Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulstrycksvariationsbaserad intraoperativ vätskehantering kontra traditionell vätskehantering för tjocktarmscancerpatienter som genomgår massresektion och anastomos

27 januari 2023 uppdaterad av: RAMY AHMED, Ain Shams University
pulstrycksvariationsbaserad intraoperativ vätsketerapi kontra traditionell vätsketerapi för tjocktarmscancerpatienter som genomgår massresektion och anastomos för att upprätthålla adekvat hydrering utan komplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter kommer att tilldelas slumpmässigt med hjälp av datoriserade program till en av de två lika grupperna. Patienterna kommer att vara (fyrtiofem patienter per grupp):

Grupp A ;(kontrollgrupp) Fyrtiofem patienter kommer att göra elektiv öppen kolonmassresektion och anastomos. Infusion av 6 ml/kg/timme. Ringers lösning.

grupp B; Fyrtiofem patienter kommer att göra elektiv öppen kolonmassaresektion och anastomos. Infusion av 2 ml/kg/timme. Ringers lösning styrd av pulstrycksvariation.

Intraoperativ vätskevolym, hemodynamik, serumlaktat och tarmödem kommer att mätas efter induktion av anestesi och varje timme fram till slutet av operationen, längden på sjukhusvistelsen, första gången till gastrointestinala rörelser och postoperativa komplikationer registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 20
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA-PS) I och II-patienter.
  • Patienter schemalagda för elektiv öppen kolonmassresektion och anastomos.

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig hjärtarytmi.
  • Perifer artärsjukdom.
  • En ejektionsandel under 30 %.
  • En lungpatologi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp för konventionell vätskehantering
Patienterna kommer att göra elektiv öppen tjocktarmsresektion och anastomos kommer att få en infusion på 6 ml/kg/timme. Ringers lösning.
Övrig: konventionell vätskehantering
Infusion av 6 ml/kg/timme. Ringers lösning.
Aktiv komparator: ppv grupp
patienter kommer att göra elektiv öppen kolonmassaresektion och anastomos. Infusion av 2 ml/kg/timme. Ringers lösning styrd av pulstrycksvariation.
Enhet: pulstrycksvariation
Infusion av 2 ml/kg/timme. Ringers lösning styrd av pulstrycksvariation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intraoperativ vätskevolym
Tidsram: beräknas direkt efter operationen
beräknas direkt efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
intraoperativt blodtryck
Tidsram: var tionde minut till slutet av operationen
var tionde minut till slutet av operationen
laktatnivå
Tidsram: varje timme till slutet av operationen
varje timme till slutet av operationen
POSTOPERATIVA KOMPLIKATIONER
Tidsram: till en vecka efter operationen
till en vecka efter operationen
tarmödem
Tidsram: intraoperativt efter tumörresektion
intraoperativt efter tumörresektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00006379 GUT OEDEMA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera