Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационная инфузионная терапия, основанная на изменении пульсового давления, по сравнению с традиционной инфузионной терапией у пациентов с раком толстой кишки, перенесших массовую резекцию и анастомоз

27 января 2023 г. обновлено: RAMY AHMED, Ain Shams University
Интраоперационная инфузионная терапия, основанная на изменении пульсового давления, по сравнению с традиционной инфузионной терапией у пациентов с раком толстой кишки, перенесших массовую резекцию и анастомоз, для поддержания адекватной гидратации без осложнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты будут распределены случайным образом с помощью компьютерной программы в одну из двух равных групп. Пациенты будут (сорок пять пациентов в группе):

Группа А (контрольная группа) Сорок пять пациентов будут делать плановую открытую резекцию ободочной массы и анастомоз. Инфузия 6 мл/кг/час. раствор Рингера.

Группа Б; Сорок пять пациентов проведут плановую открытую резекцию толстой кишки и анастомоз. Инфузия 2 мл/кг/ч. Решение Рингера, управляемое изменением пульсового давления.

Интраоперационный объем жидкости, гемодинамику, лактат сыворотки и отек кишечника измеряют после индукции анестезии и каждый час до конца операции, регистрируют продолжительность пребывания в стационаре, время первого желудочно-кишечного движения и послеоперационные осложнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA-PS) Пациенты I и II.
  • Пациентам запланирована плановая открытая резекция толстой кишки и наложение анастомоза.

Критерий исключения:

  • Серьезная сердечная аритмия.
  • Заболевание периферических артерий.
  • Фракция выброса ниже 30%.
  • Легочная патология.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: обычная группа управления жидкостью
пациенты будут делать плановую открытую резекцию массы толстой кишки, а анастомоз получит инфузию 6 мл / кг / час. раствор Рингера.
Другой: традиционное управление жидкостью
Инфузия 6 мл/кг/час. раствор Рингера.
Активный компаратор: ППВ группа
пациенты будут делать плановую открытую массовую резекцию толстой кишки и анастомоз. Инфузия 2 мл/кг/ч. Решение Рингера, управляемое изменением пульсового давления.
Устройство: колебания пульсового давления
Инфузия 2 мл/кг/ч. Решение Рингера, управляемое изменением пульсового давления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интраоперационный объем жидкости
Временное ограничение: рассчитывается сразу после операции
рассчитывается сразу после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
интраоперационное артериальное давление
Временное ограничение: каждые десять минут до конца операции
каждые десять минут до конца операции
уровень лактата
Временное ограничение: каждый час до конца операции
каждый час до конца операции
ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ
Временное ограничение: до одной недели после операции
до одной недели после операции
кишечный отек
Временное ограничение: интраоперационно после удаления опухоли
интраоперационно после удаления опухоли

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00006379 GUT OEDEMA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться