¡Salud! Por la Vida (SPLV) Program promocji badań przesiewowych jelita grubego (SPLV)
15 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Vivian Colon, University of Puerto Rico
¡Salud! Por la Vida: Program promocji badań przesiewowych jelita grubego dla pacjentów uczęszczających do federalnie wykwalifikowanych ośrodków zdrowia w Puerto Rico.
Ogólnym celem tego programu edukacyjnego było zwiększenie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRCS) u mężczyzn i kobiet uczęszczających do Federalnie Kwalifikowanych Ośrodków Zdrowia (FQHC) w Puerto Rico.
FQHC, określane w Puerto Rico jako „Clínicas 330”, są idealnym miejscem do wdrażania innowacyjnych podejść do zwiększania CRCS, ponieważ służą głównie pacjentom o niskich dochodach, którzy zazwyczaj mają niższe wskaźniki badań przesiewowych.
Celem tego badania jest opracowanie i ocena wpływu interwencji na poziomie klinicznym na zwiększenie CRCS wśród portorykańskich mężczyzn i kobiet o niskich dochodach w wieku 50-75 lat, którzy albo nigdy nie byli badani pod kątem raka jelita grubego, albo są niedostatecznie badani zgodnie z zalecanymi wytycznymi.
Aby ocenić realizację programu edukacyjnego CRCS, wykorzystaliśmy grupę z randomizacją i grupą kontrolną, która dostarczyła danych do określenia skuteczności programu interwencji CRC w porównaniu ze zwykłą praktyką (brak interwencji).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
445
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00984
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku 50-75 lat, pacjentka uczestniczącego FQHC.
- Mężczyzna w wieku 50-75 lat, pacjent w uczestniczącym FQHC.
Kryteria wyłączenia:
- Po wykonaniu testu na krew utajoną w kale (FOBT) lub testu immunochemicznego w kale (FIT) w ciągu ostatniego roku.
- Po wykonaniu sigmoidoskopii w ciągu ostatnich 5 lat.
- Po wykonaniu kolonoskopii w ciągu ostatnich 10 lat.
- Wcześniejsza historia raka jelita grubego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Ramię interwencyjne: ¡Salud!
Por la vida Interwencja edukacyjna Po wypełnieniu ankiet kwalifikowalności i podstawowych, przeszkoleni niezawodowi pracownicy służby zdrowia przeprowadzili interwencję edukacyjną dotyczącą badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, obejmującą dostosowaną interaktywną interwencję multimedialną (TIMI), biuletyn, infografiki i zachętę dostawcy do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.
Ta sesja edukacyjna była prowadzona w poradniach interwencyjnych i trwała około 1 godziny.
Dane uzupełniające zbierano począwszy od 6 miesięcy po sesji edukacyjnej.
|
Niezawodowy pracownik służby zdrowia (LHW) przeprowadził interwencję edukacyjną w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRCS).
Interwencja polegała na wypełnieniu przez uczestnika dostosowanej interaktywnej interwencji multimedialnej (TIMI).
TIMI składał się z serii filmów edukacyjnych, które dotyczyły powszechnych barier w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, a także dostarczały informacji na temat raka jelita grubego (CRC) i testów CRCS.
Uczestnicy byli w stanie dostosować TIMI do płci (mężczyzna/kobieta) i wywiadu rodzinnego CRC.
Po zakończeniu TIMI, LHW dostarczyło uczestnikowi kopię biuletynu SPLV i wydrukowane infografiki na temat CRC, CRCS oraz plan działania dostosowany do rodzaju CRCS (FOBT/FIT lub kolonoskopia).
Udział podmiotu Grupy Interwencyjnej trwał ok.
do 2 godzin, a grupa kontrolna do 1 godziny (po pół godziny dla każdego: wywiad wyjściowy i kontrolny).
Dane uzupełniające zostały zebrane 6 miesięcy po sesji edukacyjnej (grupa interwencyjna) lub po badaniu wyjściowym (grupa kontrolna).
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Ramię kontrolne: nie przeprowadzono żadnej interwencji.
Na początku uczestnicy wypełniali ankiety kwalifikacyjne i bazowe.
Dane uzupełniające zebrano 6 miesięcy po badaniu wyjściowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Liczba uczestników w wieku 50-75 lat, którzy przeszli badanie przesiewowe w kierunku raka jelita grubego (FOBT, FIT i/lub kolonoskopia) Stan zachowania podczas badania przesiewowego oceniano, pytając pacjentów o miesiąc i rok ich ostatniego CRCS oraz przeglądając dokumentację medyczną.
|
6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Serra YA, Colon-Lopez V, Savas LS, Vernon SW, Fernandez-Espada N, Velez C, Ayala A, Fernandez ME. Using Intervention Mapping to Develop Health Education Components to Increase Colorectal Cancer Screening in Puerto Rico. Front Public Health. 2017 Dec 7;5:324. doi: 10.3389/fpubh.2017.00324. eCollection 2017.
- Colon-Lopez V, Valencia-Torres IM, Rios EI, Llavona J, Velez-Alamo C, Fernandez ME. Knowledge, Attitudes, and Beliefs About Colorectal Cancer Screening in Puerto Rico. J Cancer Educ. 2022 Mar 31. doi: 10.1007/s13187-022-02153-z. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A8060116
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .