Gestion des fluides peropératoire basée sur la variation de la pression pulsée par rapport à la gestion traditionnelle des fluides pour les patients atteints d'un cancer du côlon subissant une résection de masse et une anastomose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients seront assignés au hasard à l'aide d'un programme informatisé à l'un des deux groupes égaux. Les patients seront (quarante cinq patients par groupe):
Groupe A ; (groupe témoin) Quarante-cinq patients subiront une résection de masse ouverte et une anastomose du côlon. Perfusion de 6 ml/kg/h. La solution de Ringer.
Groupe B ; Quarante-cinq patients subiront une résection massive ouverte du côlon et une anastomose. Perfusion de 2 ml/kg/h. Solution de Ringer guidée par la variation de pression pulsée.
Le volume de liquide peropératoire, l'hémodynamique, le lactate sérique et l'œdème intestinal seront mesurés après l'induction de l'anesthésie et toutes les heures jusqu'à la fin de l'opération, la durée du séjour à l'hôpital, le premier mouvement gastro-intestinal et les complications postopératoires sont enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 20
- Ain Shams University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA-PS) I et II Patients.
- Patients programmés pour une résection de masse ouverte du côlon et une anastomose.
Critère d'exclusion:
- Arythmie cardiaque grave.
- Malaise de l'artère périphérique.
- Une fraction d'éjection inférieure à 30 %.
- Une pathologie pulmonaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de gestion des fluides conventionnel
les patients feront une résection de masse ouverte élective du côlon et l'anastomose recevra une perfusion de 6 ml/kg/h.
La solution de Ringer.
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Perfusion de 6 ml/kg/h.
La solution de Ringer.
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Comparateur actif: groupe ppv
les patients feront une résection de masse ouverte du côlon et une anastomose.
Perfusion de 2 ml/kg/h.
Solution de Ringer guidée par la variation de pression pulsée.
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Perfusion de 2 ml/kg/h.
Solution de Ringer guidée par la variation de pression pulsée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Volume de liquide peropératoire
Délai: calculé immédiatement après la chirurgie
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calculé immédiatement après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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pression artérielle peropératoire
Délai: toutes les dix minutes jusqu'à la fin de l'intervention
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toutes les dix minutes jusqu'à la fin de l'intervention
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niveau de lactate
Délai: toutes les heures jusqu'à la fin de la chirurgie
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toutes les heures jusqu'à la fin de la chirurgie
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COMPLICATIONS POSTOPÉRATOIRES
Délai: jusqu'à une semaine après la chirurgie
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jusqu'à une semaine après la chirurgie
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œdème intestinal
Délai: en peropératoire après résection tumorale
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en peropératoire après résection tumorale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00006379 GUT OEDEMA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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