseline undersøgelse (kontrolgruppe).
Ingen indgriben: Kontrolarm
Kontrolarm: Ingen intervention blev leveret. Ved baseline gennemførte deltagerne berettigelses- og basisundersøgelser. Opfølgningsdata blev indsamlet 6 måneder efter baseline undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screening af kolorektal cancer
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Antal deltagere i alderen 50-75, som gennemførte en kolorektal cancerscreening (FOBT, FIT og/eller koloskopi) Screeningsadfærdsstatus ved opfølgning blev vurderet ved at spørge patienterne om måneden og året for deres sidste CRCS og ved gennemgang af journalen.
6 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Puerto Rico

Samarbejdspartnere

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)
The University of Texas Health Science Center, Houston
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2022

Først opslået (Faktiske)

16. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A8060116

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Salud! Por la Vida

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner