Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

¡Salud! Por la Vida (SPLV) Program podpory kolorektálního screeningu (SPLV)

15. srpna 2022 aktualizováno: Vivian Colon, University of Puerto Rico

¡Salud! Por la Vida: Program podpory kolorektálního screeningu pro pacienty navštěvující federálně kvalifikovaná zdravotní střediska v Portoriku.

Celkovým cílem tohoto vzdělávacího programu bylo zvýšit screening kolorektálního karcinomu (CRCS) u mužů a žen, kteří navštěvují Federally Qualified Health Centers (FQHC) v Portoriku. FQHC, označované v Portoriku jako „Clínicas 330“, jsou ideálním prostředím pro implementaci inovativních přístupů ke zvýšení CRCS, protože slouží primárně pacientům s nízkými příjmy, kteří mají obvykle nižší míru screeningu. Cílem této studie je vyvinout a vyhodnotit dopad intervence na klinické úrovni na zvýšení CRCS u portorických mužů a žen s nízkými příjmy ve věku 50–75 let, kteří buď nikdy nebyli vyšetřeni na kolorektální karcinom, nebo jsou pod screeningem nedostatečně. podle doporučených pokynů. K vyhodnocení realizace edukačního programu CRCS jsme použili skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii, která poskytla data ke stanovení účinnosti intervenčního programu CRC ve srovnání s obvyklou praxí (žádná intervence).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

445

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00984
        • University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku 50-75 let, pacientka na zúčastněném FQHC.
  • Muž ve věku 50–75 let, pacient na zúčastněném FQHC.

Kritéria vyloučení:

  • Absolvování testu na okultní krvácení ve stolici (FOBT) nebo fekálního imunochemického testu (FIT) v posledním roce.
  • Absolvoval sigmoidoskopii v posledních 5 letech.
  • Absolvoval kolonoskopii v posledních 10 letech.
  • Předchozí anamnéza kolorektálního karcinomu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Zásahové rameno: ¡Salud! Por la vida Vzdělávací intervence Po dokončení kvalifikačních a základních průzkumů provedli vyškolení laičtí zdravotníci vzdělávací intervenci pro screening kolorektálního karcinomu včetně interaktivní multimediální intervence (TIMI), informačního bulletinu, infografiky a výzvy poskytovatele pro screening kolorektálního karcinomu. Toto vzdělávací sezení probíhalo na intervenčních klinikách a trvalo asi 1 hodinu. Následná data byla shromažďována počínaje 6 měsíci po vzdělávacím sezení.
Behaviorální: ¡Salud! Por la Vida
Laický zdravotnický pracovník (LHW) provedl edukační intervenci pro screening kolorektálního karcinomu (CRCS). Intervence spočívala v tom, že účastník dokončil interaktivní multimediální intervenci šitou na míru (TIMI). TIMI se skládala ze série vzdělávacích videí, která se zabývala běžnými překážkami screeningu kolorektálního karcinomu a také poskytovala informace o kolorektálním karcinomu (CRC) a testech CRCS. Účastníci byli schopni přizpůsobit TIMI pro pohlaví (muž/žena) a rodinnou anamnézu CRC. Po dokončení TIMI poskytla LHW účastníkovi kopii zpravodaje SPLV a tištěnou infografiku o CRC, CRCS a akční plán šitý na míru podle typu CRCS (FOBT/FIT nebo kolonoskopie). Účast předmětu Intervenční skupina trvala cca. až 2 hodiny a kontrolní skupina až 1 hodinu (půl hodiny pro každého: základní a následný rozhovor). Následná data byla shromážděna 6 měsíců po edukaci (intervenční skupina) nebo po vstupním průzkumu (kontrolní skupina).
Žádný zásah: Ovládací rameno
Ovládací rameno: Nebyl proveden žádný zásah. Na začátku účastníci dokončili průzkumy způsobilosti a základní úrovně. Následná data byla shromážděna 6 měsíců po základním průzkumu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening kolorektálního karcinomu
Časové okno: 6 měsíců po zákroku
Počet účastníků ve věku 50-75 let, kteří dokončili screening kolorektálního karcinomu (FOBT, FIT a/nebo kolonoskopie) Stav chování při screeningu při sledování byl hodnocen dotazem pacientů na měsíc a rok jejich posledního CRCS a na základě lékařského záznamu.
6 měsíců po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Puerto Rico

Spolupracovníci

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)
The University of Texas Health Science Center, Houston
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A8060116

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit