- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05503394
Construção de um sistema de rede de apoio entre pares para cuidadores primários de crianças com atresia biliar
Construção de um sistema de rede de apoio entre pares para cuidadores primários de crianças com atresia biliar com base na teoria do suporte social: um estudo quase experimental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os cuidadores primários de crianças com atresia biliar têm uma carga psicológica pesada, mas faltam pesquisas de suporte sobre essa população. Portanto, este estudo usou uma plataforma de suporte de pares baseada na web para intervir nos cuidadores principais de crianças com atresia biliar para reduzir a carga psicológica dessa população.
O estudo consistiu em duas partes. Primeiro, uma análise da literatura, entrevistas semiestruturadas e validação de especialistas são usadas para formar uma plataforma WeChat de suporte de pares para cuidadores primários de crianças com atresia biliar.
Em segundo lugar, cuidadores primários de crianças com atresia biliar são selecionados como a população do estudo e divididos em grupos de intervenção e controle em ordem cronológica em um hospital infantil em Xangai. Os cuidadores principais que visitam o hospital entre agosto de 2022 e outubro de 2022 são designados para o grupo de controle e os cuidadores principais que visitam o hospital entre janeiro de 2023 e março de 2023 são designados para o grupo de intervenção. O grupo de intervenção recebe uma intervenção da plataforma WeChat de suporte por pares além dos cuidados habituais desde o dia da cirurgia até um mês pós-operatório. Os níveis de emoções negativas e sobrecarga do cuidador são comparados entre os dois grupos após a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 201100
- Children's Hospital of Fudan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança foi diagnosticada com atresia biliar congênita tipo 3 e necessitou de portoenterostomia kasai;
- Prestar cuidados primários à criança;
- Use um smartphone e tenha acesso à internet;
- Capacidade normal de comunicação;
- Voluntariado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Doença mental existente ou anterior;
- Presença de ansiedade severa (SAS ≥ 70 pontos) ou humor depressivo (SDS ≥ 70 pontos);
- Crianças com outras comorbidades além da atresia biliar;
- Recusa em cooperar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção da plataforma WeChat de suporte de pares
Intervenção da plataforma WeChat de apoio de pares para cuidadores primários de crianças com atresia biliar com base em cuidados de rotina durante o período pós-operatório até um mês após a cirurgia
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Cuidadores primários de crianças com atresia biliar são selecionados como a população do estudo e divididos em grupos de intervenção e controle em ordem cronológica em um hospital infantil em Xangai.
Os cuidadores principais que visitam o hospital entre agosto de 2022 e outubro de 2022 são designados para o grupo de controle e os cuidadores principais que visitam o hospital entre janeiro de 2023 e março de 2023 são designados para o grupo de intervenção.
O grupo de intervenção receberá uma intervenção da plataforma WeChat de suporte por pares desde o dia da cirurgia até um mês após a cirurgia.
O nível de emoções negativas e sobrecarga do cuidador será comparado entre os dois grupos após a intervenção.
O grupo intervenção recebe os mesmos cuidados de rotina do grupo controle.
Fornecer educação hospitalar de rotina e acompanhamento pós-alta aos cuidadores primários de atresia biliar.
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Outro: Grupo de cuidados de enfermagem de rotina
Realizar cuidados de enfermagem de rotina para cuidadores primários de crianças com atresia biliar durante o período pós-operatório até um mês de pós-operatório
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Fornecer educação hospitalar de rotina e acompanhamento pós-alta aos cuidadores primários de atresia biliar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os escores de depressão em cuidadores primários
Prazo: Um mês após a portoenterostomia kasai cirúrgica
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Um mês após a portoenterostomia cirúrgica kasai, os escores de depressão dos cuidadores primários serão medidos usando a escala de autoavaliação de depressão (SDS) por uma pessoa especialmente designada.
A SDS possui um total de 20 itens, e a pontuação varia de 25 a 100 pontos.
Quanto maior a pontuação e mais grave a depressão.
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Um mês após a portoenterostomia kasai cirúrgica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os escores de ansiedade em cuidadores primários
Prazo: Um mês após a portoenterostomia kasai cirúrgica
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Um mês após a portoenterostomia cirúrgica de kasai, os escores de ansiedade dos cuidadores primários serão medidos usando a escala de autoavaliação de ansiedade (SAS) por uma pessoa especialmente designada.
O SAS possui um total de 20 itens, e a pontuação varia de 25 a 100 pontos.
Quanto maior a pontuação e mais grave a ansiedade.
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Um mês após a portoenterostomia kasai cirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021390
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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