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Gestione dei fluidi intraoperatoria basata sulla variazione della pressione del polso rispetto alla gestione dei fluidi tradizionale per i pazienti con cancro del colon sottoposti a resezione di massa e anastomosi

27 gennaio 2023 aggiornato da: RAMY AHMED, Ain Shams University
Fluidoterapia intraoperatoria basata sulla variazione della pressione del polso rispetto alla fluidoterapia tradizionale per i pazienti con cancro del colon sottoposti a resezione di massa e anastomosi per mantenere un'adeguata idratazione senza complicazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti verranno assegnati in modo casuale utilizzando un programma computerizzato a uno dei due gruppi uguali. I pazienti saranno (quarantacinque pazienti per gruppo):

Gruppo A ;(gruppo di controllo) Quarantacinque pazienti eseguiranno elettiva resezione di massa del colon aperta e anastomosi. Infusione di 6 ml/kg/ora. La soluzione di Ringer.

Gruppo B; Quarantacinque pazienti eseguiranno elettiva resezione di massa del colon aperta e anastomosi. Infusione di 2 ml/kg/ora. Soluzione di Ringer guidata dalla variazione della pressione del polso.

Il volume del fluido intraoperatorio, l'emodinamica, il lattato sierico e l'edema intestinale saranno misurati dopo l'induzione dell'anestesia e ogni ora fino alla fine dell'operazione, la durata della degenza ospedaliera, la prima volta al movimento gastrointestinale e le complicanze postoperatorie saranno registrate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 20
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA-PS) Pazienti I e II.
  • Pazienti in attesa di resezione di massa del colon aperta elettiva e anastomosi.

Criteri di esclusione:

  • Grave aritmia cardiaca.
  • Malattia delle arterie periferiche.
  • Una frazione di eiezione inferiore al 30%.
  • Una patologia polmonare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di gestione dei fluidi convenzionale
i pazienti eseguiranno una resezione di massa del colon aperta elettiva e l'anastomosi riceverà un'infusione di 6 ml / kg / ora. La soluzione di Ringer.
Altro: gestione convenzionale dei fluidi
Infusione di 6 ml/kg/ora. La soluzione di Ringer.
Comparatore attivo: gruppo ppv
i pazienti eseguiranno elettiva resezione di massa del colon aperta e anastomosi. Infusione di 2 ml/kg/ora. Soluzione di Ringer guidata dalla variazione della pressione del polso.
Dispositivo: variazione della pressione del polso
Infusione di 2 ml/kg/ora. Soluzione di Ringer guidata dalla variazione della pressione del polso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume fluido intraoperatorio
Lasso di tempo: calcolato subito dopo l'intervento chirurgico
calcolato subito dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione arteriosa intraoperatoria
Lasso di tempo: ogni dieci minuti fino alla fine dell'intervento
ogni dieci minuti fino alla fine dell'intervento
livello di lattato
Lasso di tempo: ogni ora fino alla fine dell'intervento
ogni ora fino alla fine dell'intervento
COMPLICANZE POSTOPERATORIE
Lasso di tempo: fino a una settimana dopo l'intervento
fino a una settimana dopo l'intervento
edema intestinale
Lasso di tempo: intraoperatorio dopo la resezione del tumore
intraoperatorio dopo la resezione del tumore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00006379 GUT OEDEMA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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