Pulssin paineen vaihteluun perustuva intraoperatiivinen nesteenhallinta verrattuna perinteiseen nesteenhallintaan paksusuolensyöpäpotilailla, joille tehdään massaleikkaus ja anastomoosi
perjantai 27. tammikuuta 2023 päivittänyt: RAMY AHMED, Ain Shams University
pulssinpaineen vaihteluun perustuva intraoperatiivinen nestehoito verrattuna perinteiseen nestehoitoon paksusuolensyöpäpotilaille, joille tehdään massaresektio ja anastomoosi riittävän nesteytyksen ylläpitämiseksi ilman komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat jaetaan satunnaisesti tietokoneohjelmaa käyttäen toiseen kahdesta samanarvoisesta ryhmästä. Potilaita ovat (neljäkymmentäviisi potilasta ryhmää kohden):
Ryhmä A (kontrolliryhmä) 45 potilasta tekee valinnaisen avoimen paksusuolen massaresektion ja anastomoosin. Infuusio 6 ml/kg/tunti. Ringerin ratkaisu.
ryhmä B; Neljäkymmentäviisi potilasta tekee valinnaisen avoimen paksusuolen massaresektion ja anastomoosin. Infuusio 2 ml/kg/tunti. Pulssin paineen vaihtelun ohjaama Ringerin ratkaisu.
Leikkauksensisäinen nestetilavuus, hemodynamiikka, seerumin laktaatti ja suoliston turvotus mitataan anestesian induktion jälkeen ja tunnin välein leikkauksen loppuun asti, sairaalahoidon pituus, ensikerta ruuansulatuskanavan liikkeelle ja postoperatiiviset komplikaatiot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 20
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila (ASA-PS) I ja II -potilaat.
- Potilaat, joille on määrätty elektiivinen avoin paksusuolen massaresektio ja anastomoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava sydämen rytmihäiriö.
- Perifeeristen valtimoiden sairaus.
- Poistofraktio alle 30 %.
- Keuhkojen patologia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: perinteinen nesteenhallintaryhmä
potilaat tekevät valinnaisen avoimen paksusuolen massaresektion ja anastomoosille annetaan infuusio 6 ml/kg/tunti.
Ringerin ratkaisu.
|
Infuusio 6 ml/kg/tunti.
Ringerin ratkaisu.
|
|
Active Comparator: ppv ryhmä
potilaat tekevät valinnaisen avoimen paksusuolen massaresektion ja anastomoosin.
Infuusio 2 ml/kg/tunti.
Pulssin paineen vaihtelun ohjaama Ringerin ratkaisu.
|
Infuusio 2 ml/kg/tunti.
Pulssin paineen vaihtelun ohjaama Ringerin ratkaisu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intraoperatiivinen nestemäärä
Aikaikkuna: lasketaan heti leikkauksen jälkeen
|
lasketaan heti leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
intraoperatiivinen verenpaine
Aikaikkuna: kymmenen minuutin välein leikkauksen loppuun asti
|
kymmenen minuutin välein leikkauksen loppuun asti
|
|
laktaattitaso
Aikaikkuna: tunnin välein leikkauksen loppuun asti
|
tunnin välein leikkauksen loppuun asti
|
|
POPERATIIVISET KOMPLIKATIOT
Aikaikkuna: viikkoon leikkauksen jälkeen
|
viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
suoliston turvotus
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti kasvaimen resektion jälkeen
|
intraoperatiivisesti kasvaimen resektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Paksusuolen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00006379 GUT OEDEMA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .