Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjne zarządzanie płynami w oparciu o zmianę ciśnienia tętna w porównaniu z tradycyjnym zarządzaniem płynami u pacjentów z rakiem jelita grubego poddawanych resekcji masy i zespoleniu

27 stycznia 2023 zaktualizowane przez: RAMY AHMED, Ain Shams University
śródoperacyjna płynoterapia oparta na zmianach ciśnienia tętna w porównaniu z tradycyjną płynoterapią u pacjentów z rakiem okrężnicy poddawanych resekcji masy i zespoleniu w celu utrzymania odpowiedniego nawodnienia bez powikłań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy Pacjenci zostaną losowo przydzieleni za pomocą programu komputerowego do jednej z dwóch równych grup. Pacjenci będą (czterdziestu pięciu pacjentów na grupę):

Grupa A ;(grupa kontrolna) Czterdziestu pięciu pacjentów wykona planową otwartą resekcję masy jelita grubego i zespolenie. Infuzja 6 ml/kg mc./godz. Rozwiązanie Ringera.

Grupa B; Czterdziestu pięciu pacjentów wykona planową otwartą resekcję masy jelita grubego i zespolenie. Infuzja 2 ml/kg mc./godz. Rozwiązanie Ringera oparte na zmianach ciśnienia tętna.

Śródoperacyjna objętość płynów, hemodynamika, mleczan surowicy i obrzęk jelit będą mierzone po indukcji znieczulenia, a co godzinę do zakończenia operacji rejestrowany jest czas pobytu w szpitalu, pierwszy ruch przewodu pokarmowego i powikłania pooperacyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 20
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA-PS) I i II Pacjenci.
  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej otwartej resekcji guza okrężnicy i zespolenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna arytmia serca.
  • Chorobę tętnic obwodowych.
  • Frakcja wyrzutowa poniżej 30%.
  • Patologia płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: konwencjonalna grupa zarządzania płynami
pacjenci zostaną poddani planowej otwartej resekcji guza okrężnicy, a zespolenie otrzyma infuzję 6 ml/kg/godz. Rozwiązanie Ringera.
Inny: konwencjonalne zarządzanie płynami
Infuzja 6 ml/kg mc./godz. Rozwiązanie Ringera.
Aktywny komparator: grupa pw
pacjenci wykonają planową otwartą resekcję guza okrężnicy i zespolenie. Infuzja 2 ml/kg mc./godz. Rozwiązanie Ringera oparte na zmianach ciśnienia tętna.
Urządzenie: zmiany ciśnienia tętna
Infuzja 2 ml/kg mc./godz. Rozwiązanie Ringera oparte na zmianach ciśnienia tętna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objętość płynu śródoperacyjnego
Ramy czasowe: obliczona zaraz po zabiegu
obliczona zaraz po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciśnienie śródoperacyjne
Ramy czasowe: co dziesięć minut do końca zabiegu
co dziesięć minut do końca zabiegu
poziom mleczanu
Ramy czasowe: co godzinę do końca zabiegu
co godzinę do końca zabiegu
POWIKŁANIA POOPERACYJNE
Ramy czasowe: do tygodnia po zabiegu
do tygodnia po zabiegu
obrzęk jelit
Ramy czasowe: śródoperacyjnie po resekcji guza
śródoperacyjnie po resekcji guza

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00006379 GUT OEDEMA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj