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Gerenciamento intraoperatório de fluidos baseado na variação da pressão de pulso versus gerenciamento tradicional de fluidos para pacientes com câncer de cólon submetidos a ressecção de massa e anastomose

27 de janeiro de 2023 atualizado por: RAMY AHMED, Ain Shams University
fluidoterapia intraoperatória baseada na variação da pressão de pulso versus fluidoterapia tradicional para pacientes com câncer de cólon submetidos a ressecção de massa e anastomose para manter a hidratação adequada sem complicações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes serão designados aleatoriamente usando um programa computadorizado para um dos dois grupos iguais. Os pacientes serão (quarenta e cinco pacientes por grupo):

Grupo A; (grupo controle) Quarenta e cinco pacientes farão ressecção eletiva de massa colônica aberta e anastomose. Infusão de 6 ml/kg/h. Solução de Ringer.

Grupo B; Quarenta e cinco pacientes farão ressecção aberta eletiva de massa colônica e anastomose. Infusão de 2 ml/kg/h. Solução de Ringer guiada pela variação de pressão de pulso.

Volume de líquidos intraoperatório, hemodinâmica, lactato sérico e edema intestinal serão medidos após a indução da anestesia e a cada hora até o final da operação, tempo de internação, primeiro movimento gastrointestinal e complicações pós-operatórias serão registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 20
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA-PS) I e II Pacientes.
  • Pacientes agendados para ressecção eletiva de massa colônica aberta e anastomose.

Critério de exclusão:

  • Arritmia cardíaca grave.
  • Doença na artéria periférica.
  • Uma fração de ejeção abaixo de 30%.
  • Uma patologia pulmonar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de gerenciamento de fluido convencional
os pacientes farão ressecção aberta eletiva da massa colônica e a anastomose receberá infusão de 6 ml/kg/h. Solução de Ringer.
Outro: gerenciamento de fluido convencional
Infusão de 6 ml/kg/h. Solução de Ringer.
Comparador Ativo: grupo ppv
os pacientes farão ressecção eletiva de massa colônica aberta e anastomose. Infusão de 2 ml/kg/h. Solução de Ringer guiada pela variação de pressão de pulso.
Dispositivo: variação de pressão de pulso
Infusão de 2 ml/kg/h. Solução de Ringer guiada pela variação de pressão de pulso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Volume de fluido intraoperatório
Prazo: calculado imediatamente após a cirurgia
calculado imediatamente após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
pressão arterial intraoperatória
Prazo: a cada dez minutos até o final da cirurgia
a cada dez minutos até o final da cirurgia
nível de lactato
Prazo: a cada hora até o final da cirurgia
a cada hora até o final da cirurgia
COMPLICAÇÕES PÓS-OPERATÓRIAS
Prazo: até uma semana após a cirurgia
até uma semana após a cirurgia
edema intestinal
Prazo: intraoperatório após ressecção tumoral
intraoperatório após ressecção tumoral

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00006379 GUT OEDEMA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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