Создание системы взаимной поддержки для лиц, ухаживающих за детьми с билиарной атрезией
Построение системы сети поддержки сверстников для основных опекунов детей с атрезией желчевыводящих путей на основе теории социальной поддержки: квазиэкспериментальное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Лица, ухаживающие за детьми с атрезией желчевыводящих путей, несут тяжелую психологическую нагрузку, но в этой популяции отсутствуют подтверждающие исследования. Поэтому в этом исследовании использовалась веб-платформа поддержки сверстников для вмешательства в основных лиц, осуществляющих уход за детьми с атрезией желчевыводящих путей, с целью снижения психологического бремени этой группы населения.
Исследование состояло из двух частей. Во-первых, анализ литературы, полуструктурированные интервью и экспертная проверка используются для формирования платформы WeChat поддержки сверстников для лиц, ухаживающих за детьми с билиарной атрезией.
Во-вторых, основные лица, ухаживающие за детьми с атрезией желчевыводящих путей, выбираются в качестве исследуемой популяции и делятся на интервенционную и контрольную группы в хронологическом порядке в детской больнице в Шанхае. Основные лица, осуществляющие уход, которые посещают больницу в период с августа 2022 г. по октябрь 2022 г., относятся к контрольной группе, а основные лица, осуществляющие уход, которые посещают больницу в период с января 2023 г. по март 2023 г., относятся к группе вмешательства. Группа вмешательства получает поддержку платформы WeChat с коллегами в дополнение к обычному уходу со дня операции до одного послеоперационного месяца. Уровни негативных эмоций и нагрузки на лиц, осуществляющих уход, сравнивают между двумя группами после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 201100
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У ребенка была диагностирована врожденная атрезия желчевыводящих путей 3 типа и потребовалась портоэнтеростомия по Касаи;
- Оказание первичной помощи ребенку;
- Пользоваться смартфоном и иметь доступ к интернету;
- нормальные коммуникативные способности;
- Добровольное участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Существующие или предыдущие психические заболевания;
- Наличие выраженной тревожности (SAS ≥ 70 баллов) или депрессивного настроения (SDS ≥ 70 баллов);
- Дети с сопутствующими заболеваниями, кроме билиарной атрезии;
- Отказ от сотрудничества.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа поддержки платформы WeChat коллегиальной поддержки
Вмешательство на платформе WeChat с поддержкой равных для лиц, ухаживающих за детьми с атрезией желчевыводящих путей, основанное на рутинном уходе в послеоперационный период до одного месяца после операции
|
Основные лица, осуществляющие уход за детьми с атрезией желчевыводящих путей, выбраны в качестве исследуемой группы и разделены на группу вмешательства и контрольную группу в хронологическом порядке в детской больнице в Шанхае.
Основные лица, осуществляющие уход, которые посещают больницу в период с августа 2022 г. по октябрь 2022 г., относятся к контрольной группе, а основные лица, осуществляющие уход, которые посещают больницу в период с января 2023 г. по март 2023 г., относятся к группе вмешательства.
Группа вмешательства будет получать поддержку платформы WeChat со стороны коллег со дня операции до одного месяца после операции.
Уровень негативных эмоций и нагрузки на лиц, осуществляющих уход, будут сравнивать между двумя группами после вмешательства.
Группа вмешательства получает тот же рутинный уход, что и контрольная группа.
Обеспечьте рутинное стационарное обучение и последующее наблюдение после выписки лицам, осуществляющим первичный уход за атрезией желчевыводящих путей.
|
|
Другой: Группа регулярного ухода за больными
Выполнение рутинного сестринского ухода за лицами, осуществляющими первичный уход за детьми с атрезией желчевыводящих путей в послеоперационном периоде до одного месяца после операции.
|
Обеспечьте рутинное стационарное обучение и последующее наблюдение после выписки лицам, осуществляющим первичный уход за атрезией желчевыводящих путей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели депрессии у основных опекунов
Временное ограничение: Через месяц после хирургической портоэнтеростомии Касаи
|
Через один месяц после хирургической портоэнтеростомии Касаи специально назначенное лицо будет измерять показатели депрессии у основных лиц, осуществляющих уход, с использованием шкалы самооценки депрессии (SDS).
В SDS всего 20 пунктов, а оценка варьируется от 25 до 100 баллов.
Чем выше балл, тем тяжелее депрессия.
|
Через месяц после хирургической портоэнтеростомии Касаи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели тревожности у основных опекунов
Временное ограничение: Через месяц после хирургической портоэнтеростомии Касаи
|
Через один месяц после хирургической портоэнтеростомии Касаи специально назначенное лицо будет измерять показатели тревожности основных лиц, осуществляющих уход, с использованием шкалы самооценки тревожности (SAS).
Всего в SAS 20 пунктов, а оценка варьируется от 25 до 100 баллов.
Чем выше балл и тем сильнее тревога.
|
Через месяц после хирургической портоэнтеростомии Касаи
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021390
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .