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脈圧変動に基づく術中輸液管理と従来の輸液管理との比較

2023年1月27日 更新者:RAMY AHMED、Ain Shams University
合併症を伴わずに十分な水分補給を維持するために、大量切除および吻合を受ける結腸癌患者に対する脈圧変動ベースの術中輸液療法と従来の輸液療法の比較。

調査の概要

詳細な説明

すべての患者は、コンピューター化されたプログラムを使用して、2 つの等しいグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 患者は次のようになります(グループごとに45人の患者):

グループ A ;(対照群) 45 人の患者が選択的開放結腸腫瘤切除術および吻合術を行います。 6ml/kg/時の注入。 リンガーのソリューション。

グループ B; 45 人の患者が選択的開腹結腸塊切除術と吻合術を行います。 2ml/kg/時の注入。 脈圧変動によるリンガー解。

術中の体液量、血行動態、血清乳酸および腸浮腫は、麻酔導入後、手術終了まで 1 時間ごとに測定され、入院期間、初回の胃腸運動および術後合併症が記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、20
        • Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国麻酔科学会身体状態 (ASA-PS) I および II の患者。
  • -選択的開放結腸質量切除および吻合が予定されている患者。

除外基準:

  • 深刻な不整脈。
  • 末梢動脈疾患。
  • 駆出率が 30% 未満。
  • 肺の病理。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:従来の流体管理グループ
患者は選択的開放結腸塊切除を行い、吻合は6ml/kg/hrの注入を受ける。 リンガーのソリューション。
6ml/kg/時の注入。 リンガーのソリューション。
アクティブコンパレータ:pvグループ
患者は選択的開放結腸塊切除術および吻合術を行います。 2ml/kg/時の注入。 脈圧変動によるリンガー解。
2ml/kg/時の注入。 脈圧変動によるリンガー解。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術中輸液量
時間枠:手術直後に計算
手術直後に計算

二次結果の測定

結果測定
時間枠
術中血圧
時間枠:手術終了まで10分ごと
手術終了まで10分ごと
乳酸値
時間枠:手術終了まで毎時間
手術終了まで毎時間
術後合併症
時間枠:術後一週間まで
術後一週間まで
腸の浮腫
時間枠:腫瘍切除後の術中
腫瘍切除後の術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月20日

一次修了 (実際)

2023年1月20日

研究の完了 (実際)

2023年1月25日

試験登録日

最初に提出

2022年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月15日

最初の投稿 (実際)

2022年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月27日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

従来の流体管理の臨床試験

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