¡Salud! Por la Vida (SPLV) Ein Programm zur Förderung des kolorektalen Screenings (SPLV)
15. August 2022 aktualisiert von: Vivian Colon, University of Puerto Rico
¡Salud! Por la Vida: Ein Programm zur Förderung der Darmspiegelung für Patienten, die staatlich qualifizierte Gesundheitszentren in Puerto Rico besuchen.
Das übergeordnete Ziel dieses Bildungsprogramms war es, die Früherkennung von Darmkrebs (CRCS) bei Männern und Frauen, die Bundesgesundheitszentren (FQHC) in Puerto Rico besuchen, zu verbessern.
FQHCs, in Puerto Rico als „Clínicas 330“ bezeichnet, sind ideale Orte, um innovative Ansätze zur Steigerung von CRCS zu implementieren, da sie hauptsächlich Patienten mit niedrigem Einkommen dienen, die normalerweise niedrigere Screening-Raten haben.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Intervention auf klinischer Ebene auf die Erhöhung von CRCS bei einkommensschwachen puertoricanischen Männern und Frauen im Alter von 50 bis 75 Jahren zu entwickeln und zu bewerten, die entweder noch nie auf Darmkrebs untersucht wurden oder zu wenig untersucht wurden nach empfohlenen Richtlinien.
Um die Durchführung des CRCS-Schulungsprogramms zu bewerten, verwendeten wir eine randomisierte kontrollierte Gruppenstudie, die Daten zur Bestimmung der Wirksamkeit des CRC-Interventionsprogramms im Vergleich zur üblichen Praxis (keine Intervention) lieferte.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
445
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00984
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau im Alter von 50–75 Jahren, Patientin in einem teilnehmenden FQHC.
- Mann im Alter von 50-75 Jahren, Patient in einem teilnehmenden FQHC.
Ausschlusskriterien:
- Nach Abschluss eines Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT) oder eines immunchemischen Tests im Stuhl (FIT) im vergangenen Jahr.
- In den letzten 5 Jahren eine Sigmoidoskopie durchgeführt haben.
- Nach einer Koloskopie in den letzten 10 Jahren.
- Vorgeschichte von Darmkrebs.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsarm
Interventionsarm: ¡Salud!
Por la vida Aufklärungsintervention Nach Abschluss von Eignungs- und Basiserhebungen führten geschulte Laiengesundheitshelfer eine Aufklärungsintervention zur Darmkrebsvorsorge durch, die eine maßgeschneiderte interaktive Multimedia-Intervention (TIMI), einen Newsletter, Infografiken und eine Anbieteraufforderung zur Darmkrebsvorsorge umfasste.
Diese Schulungssitzung wurde in Interventionskliniken durchgeführt und dauerte etwa 1 Stunde.
Follow-up-Daten wurden gesammelt, beginnend 6 Monate nach der Unterrichtseinheit.
|
Laiengesundheitshelfer (LHW) führten Schulungsmaßnahmen zur Darmkrebsvorsorge (CRCS) durch.
Die Intervention bestand darin, dass der Teilnehmer eine maßgeschneiderte interaktive Multimedia-Intervention (TIMI) durchführte.
TIMI bestand aus einer Reihe von Lehrvideos, die allgemeine Hindernisse bei der Darmkrebsvorsorge ansprachen und Informationen über Darmkrebs (CRC) und CRCS-Tests lieferten.
Die Teilnehmer konnten den TIMI für Geschlecht (männlich/weiblich) und CRC-Familiengeschichte anpassen.
Nach Abschluss von TIMI stellte das LHW den Teilnehmern eine Kopie des SPLV-Newsletters und gedruckte Infografiken zu CRC, CRCS und einem auf die Art von CRCS (FOBT/FIT oder Koloskopie) zugeschnittenen Aktionsplan zur Verfügung.
Die Teilnahme der Interventionsgruppe an Probanden dauerte ca.
bis zu 2 Stunden und Kontrollgruppe bis zu 1 Stunde (jeweils eine halbe Stunde: Baseline- und Follow-up-Interview).
Follow-up-Daten wurden 6 Monate nach der Schulungssitzung (Interventionsgruppe) oder nach der Baseline-Umfrage (Kontrollgruppe) erhoben.
|
|
Kein Eingriff: Steuerarm
Kontrollarm: Es wurde keine Intervention durchgeführt.
Zu Studienbeginn schlossen die Teilnehmer Eignungs- und Ausgangsumfragen ab.
Follow-up-Daten wurden 6 Monate nach der Baseline-Umfrage erhoben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Darmkrebsvorsorge
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
|
Anzahl der Teilnehmer im Alter von 50–75 Jahren, die an einer Darmkrebsvorsorge (FOBT, FIT und/oder Koloskopie) teilgenommen haben. Der Status des Screening-Verhaltens bei der Nachuntersuchung wurde beurteilt, indem die Patienten nach Monat und Jahr ihres letzten CRCS gefragt und die Krankenakte überprüft wurden.
|
6 Monate nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Serra YA, Colon-Lopez V, Savas LS, Vernon SW, Fernandez-Espada N, Velez C, Ayala A, Fernandez ME. Using Intervention Mapping to Develop Health Education Components to Increase Colorectal Cancer Screening in Puerto Rico. Front Public Health. 2017 Dec 7;5:324. doi: 10.3389/fpubh.2017.00324. eCollection 2017.
- Colon-Lopez V, Valencia-Torres IM, Rios EI, Llavona J, Velez-Alamo C, Fernandez ME. Knowledge, Attitudes, and Beliefs About Colorectal Cancer Screening in Puerto Rico. J Cancer Educ. 2022 Mar 31. doi: 10.1007/s13187-022-02153-z. Online ahead of print.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A8060116
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .