Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

¡Салют! Por la Vida (SPLV) Программа продвижения колоректального скрининга (SPLV)

15 августа 2022 г. обновлено: Vivian Colon, University of Puerto Rico

¡Салют! Por la Vida: Программа продвижения колоректального скрининга для пациентов, посещающих федеральные медицинские центры в Пуэрто-Рико.

Общая цель этой образовательной программы заключалась в повышении эффективности скрининга колоректального рака (CRCS) среди мужчин и женщин, посещающих Федерально квалифицированные медицинские центры (FQHC) в Пуэрто-Рико. FQHC, называемые в Пуэрто-Рико «Клиниками 330», являются идеальным местом для внедрения инновационных подходов к увеличению количества CRCS, поскольку они обслуживают в основном пациентов с низким доходом, которые обычно имеют более низкие показатели скрининга. Целью данного исследования является разработка и оценка влияния вмешательства на клиническом уровне на рост CRCS среди пуэрториканских мужчин и женщин с низким доходом в возрасте 50-75 лет, которые либо никогда не проходили скрининг на колоректальный рак, либо недостаточно обследованы. в соответствии с рекомендуемыми рекомендациями. Чтобы оценить реализацию образовательной программы CRCS, мы использовали групповое рандомизированное контролируемое исследование, в котором были предоставлены данные для определения эффективности программы вмешательства CRC по сравнению с обычной практикой (без вмешательства).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

445

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00984
        • University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Женщина в возрасте 50–75 лет, пациентка участвующего FQHC.
  • Мужчина в возрасте 50-75 лет, пациент в участвующей FQHC.

Критерий исключения:

  • Проведение анализа кала на скрытую кровь (FOBT) или иммунохимического анализа кала (FIT) в прошлом году.
  • Прохождение ректороманоскопии в течение последних 5 лет.
  • Прохождение колоноскопии в течение последних 10 лет.
  • Предшествующая история колоректального рака.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства
Рука вмешательства: ¡Салуд! Образовательное вмешательство Por la vida После завершения опросов о соответствии требованиям и исходных данных обученные непрофессиональные медицинские работники провели образовательное вмешательство по скринингу колоректального рака, включающее адаптированное интерактивное мультимедийное вмешательство (TIMI), информационный бюллетень, инфографику и подсказку поставщику услуг по скринингу колоректального рака. Эта образовательная сессия проводилась в интервенционных клиниках и длилась около 1 часа. Последующие данные собирались, начиная с 6 месяцев после образовательной сессии.
Поведенческий: ¡Салют! Пор ла Вида
Медицинский работник-непрофессионал (LHW) провел образовательное мероприятие по скринингу колоректального рака (CRCS). Вмешательство заключалось в том, чтобы участник выполнил адаптированное интерактивное мультимедийное вмешательство (TIMI). TIMI состоял из серии образовательных видеороликов, посвященных общим препятствиям на пути к скринингу колоректального рака, а также предоставлял информацию о колоректальном раке (КРР) и тестах на CRCS. Участники смогли адаптировать TIMI для пола (мужской/женский) и семейного анамнеза CRC. После завершения TIMI LHW предоставил участнику копию информационного бюллетеня SPLV и печатную инфографику по CRC, CRCS, а также план действий, адаптированный к типу CRCS (FOBT/FIT или колоноскопия). Участие субъектов группы вмешательства заняло ок. до 2 часов и контрольная группа до 1 часа (по полчаса на каждую: исходное и последующее интервью). Последующие данные были собраны через 6 месяцев после образовательной сессии (группа вмешательства) или после базового опроса (контрольная группа).
Без вмешательства: Рычаг управления
Рычаг управления: вмешательства не было. На исходном уровне участники заполнили анкеты на соответствие требованиям и базовые опросы. Последующие данные были собраны через 6 месяцев после исходного исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скрининг колоректального рака
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Количество участников в возрасте 50–75 лет, прошедших скрининг колоректального рака (FOBT, FIT и/или колоноскопия). Поведенческий статус при скрининге оценивали, спрашивая пациентов о месяце и году их последнего CRCS и просматривая медицинские записи.
6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Puerto Rico

Соавторы

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)
The University of Texas Health Science Center, Houston
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A8060116

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ¡Салют! Пор ла Вида

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться