胆道閉鎖症児の主養護者を対象としたピアサポートネットワークシステムの構築
2023年8月15日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
胆道閉鎖症児の主養育者を対象としたソーシャルサポート理論に基づくピアサポートネットワークシステム構築：準実験的研究
胆道閉鎖症の子供の主な介護者のためのピアサポート WeChat プラットフォームは、社会的サポートを提供し、彼らが病気に直面するための前向きな対処スタイルを身につけるのを助け、否定的な感情と介護者の負担を軽減することができます。
調査の概要
詳細な説明
胆道閉鎖症の子供の主な介護者は大きな心理的負担を抱えていますが、この集団に対する支持的な研究は不足しています。 したがって、この研究では、ウェブベースのピアサポートプラットフォームを使用して、胆道閉鎖症の子供の主な介護者に介入し、この集団の心理的負担を軽減しました。
研究は 2 つの部分から構成されていました。 まず、文献分析、半構造化インタビュー、専門家の検証を使用して、胆道閉鎖症の子供の主な介護者向けのピアサポート WeChat プラットフォームを形成します。
次に、上海の小児病院で、胆道閉鎖症の小児の主な介護者が研究対象集団として選択され、時系列で介入群と対照群に分けられます。 2022年8月から2022年10月までに病院を訪れた主介護者は対照群に割り当てられ、2023年1月から2023年3月までに病院を訪れた主介護者は介入群に割り当てられる。 介入グループは、手術当日から術後 1 か月まで、通常のケアに加えて、ピアサポート WeChat プラットフォームによる介入を受けます。 介入後の否定的な感情と介護者の負担のレベルを 2 つのグループ間で比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、201100
- Children's Hospital of Fudan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 子供は先天性胆道閉鎖症 3 型と診断され、葛西門脈腸瘻造設術が必要でした。
- 子どもにプライマリケアを提供する。
- スマートフォンを使用し、インターネットにアクセスできること。
- 通常のコミュニケーション能力。
- 研究への参加を志願する。
除外基準:
- 既存または以前の精神疾患。
- 重度の不安（SAS ≥ 70 ポイント）または抑うつ気分（SDS ≥ 70 ポイント）の存在。
- 胆道閉鎖症以外の併存疾患のある小児。
- 協力の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピアサポート WeChat プラットフォーム介入グループ
術後最長 1 か月間の定期ケアに基づいた、胆道閉鎖症の小児の主介護者向けのピアサポート WeChat プラットフォーム介入
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上海の小児病院で、胆道閉鎖症の小児の主な介護者が研究対象集団として選ばれ、時系列で介入群と対照群に分けられます。
2022年8月から2022年10月までに病院を訪れた主介護者は対照群に割り当てられ、2023年1月から2023年3月までに病院を訪れた主介護者は介入群に割り当てられる。
介入グループは、手術当日から術後 1 か月まで、ピアサポート WeChat プラットフォームによる介入を受けます。
介入後の否定的な感情と介護者の負担のレベルが 2 つのグループ間で比較されます。
介入グループは対照グループと同じ日常的なケアを受けます。
胆道閉鎖症の主介護者に定期的な入院患者教育と退院後のフォローアップを提供します。
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他の：日常介護グループ
胆道閉鎖症の小児の主介護者に対して、術後1ヶ月までの定期的な看護ケアを実施します。
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胆道閉鎖症の主介護者に定期的な入院患者教育と退院後のフォローアップを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な介護者のうつ病スコア
時間枠：葛西門脈腸瘻造設術の手術後1ヶ月のとき
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葛西門脈腸瘻造設術の手術後 1 か月後に、特別に任命された担当者が自己評価うつ病スケール (SDS) を使用して主介護者のうつ病スコアを測定します。
SDS は合計 20 項目あり、スコアは 25 ～ 100 点です。
スコアが高いほど、うつ病はより重度になります。
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葛西門脈腸瘻造設術の手術後1ヶ月のとき
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な介護者の不安スコア
時間枠：葛西門脈腸瘻造設術の手術後1ヶ月のとき
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葛西門脈腸瘻造設術の手術後 1 か月後に、特別に任命された担当者が自己評価不安スケール (SAS) を使用して主介護者の不安スコアを測定します。
SAS には合計 20 項目があり、スコアは 25 点から 100 点の範囲です。
スコアが高いほど、不安はより深刻になります。
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葛西門脈腸瘻造設術の手術後1ヶ月のとき
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月31日
一次修了 (実際)
2023年8月10日
研究の完了 (実際)
2023年8月10日
試験登録日
最初に提出
2022年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月14日
最初の投稿 (実際)
2022年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月15日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。