불안한 아동의 오류 관련 부정성과 균형 N1을 대상으로 한 전산화 개입
불안한 아동의 오류 관련 부정성과 균형 N1을 대상으로 한 간단한 심리-사회적 전산화 개입에 대한 조사
불안 장애는 정신병리학의 가장 흔한 형태이며 종종 어린 시절에 시작되어 평생 장애를 초래합니다. 오류 관련 부정성(ERN)에 반영된 것처럼 실수 후 증가된 뇌 활동은 장애가 시작되기 전에도 불안 장애가 있는 사람들에게서 관찰됩니다. 따라서 ERN은 불안에 대한 잠재적으로 수정 가능한 위험 요소로 큰 관심을 받고 있습니다. 그러나 방법론적 문제로 인해 ERN을 측정하기 어려울 수 있습니다.
N1 균형에 반영된 균형 교란에 대한 반응으로 증가된 뇌 활동은 ERN과 유사하지만 방법론적 문제를 공유하지 않습니다. 조사관의 예비 데이터는 균형 N1과 ERN이 성인의 진폭과 연관되어 있으며 동일한 뇌 과정에 의존할 수 있음을 시사합니다. 균형 N1은 불안 장애가 있는 개인에서 조사된 적이 없지만 불안을 유발하는 환경 상황에서 개인 내에서 진폭이 증가합니다. 또한 균형과 불안은 뇌 해부학, 일상 행동, 장애 표시 및 치료에 대한 반응과 관련이 있습니다.
현재 조사는 불안 장애가 있는 어린이(9-12세)의 ERN과 균형 N1을 측정하고, 나아가 이러한 뇌 활동 측정이 감소를 위해 개발된 간단한 45분 컴퓨터 심리사회적 개입에 대한 반응으로 어떻게 변화하는지를 측정할 것입니다. 오류에 대한 반응성 및 ERN을 줄이는 것으로 나타났습니다. 조사관은 불안 장애가 있는 약 80명의 아동을 모집할 것이며, 그 중 절반은 능동 개입 조건에 무작위로 배정될 것입니다. 나머지 절반은 다른 45분 컴퓨터 프레젠테이션으로 구성된 활성 제어 조건에 할당됩니다. 제어 조건에 할당된 참가자는 연구 참여 후 컴퓨터 개입에 액세스할 수 있습니다.
이 조사의 목적은 균형 N1과 ERN이 개입 후 비슷한 정도로 감소할 것이라는 가설을 테스트하여 이러한 뇌 반응이 공유된 뇌 과정에서 발생한다는 것을 입증하는 것입니다. 균형 N1에 심리 사회적 개입의 효과를 이전하는 것은 균형 훈련이 어린 아이들의 불안을 완화할 수 있고 균형 장애에 대한 심리 치료의 잘 문서화된 이점을 입증하는 이전 작업에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 종합적으로, 이러한 데이터는 어린이 불안 장애의 예방 및 치료를 위한 다학제적 개입의 개발을 안내할 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32304
- FSU Psychology Building
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어를 잘하는 아이
- 도움 없이 15분 동안 서 있을 수 있어야 합니다.
- 불안 장애(범불안 장애, 사회 불안 장애 및/또는 강박 장애)
제외 기준:
- 우울증 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애
- 서 있는 능력에 영향을 미치는 중대한 의학적 상태, 발달 장애 또는 신체 장애
- 중증 정신병리(예: 양극성 장애, 정신병, 사고 장애, 신경계 질환, 중증 또는 극심한 자살 위험)
- 의식 상실을 초래한 머리 부상(지난 3개월 동안)
- 실험실 방문에 아동을 동반할 수 있는 영어를 구사하는 일차 간병인의 부재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
|
컴퓨터 기반 개입은인지 행동 기술을 통해 오류에 대한 민감도를 직접적으로 줄이도록 설계되었습니다.
개입에는 약 45분이 소요되며 오류 민감도 증가와 관련된 다른 주제 중에서 실수, 오류의 의미, 실수를 처리하는 방법과 관련된 대화형 퀴즈, 정보 및 행동 작업이 포함됩니다.
개입은 어린 아이들이 공감하고 이해할 수 있는 발달적으로 적절한 언어와 이야기를 사용합니다.
|
|
활성 비교기: 제어 조건
|
The computer-based control condition is in the same format and duration as the active intervention, but instead focuses on self-care topics and healthy lifestyle choices (e.g., eating healthy foods and getting a good night sleep), unrelated to error sensitivity.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in ERN After Intervention
기간: 1 hour
|
The change in magnitude of the error-related negativity between baseline and reassessment after the intervention
|
1 hour
|
|
Change in Balance N1 After Intervention
기간: 1 hour
|
The change in magnitude of the error-related negativity between baseline and reassessment after the intervention
|
1 hour
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Norman B Schmidt, PhD, Florida State University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00003181
- 1F32MH129076-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .