¡敬礼！ Por la Vida (SPLV) 结直肠筛查推广计划 (SPLV)
2022年8月15日 更新者：Vivian Colon、University of Puerto Rico
¡敬礼！ Por la Vida：一项针对在波多黎各联邦合格健康中心就诊的患者的结直肠筛查推广计划。
该教育计划的总体目标是增加参加波多黎各联邦合格健康中心 (FQHC) 的男性和女性的结直肠癌筛查 (CRCS)。
FQHC 在波多黎各被称为“Clínicas 330”，是实施创新方法以增加 CRCS 的理想场所，因为它们主要服务于筛查率通常较低的低收入患者。
本研究的目标是开发和评估临床水平干预对 50-75 岁低收入波多黎各男性和女性 CRCS 增加的影响，这些男性和女性从未接受过结直肠癌筛查或筛查不足根据推荐的指南。
为了评估 CRCS 教育计划的实施，我们使用了一项随机对照试验，该试验提供数据以确定与常规做法（无干预）相比，CRC 干预计划的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
445
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
San Juan、波多黎各、00984
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50-75 岁的女性，参与 FQHC 的患者。
- 50-75 岁的男性，参与 FQHC 的患者。
排除标准：
- 在过去一年内完成了粪便潜血试验（FOBT）或粪便免疫化学试验（FIT）。
- 在过去 5 年内完成了乙状结肠镜检查。
- 在过去 10 年内完成了结肠镜检查。
- 既往结直肠癌病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预臂
干预臂：¡
在完成资格和基线调查后，受过培训的非专业卫生工作者提供了针对结直肠癌筛查的教育干预，其中包括量身定制的交互式多媒体干预 (TIMI)、时事通讯、信息图表和提供者提示结直肠癌筛查。
该教育课程在干预诊所进行，持续约 1 小时。
从教育课程后 6 个月开始收集后续数据。
|
非专业卫生工作者 (LHW) 提供结直肠癌筛查 (CRCS) 的教育干预。
干预包括让参与者完成量身定制的交互式多媒体干预 (TIMI)。
TIMI 由一系列教育视频组成，这些视频解决了结直肠癌筛查的常见障碍，并提供了有关结直肠癌 (CRC) 和 CRCS 检测的信息。
参与者能够根据性别（男性/女性）和 CRC 家族史定制 TIMI。
完成 TIMI 后，LHW 向参与者提供了一份 SPLV 通讯副本和关于 CRC、CRCS 的打印信息图表，以及根据 CRCS 类型（FOBT/FIT 或结肠镜检查）量身定制的行动计划。
干预组受试者的参与花费了大约。
最多 2 小时，对照组最多 1 小时（每个半小时：基线和后续访谈）。
后续数据是在教育课程（干预组）或基线调查后（对照组）后 6 个月收集的。
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无干预：控制臂
控制臂：没有提供干预。
在基线时，参与者完成了资格和基线调查。
基线调查后 6 个月收集后续数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
结直肠癌筛查
大体时间：干预后 6 个月
|
完成结直肠癌筛查（FOBT、FIT 和/或结肠镜检查）的 50-75 岁参与者人数通过询问患者上次 CRCS 的月份和年份以及医疗记录审查来评估随访时的筛查行为状态。
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干预后 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Serra YA, Colon-Lopez V, Savas LS, Vernon SW, Fernandez-Espada N, Velez C, Ayala A, Fernandez ME. Using Intervention Mapping to Develop Health Education Components to Increase Colorectal Cancer Screening in Puerto Rico. Front Public Health. 2017 Dec 7;5:324. doi: 10.3389/fpubh.2017.00324. eCollection 2017.
- Colon-Lopez V, Valencia-Torres IM, Rios EI, Llavona J, Velez-Alamo C, Fernandez ME. Knowledge, Attitudes, and Beliefs About Colorectal Cancer Screening in Puerto Rico. J Cancer Educ. 2022 Mar 31. doi: 10.1007/s13187-022-02153-z. Online ahead of print.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月8日
初级完成 (实际的)
2020年7月2日
研究完成 (实际的)
2020年7月2日
研究注册日期
首次提交
2022年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月15日
首次发布 (实际的)
2022年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月15日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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