Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulstrykkvariasjonsbasert intraoperativ væskebehandling versus tradisjonell væskebehandling for tykktarmskreftpasienter som gjennomgår massereseksjon og anastomose

27. januar 2023 oppdatert av: RAMY AHMED, Ain Shams University
pulstrykkvariasjonsbasert intraoperativ væsketerapi versus tradisjonell væsketerapi for tykktarmskreftpasienter som gjennomgår massereseksjon og anastomose for å opprettholde tilstrekkelig hydrering uten komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter vil bli tildelt tilfeldig ved å bruke datastyrt program til en av de to like grupper. Pasienter vil være (førtifem pasienter per gruppe):

Gruppe A ;(kontrollgruppe) Førtifem pasienter vil gjøre elektiv åpen colonmassereseksjon og anastomose. Infusjon av 6 ml/kg/time. Ringers løsning.

gruppe B; Førtifem pasienter vil gjøre elektiv åpen tykktarmsreseksjon og anastomose. Infusjon av 2 ml/kg/time. Ringers løsning styrt av pulstrykkvariasjon.

Intraoperativt væskevolum, hemodynamikk, serumlaktat og intestinalt ødem vil bli målt etter induksjon av anestesi og hver time til slutten av operasjonen, lengden på sykehusoppholdet, første gang til gastrointestinal bevegelse og postoperative komplikasjoner registreres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 20
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA-PS) I og II-pasienter.
  • Pasienter planlagt for elektiv åpen tykktarmsreseksjon og anastomose.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjertearytmi.
  • Perifer arteriesykdom.
  • En ejeksjonsfraksjon under 30 %.
  • En lungepatologi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: konvensjonell væskebehandlingsgruppe
Pasienter vil gjøre elektiv åpen tykktarmsreseksjon og anastomose vil få infusjon på 6 ml/kg/time. Ringers løsning.
Annen: konvensjonell væskebehandling
Infusjon av 6 ml/kg/time. Ringers løsning.
Aktiv komparator: ppv gruppe
pasienter vil gjøre elektiv åpen colon masse reseksjon og anastomose. Infusjon av 2 ml/kg/time. Ringers løsning styrt av pulstrykkvariasjon.
Enhet: pulstrykkvariasjon
Infusjon av 2 ml/kg/time. Ringers løsning styrt av pulstrykkvariasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraoperativt væskevolum
Tidsramme: beregnes umiddelbart etter operasjonen
beregnes umiddelbart etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intraoperativt blodtrykk
Tidsramme: hvert tiende minutt til slutten av operasjonen
hvert tiende minutt til slutten av operasjonen
laktatnivå
Tidsramme: hver time til slutten av operasjonen
hver time til slutten av operasjonen
POSTOPERATIVE KOMPLIKASJONER
Tidsramme: til en uke etter operasjonen
til en uke etter operasjonen
tarmødem
Tidsramme: intraoperativt etter tumorreseksjon
intraoperativt etter tumorreseksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00006379 GUT OEDEMA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere