Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneistettu interventio, joka kohdistuu virheisiin liittyvään negatiivisuuteen ja tasapainoon N1 ahdistuneissa lapsissa

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Norman Schmidt, Florida State University

Lyhyen psykososiaalisen tietokoneistetun intervention tutkimus, joka kohdistuu virheisiin liittyvään negatiivisuuteen ja tasapainoon N1 ahdistuneissa lapsissa

Ahdistuneisuushäiriöt ovat yleisin psykopatologian muoto, ja ne alkavat usein lapsuudessa, mikä johtaa elinikäiseen vammaan. Ahdistuneisuushäiriöistä kärsivillä ihmisillä havaitaan lisääntynyttä aivotoimintaa virheiden tekemisen jälkeen, mikä näkyy virheisiin liittyvänä negatiivisuutena (ERN), jo ennen häiriön puhkeamista. ERN on siksi erittäin kiinnostava potentiaalisesti muunneltavana ahdistuksen riskitekijänä. Metodologiset ongelmat voivat kuitenkin tehdä ERN:n mittaamisen vaikeaksi.

Lisääntynyt aivotoiminta vastauksena tasapainohäiriöön, kuten tasapaino N1 heijastaa, muistuttaa ERN:ää, mutta ei jaa sen metodologisia ongelmia. Tutkijoiden alustavat tiedot osoittavat, että tasapaino N1 ja ERN liittyvät amplitudiltaan aikuisilla, mikä viittaa siihen, että ne voivat riippua samoista aivoprosesseista. Tasapainoa N1 ei ole koskaan tutkittu ahdistuneisuushäiriöistä kärsivillä henkilöillä, mutta sen amplitudi kasvaa yksilöiden sisällä ahdistusta aiheuttavissa ympäristöissä. Lisäksi tasapaino ja ahdistus liittyvät aivojen anatomiaan, päivittäiseen käyttäytymiseen, häiriön esitykseen ja hoitovasteeseen.

Tässä tutkimuksessa mitataan ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien lasten (9-12-vuotiaiden) ERN-arvoa ja tasapainoa N1 ja lisäksi, kuinka nämä aivojen toimintamitat muuttuvat vastauksena lyhyeen, 45 minuutin tietokoneistettuun psykososiaaliseen interventioon, joka kehitettiin vähentämään. reagointikykyä virheisiin, ja sen on osoitettu vähentävän ERN:ää. Tutkijat rekrytoivat noin 80 ahdistuneisuushäiriöistä kärsivää lasta, joista puolet määrätään satunnaisesti aktiiviseen interventiotilaan. Toinen puolikas määrätään aktiiviseen ohjaustilaan, joka koostuu erilaisesta 45 minuutin tietokoneesittelystä. Kontrolliehtoon määrätyt osallistujat pääsevät tietokoneistettuun interventioon tutkimukseen osallistumisen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, että tasapaino N1 ja ERN pienenevät samalla tavalla intervention jälkeen, jotta voidaan osoittaa, että nämä aivovasteet syntyvät yhteisistä aivoprosesseista. Psykososiaalisen intervention vaikutuksen siirtäminen tasapainoon N1 antaisi käsityksen aikaisemmasta työstä, joka osoittaa, että tasapainoharjoittelu voi lievittää pienten lasten ahdistusta, ja psykoterapian hyvin dokumentoidut hyödyt tasapainohäiriöiden hoidossa. Nämä tiedot voivat yhdessä ohjata monitieteisten interventioiden kehittämistä lasten ahdistuneisuushäiriöiden ehkäisyyn ja hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

248

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32304
        • FSU Psychology Building

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuva lapsi
  • On kyettävä seisomaan 15 minuuttia ilman apua
  • Ahdistuneisuushäiriö (yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö ja/tai pakko-oireinen häiriö)

Poissulkemiskriteerit:

  • Masennus tai tarkkaavaisuushäiriö
  • Merkittävä sairaus, kehityshäiriö tai fyysinen vamma, joka vaikuttaa seisomiskykyyn
  • Vaikea psykopatologia (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, ajatushäiriö, neurologinen sairaus, vakava tai äärimmäinen itsemurhariski)
  • Päävammat (viimeisten kolmen kuukauden aikana), jotka johtivat tajunnan menetykseen
  • Englanninkielisen ensisijaisen hoitajan puuttuminen, joka voi olla lapsen mukana laboratoriokäynnillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Tietokonepohjainen interventio on suunniteltu vähentämään suoraan virheherkkyyttä kognitiivisten käyttäytymistekniikoiden avulla. Interventio kestää noin 45 minuuttia ja sisältää interaktiivisia tietokilpailuja, tietoja ja käyttäytymistehtäviä, jotka liittyvät virheiden tekemiseen, virheiden tekemisen seurauksiin ja tapoihin käsitellä virheitä, sekä muita aiheita, jotka liittyvät lisääntyneeseen virheherkkyyteen. Interventiossa käytetään kehitykseen sopivaa kieltä ja tarinoita, joihin pienet lapset voivat samaistua ja ymmärtää.
Active Comparator: Ohjaustila
The computer-based control condition is in the same format and duration as the active intervention, but instead focuses on self-care topics and healthy lifestyle choices (e.g., eating healthy foods and getting a good night sleep), unrelated to error sensitivity.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in ERN After Intervention
Aikaikkuna: 1 hour
The change in magnitude of the error-related negativity between baseline and reassessment after the intervention
1 hour
Change in Balance N1 After Intervention
Aikaikkuna: 1 hour
The change in magnitude of the error-related negativity between baseline and reassessment after the intervention
1 hour

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Norman B Schmidt, PhD, Florida State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00003181
  • 1F32MH129076-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa klinikka.gov tulosten yhteenvedon lähettämisen yhteydessä (eli vuoden sisällä tutkimuksen päättymisestä). Tunnistamattomat datasanakirjat ovat myös julkisesti saatavilla tulosten yhteenvetotietojen julkaisemisen yhteydessä. Tietosanakirjat (laskentataulukon muodossa) sisältävät ainakin seuraavat tiedot: ikä, sukupuoli, interventio- tai valvontatilanne sekä sekä ERN:n että saldon N1 perus- ja uudelleenarviointiamplitudit. Käsitellyt aaltomuodot, joista ERN- ja tasapaino N1 -amplitudit mitataan, tulevat myös julkisesti saataville ".mat"-tiedostossa, joka on katsottavissa MATLABissa. Kun nämä on julkaistu, niihin liittyvä pääsylinkki päivitetään tänne.

IPD-jaon aikakehys

Saatavilla, kun tulostiedot on lähetetty vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkisesti saatavilla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa