Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační léčba tekutin na základě variací pulzního tlaku versus tradiční léčba tekutin pro pacienty s rakovinou tlustého střeva podstupující hromadnou resekci a anastomózu

27. ledna 2023 aktualizováno: RAMY AHMED, Ain Shams University
intraoperační tekutinová terapie založená na variaci pulzního tlaku versus tradiční tekutinová terapie u pacientů s rakovinou tlustého střeva podstupujících hromadnou resekci a anastomózu pro udržení adekvátní hydratace bez komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti budou náhodně rozděleni pomocí počítačového programu do jedné ze dvou stejných skupin. Pacienti budou (čtyřicet pět pacientů na skupinu):

Skupina A (kontrolní skupina) Čtyřicet pět pacientů provede elektivní otevřenou hromadnou resekci tlustého střeva a anastomózu. Infuze 6 ml/kg/hod. Ringerův roztok.

skupina B; Čtyřicet pět pacientů provede elektivní otevřenou hromadnou resekci tlustého střeva a anastomózu. Infuze 2 ml/kg/hod. Ringerův roztok řízený změnou pulzního tlaku.

Intraoperační objem tekutin, hemodynamika, sérový laktát a střevní edém budou měřeny po úvodu do anestezie a každou hodinu až do konce operace se zaznamenává délka hospitalizace, první gastrointestinální pohyb a pooperační komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 20
        • AIN shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav pacientů Americké společnosti anesteziologů (ASA-PS) I a II.
  • Pacienti plánovaní k plánované otevřené hromadné resekci tlustého střeva a anastomóze.

Kritéria vyloučení:

  • Závažná srdeční arytmie.
  • Onemocnění periferních tepen.
  • Ejekční frakce pod 30 %.
  • Plicní patologie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: konvenční skupina pro hospodaření s tekutinami
pacientům bude provedena elektivní otevřená masová resekce tlustého střeva a anastomóza dostane infuzi 6 ml/kg/hod. Ringerův roztok.
Jiný: konvenční hospodaření s tekutinami
Infuze 6 ml/kg/hod. Ringerův roztok.
Aktivní komparátor: skupina ppv
pacienti budou provádět elektivní otevřenou hromadnou resekci tlustého střeva a anastomózu. Infuze 2 ml/kg/hod. Ringerův roztok řízený změnou pulzního tlaku.
Přístroj: kolísání pulzního tlaku
Infuze 2 ml/kg/hod. Ringerův roztok řízený změnou pulzního tlaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intraoperační objem tekutiny
Časové okno: vypočítané bezprostředně po operaci
vypočítané bezprostředně po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
intraoperační krevní tlak
Časové okno: každých deset minut do konce operace
každých deset minut do konce operace
hladina laktátu
Časové okno: každou hodinu až do konce operace
každou hodinu až do konce operace
POOPERAČNÍ KOMPLIKACE
Časové okno: do týdne po operaci
do týdne po operaci
střevní edém
Časové okno: intraoperačně po resekci nádoru
intraoperačně po resekci nádoru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00006379 GUT OEDEMA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konvenční hospodaření s tekutinami

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit