Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op polsdrukvariatie gebaseerde intra-operatieve vloeistofbehandeling versus traditionele vloeistofbehandeling voor darmkankerpatiënten die massale resectie en anastomose ondergaan

27 januari 2023 bijgewerkt door: RAMY AHMED, Ain Shams University
intra-operatieve vloeistoftherapie op basis van polsdrukvariatie versus traditionele vloeistoftherapie voor darmkankerpatiënten die massale resectie en anastomose ondergaan voor het handhaven van voldoende hydratatie zonder complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten worden willekeurig toegewezen met behulp van een computerprogramma aan een van de twee gelijke groepen. Patiënten zullen zijn (vijfenveertig patiënten per groep):

Groep A (controlegroep) Vijfenveertig patiënten zullen electieve massaresectie van het colon en anastomose ondergaan. Infusie van 6 ml/kg/uur. Ringers oplossing.

Groep B; Vijfenveertig patiënten zullen een electieve massale resectie van de dikke darm en anastomose ondergaan. Infusie van 2 ml/kg/uur. Ringer's oplossing geleid door pulsdrukvariatie.

Intraoperatief vloeistofvolume, hemodynamica, serumlactaat en intestinaal oedeem worden gemeten na inductie van anesthesie en elk uur tot het einde van de operatie, duur van het ziekenhuisverblijf, eerste keer dat gastro-intestinale beweging en postoperatieve complicaties worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 20
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists fysieke status (ASA-PS) I- en II-patiënten.
  • Patiënten gepland voor electieve massaresectie van het open colon en anastomose.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige hartritmestoornissen.
  • Perifere slagaderziekte.
  • Een ejectiefractie onder de 30%.
  • Een longpathologie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: conventionele vloeistofbeheergroep
patiënten zullen een electieve massale resectie van het colon uitvoeren en anastomose zal een infuus van 6 ml/kg/uur krijgen. Ringers oplossing.
Ander: conventioneel vloeistofbeheer
Infusie van 6 ml/kg/uur. Ringers oplossing.
Actieve vergelijker: pv groep
patiënten zullen een electieve massale resectie van de dikke darm en anastomose uitvoeren. Infusie van 2 ml/kg/uur. Ringer's oplossing geleid door pulsdrukvariatie.
Apparaat: polsdruk variatie
Infusie van 2 ml/kg/uur. Ringer's oplossing geleid door pulsdrukvariatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intraoperatief vloeistofvolume
Tijdsspanne: direct na de operatie berekend
direct na de operatie berekend

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
intraoperatieve bloeddruk
Tijdsspanne: elke tien minuten tot het einde van de operatie
elke tien minuten tot het einde van de operatie
lactaat niveau
Tijdsspanne: elk uur tot het einde van de operatie
elk uur tot het einde van de operatie
POSTOPERATIEVE COMPLICATIES
Tijdsspanne: tot een week na de operatie
tot een week na de operatie
darmoedeem
Tijdsspanne: intraoperatief na tumorresectie
intraoperatief na tumorresectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00006379 GUT OEDEMA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren