Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Salud! Por la Vida (SPLV) Et promoteringsprogram for kolorektal screening (SPLV)

15. august 2022 oppdatert av: Vivian Colon, University of Puerto Rico

Salud! Por la Vida: Et promoteringsprogram for kolorektal screening for pasienter som går på føderalt kvalifiserte helsesentre i Puerto Rico.

Det overordnede målet med dette utdanningsprogrammet var å øke kolorektal kreftscreening (CRCS) hos menn og kvinner som går på føderalt kvalifiserte helsesentre (FQHC) i Puerto Rico. FQHCs, referert til i Puerto Rico som "Clínicas 330", er ideelle innstillinger for å implementere innovative tilnærminger for å øke CRCS fordi de tjener primært lavinntektspasienter som vanligvis har lavere screeningsfrekvens. Målet med denne studien er å utvikle og evaluere effekten av en intervensjon på klinikknivå på økende CRCS blant lavinntektsmenn og kvinner i Puerto Rico i alderen 50-75 år, som enten aldri har blitt screenet for tykktarmskreft, eller som er underscreenet i henhold til anbefalte retningslinjer. For å evaluere leveringen av CRCS-utdanningsprogrammet brukte vi en gruppe randomisert kontrollert studie som ga data for å bestemme effektiviteten av CRC-intervensjonsprogrammet sammenlignet med vanlig praksis (ingen intervensjon).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

445

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00984
        • University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne i alderen 50-75 år, pasient ved en deltakende FQHC.
  • Mann i alderen 50-75 år, pasient ved en deltakende FQHC.

Ekskluderingskriterier:

  • Etter å ha gjennomført en fekal okkult blodprøve (FOBT) eller en fekal immunokjemisk test (FIT) det siste året.
  • Etter å ha gjennomført en sigmoidoskopi de siste 5 årene.
  • Etter å ha gjennomført en koloskopi de siste 10 årene.
  • Tidligere historie med tykktarmskreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Intervensjonsarm: ¡Salud! Por la vida Utdanningsintervensjon Etter å ha fullført kvalifikasjons- og grunnlinjeundersøkelser, leverte trente leghelsearbeidere en pedagogisk intervensjon for screening av tykktarmskreft med inkludert en skreddersydd interaktiv multimedieintervensjon (TIMI), nyhetsbrev, infografikk og en leverandørforespørsel for screening av tykktarmskreft. Denne undervisningsøkten ble levert på intervensjonsklinikker og varte i ca. 1 time. Oppfølgingsdata ble samlet inn fra og med 6 måneder etter utdanningsøkten.
Atferdsmessig: Salud! Por la Vida
Legehelsearbeider (LHW) leverte pedagogisk intervensjon for screening av kolorektal kreft (CRCS). Intervensjonen bestod i å la deltakeren gjennomføre en skreddersydd interaktiv multimediaintervensjon (TIMI). TIMI besto av en serie pedagogiske videoer som tok for seg vanlige barrierer for screening av tykktarmskreft, samt ga informasjon om tykktarmskreft (CRC) og CRCS-tester. Deltakerne var i stand til å skreddersy TIMI for sex (mann/kvinne) og CRC familiehistorie. Etter fullføring av TIMI ga LHW deltakeren en kopi av SPLV-nyhetsbrevet og trykt infografikk om CRC, CRCS og en handlingsplan skreddersydd etter type CRCS (FOBT/FIT eller koloskopi). Intervensjonsgruppens fagdeltakelse tok ca. inntil 2 timer og kontrollgruppe inntil 1 time (halvtime for hver: baseline og oppfølgingsintervju). Oppfølgingsdata ble samlet inn 6 måneder etter opplæringsøkten (intervensjonsgruppe) eller post-baseline-undersøkelse (kontrollgruppe).
Ingen inngripen: Kontrollarm
Kontrollarm: Ingen intervensjon ble levert. Ved baseline fullførte deltakerne kvalifikasjons- og grunnlinjeundersøkelser. Oppfølgingsdata ble samlet inn 6 måneder etter baseline-undersøkelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screening for kolorektal kreft
Tidsramme: 6 måneder etter inngrepet
Antall deltakere i alderen 50-75 som fullførte en tykktarmskreftscreening (FOBT, FIT og/eller koloskopi) Status for screeningatferd ved oppfølging ble vurdert ved å spørre pasientene om måneden og året for deres siste CRCS og ved gjennomgang av journalen.
6 måneder etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Puerto Rico

Samarbeidspartnere

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)
The University of Texas Health Science Center, Houston
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

2. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

2. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A8060116

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Salud! Por la Vida

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere