Intervention informatisée ciblant la négativité liée à l'erreur et l'équilibre N1 chez les enfants anxieux
Une enquête sur une brève intervention psycho-sociale informatisée ciblant la négativité et l'équilibre liés à l'erreur N1 chez les enfants anxieux
Les troubles anxieux sont la forme la plus courante de psychopathologie et commencent fréquemment dans l'enfance, entraînant une déficience à vie. Une activité cérébrale accrue après avoir commis des erreurs, comme en témoigne la négativité liée aux erreurs (ERN), est observée chez les personnes souffrant de troubles anxieux, même avant l'apparition du trouble. L'ERN présente donc un grand intérêt en tant que facteur de risque potentiellement modifiable de l'anxiété. Cependant, des problèmes méthodologiques peuvent rendre l'ERN difficile à mesurer.
L'augmentation de l'activité cérébrale en réponse à une perturbation de l'équilibre, telle que reflétée par l'équilibre N1, ressemble à l'ERN, mais ne partage pas ses problèmes méthodologiques. Les données préliminaires des chercheurs démontrent que l'équilibre N1 et l'ERN sont associés en amplitude chez l'adulte, suggérant qu'ils pourraient dépendre des mêmes processus cérébraux. La balance N1 n'a jamais été investiguée chez les individus souffrant de troubles anxieux, mais elle augmente en amplitude chez les individus soumis à des contextes environnementaux anxiogènes. De plus, l'équilibre et l'anxiété sont liés en termes d'anatomie cérébrale, de comportement quotidien, de présentation du trouble et de réponse au traitement.
La présente enquête mesurera l'ERN et l'équilibre N1 chez les enfants (âgés de 9 à 12 ans) souffrant de troubles anxieux, et plus loin, comment ces mesures de l'activité cérébrale changent en réponse à une brève intervention psychosociale informatisée de 45 minutes qui a été développée pour réduire réactivité aux erreurs, et il a été démontré qu'il réduit l'ERN. Les enquêteurs recruteront environ 80 enfants souffrant de troubles anxieux, dont la moitié seront assignés au hasard à la condition d'intervention active. L'autre moitié sera affectée à une condition de contrôle actif, consistant en une présentation informatisée différente de 45 minutes. Les participants affectés à la condition de contrôle peuvent accéder à l'intervention informatisée après leur participation à l'étude.
Le but de cette enquête est de tester l'hypothèse selon laquelle l'équilibre N1 et l'ERN seront réduits dans une mesure similaire après l'intervention, pour démontrer que ces réponses cérébrales découlent de processus cérébraux partagés. Le transfert de l'effet de l'intervention psychosociale à l'équilibre N1 donnerait un aperçu des travaux antérieurs démontrant que l'entraînement à l'équilibre peut atténuer l'anxiété chez les jeunes enfants et des avantages bien documentés de la psychothérapie pour équilibrer les troubles. Collectivement, ces données peuvent guider le développement d'interventions multidisciplinaires pour la prévention et le traitement des troubles anxieux chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32304
- FSU Psychology Building
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- enfant anglophone
- Doit être capable de se tenir debout pendant 15 minutes sans aide
- Trouble anxieux (trouble d'anxiété généralisée, trouble d'anxiété sociale et/ou trouble obsessionnel-compulsif)
Critère d'exclusion:
- Dépression ou trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention
- Condition médicale importante, trouble du développement ou handicap physique affectant la capacité de se tenir debout
- Psychopathologie grave (p. ex. trouble bipolaire, psychose, trouble de la pensée, maladie neurologique, risque de suicide grave ou extrême)
- Blessures à la tête (au cours des trois derniers mois) ayant entraîné une perte de conscience
- Absence d'un soignant principal anglophone pouvant accompagner l'enfant à la visite de laboratoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
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L'intervention informatisée est conçue pour réduire directement la sensibilité aux erreurs grâce à des techniques cognitivo-comportementales.
L'intervention dure environ 45 minutes et comprend des quiz interactifs, des informations et des tâches comportementales pertinentes pour faire des erreurs, les implications de faire des erreurs et des moyens de gérer les erreurs, entre autres sujets pertinents pour une sensibilité accrue aux erreurs.
L'intervention utilise un langage et des histoires adaptés au développement auxquels les jeunes enfants peuvent s'identifier et comprendre.
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Comparateur actif: Condition de contrôle
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The computer-based control condition is in the same format and duration as the active intervention, but instead focuses on self-care topics and healthy lifestyle choices (e.g., eating healthy foods and getting a good night sleep), unrelated to error sensitivity.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in ERN After Intervention
Délai: 1 hour
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The change in magnitude of the error-related negativity between baseline and reassessment after the intervention
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1 hour
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Change in Balance N1 After Intervention
Délai: 1 hour
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The change in magnitude of the error-related negativity between baseline and reassessment after the intervention
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1 hour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Norman B Schmidt, PhD, Florida State University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003181
- 1F32MH129076-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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