¡Saluti! Por la Vida (SPLV) Programma di promozione dello screening colorettale (SPLV)
15 agosto 2022 aggiornato da: Vivian Colon, University of Puerto Rico
¡Saluti! Por la Vida: un programma di promozione dello screening colorettale per i pazienti che frequentano centri sanitari qualificati a livello federale a Porto Rico.
L'obiettivo generale di questo programma educativo era aumentare lo screening del cancro del colon-retto (CRCS) negli uomini e nelle donne che frequentano i centri sanitari qualificati a livello federale (FQHC) a Porto Rico.
Gli FQHC, indicati a Porto Rico come "Clínicas 330", sono ambienti ideali per implementare approcci innovativi per aumentare la CRCS perché servono principalmente pazienti a basso reddito che in genere hanno tassi di screening inferiori.
L'obiettivo di questo studio è sviluppare e valutare l'impatto di un intervento a livello clinico sull'aumento della CRCS tra uomini e donne portoricani a basso reddito di età compresa tra 50 e 75 anni, che non sono mai stati sottoposti a screening per il cancro del colon-retto o sono sottoposti a screening insufficiente secondo le linee guida consigliate.
Per valutare la consegna del programma educativo CRCS abbiamo utilizzato uno studio controllato randomizzato di gruppo che ha fornito dati per determinare l'efficacia del programma di intervento CRC rispetto alla pratica abituale (nessun intervento).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
445
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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San Juan, Porto Rico, 00984
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna di età compresa tra 50 e 75 anni, paziente presso un FQHC partecipante.
- Maschio di età compresa tra 50 e 75 anni, paziente presso un FQHC partecipante.
Criteri di esclusione:
- Aver completato un esame del sangue occulto fecale (FOBT) o un test immunochimico fecale (FIT) nell'ultimo anno.
- Aver completato una sigmoidoscopia negli ultimi 5 anni.
- Aver completato una colonscopia negli ultimi 10 anni.
- Storia precedente di cancro del colon-retto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento
Braccio di intervento: ¡Salud!
Por la vida Intervento educativo Dopo aver completato i sondaggi di ammissibilità e di base, operatori sanitari laici formati hanno fornito un intervento educativo per lo screening del cancro del colon-retto che includeva un intervento multimediale interattivo su misura (TIMI), newsletter, infografica e un prompt del fornitore per lo screening del cancro del colon-retto.
Questa sessione educativa è stata consegnata presso le cliniche di intervento ed è durata circa 1 ora.
I dati di follow-up sono stati raccolti a partire da 6 mesi dopo la sessione educativa.
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L'operatore sanitario laico (LHW) ha fornito un intervento educativo per lo screening del cancro del colon-retto (CRCS).
L'intervento consisteva nel far completare al partecipante un intervento multimediale interattivo su misura (TIMI).
TIMI consisteva in una serie di video educativi che affrontavano gli ostacoli comuni allo screening del cancro del colon-retto e fornivano informazioni sul cancro del colon-retto (CRC) e sui test CRCS.
I partecipanti sono stati in grado di personalizzare il TIMI per sesso (maschio/femmina) e storia familiare CRC.
Dopo il completamento del TIMI, l'LHW ha fornito ai partecipanti una copia della newsletter SPLV e infografiche stampate su CRC, CRCS e un piano d'azione personalizzato per tipo di CRCS (FOBT/FIT o colonscopia).
La partecipazione del soggetto al gruppo di intervento ha richiesto ca.
fino a 2 ore e gruppo di controllo fino a 1 ora (mezz'ora per ciascuno: linea di base e intervista di follow-up).
I dati di follow-up sono stati raccolti 6 mesi dopo la sessione educativa (gruppo di intervento) o il sondaggio post-basale (gruppo di controllo).
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Nessun intervento: Braccio di controllo
Braccio di controllo: non è stato effettuato alcun intervento.
Al basale, i partecipanti hanno completato i sondaggi di idoneità e di riferimento.
I dati di follow-up sono stati raccolti 6 mesi dopo il sondaggio al basale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Screening del cancro colorettale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Numero di partecipanti di età compresa tra 50 e 75 anni che hanno completato uno screening del cancro del colon-retto (FOBT, FIT e/o colonscopia) Lo stato del comportamento di screening al follow-up è stato valutato chiedendo ai pazienti il mese e l'anno della loro ultima CRCS e mediante revisione della cartella clinica.
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Serra YA, Colon-Lopez V, Savas LS, Vernon SW, Fernandez-Espada N, Velez C, Ayala A, Fernandez ME. Using Intervention Mapping to Develop Health Education Components to Increase Colorectal Cancer Screening in Puerto Rico. Front Public Health. 2017 Dec 7;5:324. doi: 10.3389/fpubh.2017.00324. eCollection 2017.
- Colon-Lopez V, Valencia-Torres IM, Rios EI, Llavona J, Velez-Alamo C, Fernandez ME. Knowledge, Attitudes, and Beliefs About Colorectal Cancer Screening in Puerto Rico. J Cancer Educ. 2022 Mar 31. doi: 10.1007/s13187-022-02153-z. Online ahead of print.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
2 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
2 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A8060116
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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