- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05502666
¡Terve! Por la Vida (SPLV) Kolorektaalisen seulonnan edistämisohjelma (SPLV)
maanantai 15. elokuuta 2022 päivittänyt: Vivian Colon, University of Puerto Rico
¡Terve! Por la Vida: Kolorektaalisen seulonnan edistämisohjelma potilaille, jotka käyvät liittovaltion pätevissä terveyskeskuksissa Puerto Ricossa.
Tämän koulutusohjelman yleisenä tavoitteena oli lisätä paksusuolen syöpäseulontaa (CRCS) miehillä ja naisilla, jotka käyvät liittovaltion pätevissä terveyskeskuksissa (FQHC) Puerto Ricossa.
FQHC:t, joita kutsutaan Puerto Ricossa nimellä "Clínicas 330", ovat ihanteellisia paikkoja toteuttaa innovatiivisia lähestymistapoja CRCS:n lisäämiseksi, koska ne palvelevat ensisijaisesti pienituloisia potilaita, joilla on tyypillisesti alhaisempi seulonta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida klinikan tason interventioiden vaikutusta CRCS:n lisäämiseen 50–75-vuotiailla pienituloisilla puertoricolaisilla miehillä ja naisilla, jotka eivät ole koskaan olleet paksusuolensyövän seulonnassa tai ovat aliseulottuja. suositeltujen ohjeiden mukaan.
CRCS-koulutusohjelman toimituksen arvioimiseksi käytimme satunnaistettua kontrolloitua ryhmätutkimusta, joka antoi tietoja CRC-interventio-ohjelman tehokkuuden määrittämiseksi tavanomaiseen käytäntöön verrattuna (ei interventiota).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
445
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00984
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50–75-vuotias nainen, potilas osallistuvassa FQHC:ssä.
- 50–75-vuotias mies, osallistuva FQHC:n potilas.
Poissulkemiskriteerit:
- Olet suorittanut ulosteen piilevän veren testin (FOBT) tai ulosteen immunokemiallisen testin (FIT) viimeisen vuoden aikana.
- Olen suorittanut sigmoidoskopian viimeisen 5 vuoden aikana.
- Olen suorittanut kolonoskopian viimeisen 10 vuoden aikana.
- Aiempi paksusuolensyövän historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Interventiovarsi: ¡Salud!
Por la vida Educational Interventio Kelpoisuus- ja perustutkimusten suorittamisen jälkeen koulutetut maallikot suorittivat paksu- ja peräsuolen syövän seulontaan koulutustoimen, joka sisälsi räätälöidyn interaktiivisen multimediaintervention (TIMI), uutiskirjeen, infografiikan ja palveluntarjoajan kehotteen paksusuolen syövän seulontaa varten.
Tämä koulutustilaisuus pidettiin interventioklinikoilla ja kesti noin 1 tunnin.
Seurantatiedot kerättiin 6 kuukauden kuluttua koulutuksen jälkeen.
|
Maallikon terveydenhuollon työntekijä (LHW) toteutti koulutustoimen paksusuolensyövän seulonnassa (CRCS).
Interventio koostui siitä, että osallistuja suoritti räätälöity interaktiivinen multimediainterventio (TIMI).
TIMI koostui sarjasta opetusvideoita, jotka käsittelivät paksusuolensyövän seulonnan yleisiä esteitä sekä antoivat tietoa paksusuolensyövästä (CRC) ja CRCS-testeistä.
Osallistujat pystyivät räätälöimään TIMI:n sukupuolen (mies/nainen) ja CRC-sukuhistorian mukaan.
TIMI:n valmistumisen jälkeen LHW toimitti osallistujalle kopion SPLV-uutiskirjeestä ja painetut infografiikat CRC:stä, CRCS:stä sekä CRCS-tyypin mukaan räätälöidyn toimintasuunnitelman (FOBT/FIT tai kolonoskopia).
Interventioryhmän aiheen osallistuminen kesti n.
enintään 2 tuntia ja kontrolliryhmä enintään 1 tunti (puoli tuntia kullekin: perus- ja seurantahaastattelu).
Seurantatiedot kerättiin 6 kuukautta koulutustilaisuuden (interventioryhmä) tai perustutkimuksen (verrokkiryhmä) jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ohjausvarsi: Mitään toimenpiteitä ei toimitettu.
Aloitusvaiheessa osallistujat suorittivat kelpoisuus- ja lähtötilannetutkimukset.
Seurantatiedot kerättiin 6 kuukautta perustutkimuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolorektaalisyövän seulonta
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kolorektaalisyövän seulonnan (FOBT, FIT ja/tai kolonoskopia) suorittaneiden 50–75-vuotiaiden osallistujien määrä Seulontakäyttäytymisen tila seurannassa arvioitiin kysymällä potilailta viimeisimmän CRCS:n kuukausi ja vuosi sekä potilastiedot.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Serra YA, Colon-Lopez V, Savas LS, Vernon SW, Fernandez-Espada N, Velez C, Ayala A, Fernandez ME. Using Intervention Mapping to Develop Health Education Components to Increase Colorectal Cancer Screening in Puerto Rico. Front Public Health. 2017 Dec 7;5:324. doi: 10.3389/fpubh.2017.00324. eCollection 2017.
- Colon-Lopez V, Valencia-Torres IM, Rios EI, Llavona J, Velez-Alamo C, Fernandez ME. Knowledge, Attitudes, and Beliefs About Colorectal Cancer Screening in Puerto Rico. J Cancer Educ. 2022 Mar 31. doi: 10.1007/s13187-022-02153-z. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 8. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A8060116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .