Budowa systemu sieci wzajemnego wsparcia dla głównych opiekunów dzieci z atrezją dróg żółciowych
Budowa systemu sieci wsparcia rówieśniczego dla głównych opiekunów dzieci z atrezją dróg żółciowych w oparciu o teorię wsparcia społecznego: badanie quasi-eksperymentalne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pierwsi opiekunowie dzieci z atrezją dróg żółciowych mają duże obciążenie psychiczne, ale brakuje badań wspierających tę populację. Dlatego w tym badaniu wykorzystano internetową platformę wzajemnego wsparcia, aby interweniować u głównych opiekunów dzieci z atrezją dróg żółciowych, aby zmniejszyć obciążenie psychiczne tej populacji.
Badanie składało się z dwóch części. Po pierwsze, analiza literatury, częściowo ustrukturyzowane wywiady i walidacja ekspertów są wykorzystywane do stworzenia platformy wzajemnego wsparcia WeChat dla głównych opiekunów dzieci z atrezją dróg żółciowych.
Po drugie, główni opiekunowie dzieci z atrezją dróg żółciowych są wybierani jako badana populacja i podzieleni na grupy interwencyjne i kontrolne w porządku chronologicznym w szpitalu dziecięcym w Szanghaju. Pierwsi opiekunowie, którzy odwiedzają szpital między sierpniem 2022 a październikiem 2022 są przydzielani do grupy kontrolnej, a główni opiekunowie, którzy odwiedzają szpital między styczniem 2023 a marcem 2023 są przypisywani do grupy interwencyjnej. Grupa interwencyjna otrzymuje wsparcie interwencyjne platformy WeChat oprócz zwykłej opieki od dnia operacji do jednego miesiąca po operacji. Poziomy negatywnych emocji i obciążenia opiekuna są porównywane pomiędzy obiema grupami po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201100
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U dziecka zdiagnozowano wrodzoną atrezję dróg żółciowych typu 3 i wymagano portoenterostomii kasai;
- Zapewnienie podstawowej opieki nad dzieckiem;
- Korzystaj ze smartfona i miej dostęp do internetu;
- Normalna zdolność komunikacji;
- Wolontariat do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Istniejąca lub przebyta choroba psychiczna;
- Obecność silnego lęku (SAS ≥ 70 pkt) lub nastroju depresyjnego (SDS ≥ 70 pkt);
- Dzieci z chorobami współistniejącymi innymi niż atrezja dróg żółciowych;
- Odmowa współpracy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna platformy WeChat wspierająca rówieśników
Wsparcie rówieśnicze Interwencja platformy WeChat dla głównych opiekunów dzieci z atrezją dróg żółciowych w oparciu o rutynową opiekę w okresie pooperacyjnym do miesiąca po operacji
|
Podstawowi opiekunowie dzieci z atrezją dróg żółciowych zostali wybrani jako badana populacja i podzieleni na grupy interwencyjne i kontrolne w porządku chronologicznym w szpitalu dziecięcym w Szanghaju.
Pierwsi opiekunowie, którzy odwiedzają szpital między sierpniem 2022 a październikiem 2022 są przydzielani do grupy kontrolnej, a główni opiekunowie, którzy odwiedzają szpital między styczniem 2023 a marcem 2023 są przypisywani do grupy interwencyjnej.
Grupa interwencyjna otrzyma wsparcie platformy WeChat od dnia operacji do jednego miesiąca po operacji.
Poziom negatywnych emocji i obciążenia opiekuna zostanie porównany pomiędzy obiema grupami po interwencji.
Grupa interwencyjna otrzymuje taką samą rutynową opiekę jak grupa kontrolna.
Zapewnij rutynową edukację szpitalną i obserwację po wypisaniu ze szpitala podstawowym opiekunom zarośnięcia dróg żółciowych.
|
|
Inny: Rutynowa grupa pielęgniarska
Wykonywanie rutynowej opieki pielęgniarskiej nad podstawowymi opiekunami dzieci z atrezją dróg żółciowych w okresie pooperacyjnym do miesiąca po operacji
|
Zapewnij rutynową edukację szpitalną i obserwację po wypisaniu ze szpitala podstawowym opiekunom zarośnięcia dróg żółciowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki depresji u głównych opiekunów
Ramy czasowe: Miesiąc po chirurgicznej kasai portoenterostomii
|
Miesiąc po chirurgicznej portoenterostomii kasai, wyniki depresji głównych opiekunów zostaną zmierzone przy użyciu skali samooceny depresji (SDS) przez specjalnie wyznaczoną osobę.
Karta zawiera łącznie 20 pozycji, a punktacja waha się od 25 do 100 punktów.
Im wyższy wynik, tym cięższa depresja.
|
Miesiąc po chirurgicznej kasai portoenterostomii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki lęku u głównych opiekunów
Ramy czasowe: Miesiąc po chirurgicznej kasai portoenterostomii
|
Miesiąc po chirurgicznej portoenterostomii kasai, wyniki lęku głównych opiekunów zostaną zmierzone za pomocą skali samooceny lęku (SAS) przez specjalnie wyznaczoną osobę.
SAS składa się łącznie z 20 pozycji, a punktacja waha się od 25 do 100 punktów.
Im wyższy wynik i tym większy niepokój.
|
Miesiąc po chirurgicznej kasai portoenterostomii
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021390
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .