Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulstrykvariationsbaseret intraoperativ væskebehandling versus traditionel væskebehandling til patienter med tyktarmskræft, der gennemgår masseresektion og anastomose

27. januar 2023 opdateret af: RAMY AHMED, Ain Shams University
pulstryksvariationsbaseret intraoperativ væsketerapi versus traditionel væsketerapi til tyktarmskræftpatienter, der gennemgår masseresektion og anastomose for at opretholde tilstrækkelig hydrering uden komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil blive tilfældigt tildelt ved hjælp af computerstyret program til en af ​​de to lige store grupper. Patienterne vil være (femogfyrre patienter pr. gruppe):

Gruppe A ;(kontrolgruppe) 45 patienter vil foretage elektiv åben colonmasseresektion og anastomose. Infusion af 6 ml/kg/time. Ringers løsning.

gruppe B; 45 patienter vil lave elektiv åben colonmasseresektion og anastomose. Infusion af 2 ml/kg/time. Ringers løsning styret af pulstryksvariation.

Intraoperativ væskevolumen, hæmodynamik, serumlaktat og intestinalt ødem vil blive målt efter induktion af anæstesi og hver time indtil operationens afslutning, længden af ​​hospitalsopholdet, første gang til gastrointestinal bevægelse og postoperative komplikationer registreres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 20
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA-PS) I og II-patienter.
  • Patienter planlagt til elektiv åben colonmasseresektion og anastomose.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjertearytmi.
  • Perifer arteriesygdom.
  • En udstødningsfraktion under 30%.
  • En lungepatologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: konventionel væskehåndteringsgruppe
patienter vil foretage elektiv åben colonmasseresektion, og anastomose vil modtage infusion på 6 ml/kg/time. Ringers løsning.
Andet: konventionel væskehåndtering
Infusion af 6 ml/kg/time. Ringers løsning.
Aktiv komparator: ppv gruppe
patienter vil gøre elektiv åben colon masse resektion og anastomose. Infusion af 2 ml/kg/time. Ringers løsning styret af pulstryksvariation.
Enhed: pulstryk variation
Infusion af 2 ml/kg/time. Ringers løsning styret af pulstryksvariation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraoperativ væskevolumen
Tidsramme: beregnes umiddelbart efter operationen
beregnes umiddelbart efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intraoperativt blodtryk
Tidsramme: hvert tiende minut indtil slutningen af ​​operationen
hvert tiende minut indtil slutningen af ​​operationen
laktat niveau
Tidsramme: hver time indtil slutningen af ​​operationen
hver time indtil slutningen af ​​operationen
POSTOPERATIVE KOMPLIKATIONER
Tidsramme: indtil en uge efter operationen
indtil en uge efter operationen
tarmødem
Tidsramme: intraoperativt efter tumorresektion
intraoperativt efter tumorresektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2022

Først opslået (Faktiske)

16. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00006379 GUT OEDEMA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner