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不安な子供たちのエラー関連の否定性とバランスN1をターゲットとするコンピューター化された介入

2026年6月5日 更新者:Norman Schmidt、Florida State University

心配性の子供のエラー関連の否定性とバランス N1 を対象とした簡単な心理社会的コンピュータ化介入の調査

不安障害は、精神病理学の最も一般的な形態であり、多くの場合、小児期に始まり、生涯にわたる障害をもたらします。 エラー関連ネガティブ(ERN)に反映されるように、間違いを犯した後の脳活動の増加は、不安障害のある人では、障害の発症前であっても観察されます. したがって、ERN は、潜在的に修正可能な不安の危険因子として非常に興味深いものです。 ただし、方法論的な問題により、ERN の測定が困難になる場合があります。

バランスN1に反映されるように、バランスの乱れに反応して脳活動が増加することは、ERNに似ていますが、その方法論的な問題を共有していません. 研究者らの予備データは、バランス N1 と ERN が成人の振幅に関連していることを示しており、それらが同じ脳プロセスに依存している可能性があることを示唆しています。 バランス N1 は、不安障害を持つ個人で調査されたことはありませんが、不安を誘発する環境状況下では、個人内で振幅が増加します。 さらに、バランスと不安は、脳の解剖学的構造、日常の行動、障害の症状、および治療への反応に関して関連しています。

現在の調査では、不安障害のある子供 (9 ~ 12 歳) の ERN とバランス N1 を測定し、さらに、これらの脳活動の測定値が、45 分間の短いコンピューター化された心理社会的介入に反応してどのように変化するかを測定します。エラーに対する反応性があり、ERN を減らすことが示されています。 調査員は、不安障害を持つ約 80 人の子供を募集し、その半分は積極的介入条件に無作為に割り当てられます。 残りの半分は、別の 45 分間のコンピューター化されたプレゼンテーションで構成されるアクティブ コントロール条件に割り当てられます。 コントロール条件に割り当てられた参加者は、研究への参加後にコンピューター化された介入にアクセスできます。

この調査の目的は、バランス N1 と ERN が介入後に同程度に減少するという仮説を検証し、これらの脳反応が共有された脳プロセスから生じることを実証することです。 心理社会的介入の効果をバランス N1 に移すことは、バランス トレーニングが幼児の不安を緩和できることを示す以前の研究への洞察を提供し、障害のバランスを取るための心理療法の十分に文書化された利点を提供します。 まとめると、これらのデータは、子供の不安障害の予防と治療のための学際的な介入の開発を導く可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

248

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32304
        • FSU Psychology Building

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 英語を話す子供
  • 補助なしで 15 分間立つことができる必要があります
  • 不安障害(全般性不安障害、社交不安障害、強迫性障害)

除外基準:

  • うつ病または注意欠陥多動性障害
  • 立つ能力に影響を与える重大な病状、発達障害、または身体障害
  • 重度の精神病理学(双極性障害、精神病、思考障害、神経疾患、重度または極度の自殺リスクなど)
  • 意識を失った頭部外傷(過去 3 か月以内)
  • 子供を検査室に連れて行くことができる英語を話す主介護者がいない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
コンピュータベースの介入は、認知行動技術を通じてエラーに対する感度を直接低下させるように設計されています。 介入には約 45 分かかり、インタラクティブなクイズ、情報、間違いを犯すことに関連する行動課題、間違いを犯すことの意味、間違いを犯した場合の対処方法、および増加したエラー感度に関連する他のトピックが含まれます。 介入では、幼児が共感して理解できる、発達に適した言葉と物語を使用します。
アクティブコンパレータ:制御条件
The computer-based control condition is in the same format and duration as the active intervention, but instead focuses on self-care topics and healthy lifestyle choices (e.g., eating healthy foods and getting a good night sleep), unrelated to error sensitivity.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in ERN After Intervention
時間枠:1 hour
The change in magnitude of the error-related negativity between baseline and reassessment after the intervention
1 hour
Change in Balance N1 After Intervention
時間枠:1 hour
The change in magnitude of the error-related negativity between baseline and reassessment after the intervention
1 hour

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Norman B Schmidt, PhD、Florida State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月12日

一次修了 (実際)

2025年7月16日

研究の完了 (実際)

2025年7月16日

試験登録日

最初に提出

2022年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月13日

最初の投稿 (実際)

2022年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月5日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00003181
  • 1F32MH129076-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究プロトコルと統計分析計画は、clinicaltrials.gov に掲載された時点で入手可能になります。 要約結果情報の投稿時 (すなわち、研究完了から 1 年以内)。 匿名化されたデータ ディクショナリも、要約結果情報の投稿時に公開されます。 データ ディクショナリ (スプレッドシートの形式) には、少なくとも以下が含まれます: 年齢、性別、介入または制御条件への割り当て、および ERN とバランス N1 の両方のベースラインと再評価の振幅。 ERN とバランス N1 の振幅が測定される処理された波形も、MATLAB で表示可能な「.mat」ファイルで公開されます。 これらが投稿されると、関連するアクセス リンクがここで更新されます。

IPD 共有時間枠

研究終了から1年以内に結果の要約情報を投稿すると利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

公開

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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