Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konstruktion av ett nätverkssystem för kamratstöd för primärvårdare av barn med biliär atresi

15 augusti 2023 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University

Konstruktion av ett nätverkssystem för kamratstöd för primärvårdare till barn med gallatresi baserat på teori om socialt stöd: en kvasi-experimentell studie

Peer Support WeChat-plattformen för primärvårdare till barn med gallatresi kan ge socialt stöd, hjälpa dem att anta positiva coping-stilar för att möta sjukdomen och minska negativa känslor och vårdgivares börda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De primära vårdgivarna till barn med gallatresi har en tung psykologisk börda, men det saknas stödjande forskning om denna population. Därför använde denna studie en webbaserad peer-stödplattform för att ingripa hos de primära vårdgivarna till barn med gallatresi för att minska den psykologiska bördan för denna befolkning.

Studien bestod av två delar. Först används en litteraturanalys, semistrukturerade intervjuer och expertvalidering för att bilda en kamratstödd WeChat-plattform för primärvårdare till barn med gallatresi.

För det andra väljs primärvårdare till barn med biliär atresi som studiepopulation och delas in i interventions- och kontrollgrupper i kronologisk ordning på ett barnsjukhus i Shanghai. Primärvårdare som besöker sjukhuset mellan augusti 2022 och oktober 2022 hänförs till kontrollgruppen och primärvårdare som besöker sjukhuset mellan januari 2023 och mars 2023 hänförs till interventionsgruppen. Interventionsgruppen får en peer support WeChat-plattformsintervention utöver vanlig vård från operationsdagen till en postoperativ månad. Nivåerna av negativa känslor och vårdgivarbördan jämförs mellan de två grupperna efter interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201100
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barnet diagnostiserades med medfödd biliär atresi typ 3 och behövde kasai portoenterostomi;
  • Att tillhandahålla primärvård för barnet;
  • Använd en smartphone och ha tillgång till internet;
  • Normal kommunikationsförmåga;
  • Frivilligt att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Befintlig eller tidigare psykisk sjukdom;
  • Närvaro av svår ångest (SAS ≥ 70 poäng) eller depressiv stämning (SDS ≥ 70 poäng);
  • Barn med andra samsjukligheter än gallatresi;
  • Vägrar att samarbeta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp för kamratstöd WeChat-plattformen
Kamratstöd WeChat-plattformsintervention för primärvårdare till barn med biliär atresi baserad på rutinvård under den postoperativa perioden upp till en månad postoperativt
Beteende: Peer-stöd WeChat-plattformsintervention
Primärvårdare till barn med gallatresi väljs ut som studiepopulation och delas in i interventions- och kontrollgrupper i kronologisk ordning på ett barnsjukhus i Shanghai. Primärvårdare som besöker sjukhuset mellan augusti 2022 och oktober 2022 hänförs till kontrollgruppen och primärvårdare som besöker sjukhuset mellan januari 2023 och mars 2023 hänförs till interventionsgruppen. Interventionsgruppen kommer att få en peer-support WeChat-plattformintervention från operationsdagen till en månad postoperativt. Nivån på negativa känslor och vårdgivarbördan kommer att jämföras mellan de två grupperna efter interventionen. Insatsgruppen får samma rutinvård som kontrollgruppen.
Beteende: Rutinmässig omvårdnadsgrupp
Ge rutinmässig slutenvårdsutbildning och uppföljning efter utskrivning till primärvårdare av gallatresi.
Övrig: Rutinmässig omvårdnadsgrupp
Utföra rutinmässig omvårdnad för primärvårdare till barn med biliär atresi under den postoperativa perioden upp till en månad postoperativt
Beteende: Rutinmässig omvårdnadsgrupp
Ge rutinmässig slutenvårdsutbildning och uppföljning efter utskrivning till primärvårdare av gallatresi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression poäng hos primärvårdare
Tidsram: En månad efter den kirurgiska kasai portoenterostomi
En månad efter kirurgisk kasai portoenterostomi kommer primärvårdarnas depressionspoäng att mätas med hjälp av självskattningsskalan för depression (SDS) av en särskilt tilldelad person. SDS har totalt 20 artiklar och poängen varierar från 25 till 100 poäng. Ju högre poäng och desto svårare depression.
En månad efter den kirurgiska kasai portoenterostomi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestpoängen hos primärvårdare
Tidsram: En månad efter den kirurgiska kasai portoenterostomi
En månad efter kirurgisk kasai portoenterostomi kommer primärvårdarnas ångestpoäng att mätas med hjälp av självskattningsångestskalan (SAS) av en särskilt tilldelad person. SAS har totalt 20 objekt och poängen varierar från 25 till 100 poäng. Ju högre poäng och desto svårare blir ångesten.
En månad efter den kirurgiska kasai portoenterostomi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021390

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gallatresi medfödd typ 3

Kliniska prövningar på Peer-stöd WeChat-plattformsintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera