Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Construção de um sistema de rede de apoio entre pares para cuidadores primários de crianças com atresia biliar

15 de agosto de 2023 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University

Construção de um sistema de rede de apoio entre pares para cuidadores primários de crianças com atresia biliar com base na teoria do suporte social: um estudo quase experimental

A plataforma WeChat de suporte de pares para cuidadores primários de crianças com atresia biliar pode fornecer suporte social, ajudá-los a adotar estilos de enfrentamento positivos para enfrentar a doença e reduzir as emoções negativas e a sobrecarga do cuidador.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os cuidadores primários de crianças com atresia biliar têm uma carga psicológica pesada, mas faltam pesquisas de suporte sobre essa população. Portanto, este estudo usou uma plataforma de suporte de pares baseada na web para intervir nos cuidadores principais de crianças com atresia biliar para reduzir a carga psicológica dessa população.

O estudo consistiu em duas partes. Primeiro, uma análise da literatura, entrevistas semiestruturadas e validação de especialistas são usadas para formar uma plataforma WeChat de suporte de pares para cuidadores primários de crianças com atresia biliar.

Em segundo lugar, cuidadores primários de crianças com atresia biliar são selecionados como a população do estudo e divididos em grupos de intervenção e controle em ordem cronológica em um hospital infantil em Xangai. Os cuidadores principais que visitam o hospital entre agosto de 2022 e outubro de 2022 são designados para o grupo de controle e os cuidadores principais que visitam o hospital entre janeiro de 2023 e março de 2023 são designados para o grupo de intervenção. O grupo de intervenção recebe uma intervenção da plataforma WeChat de suporte por pares além dos cuidados habituais desde o dia da cirurgia até um mês pós-operatório. Os níveis de emoções negativas e sobrecarga do cuidador são comparados entre os dois grupos após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201100
        • Children's Hospital of Fudan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • A criança foi diagnosticada com atresia biliar congênita tipo 3 e necessitou de portoenterostomia kasai;
  • Prestar cuidados primários à criança;
  • Use um smartphone e tenha acesso à internet;
  • Capacidade normal de comunicação;
  • Voluntariado para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Doença mental existente ou anterior;
  • Presença de ansiedade severa (SAS ≥ 70 pontos) ou humor depressivo (SDS ≥ 70 pontos);
  • Crianças com outras comorbidades além da atresia biliar;
  • Recusa em cooperar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção da plataforma WeChat de suporte de pares
Intervenção da plataforma WeChat de apoio de pares para cuidadores primários de crianças com atresia biliar com base em cuidados de rotina durante o período pós-operatório até um mês após a cirurgia
Cuidadores primários de crianças com atresia biliar são selecionados como a população do estudo e divididos em grupos de intervenção e controle em ordem cronológica em um hospital infantil em Xangai. Os cuidadores principais que visitam o hospital entre agosto de 2022 e outubro de 2022 são designados para o grupo de controle e os cuidadores principais que visitam o hospital entre janeiro de 2023 e março de 2023 são designados para o grupo de intervenção. O grupo de intervenção receberá uma intervenção da plataforma WeChat de suporte por pares desde o dia da cirurgia até um mês após a cirurgia. O nível de emoções negativas e sobrecarga do cuidador será comparado entre os dois grupos após a intervenção. O grupo intervenção recebe os mesmos cuidados de rotina do grupo controle.
Fornecer educação hospitalar de rotina e acompanhamento pós-alta aos cuidadores primários de atresia biliar.
Outro: Grupo de cuidados de enfermagem de rotina
Realizar cuidados de enfermagem de rotina para cuidadores primários de crianças com atresia biliar durante o período pós-operatório até um mês de pós-operatório
Fornecer educação hospitalar de rotina e acompanhamento pós-alta aos cuidadores primários de atresia biliar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os escores de depressão em cuidadores primários
Prazo: Um mês após a portoenterostomia kasai cirúrgica
Um mês após a portoenterostomia cirúrgica kasai, os escores de depressão dos cuidadores primários serão medidos usando a escala de autoavaliação de depressão (SDS) por uma pessoa especialmente designada. A SDS possui um total de 20 itens, e a pontuação varia de 25 a 100 pontos. Quanto maior a pontuação e mais grave a depressão.
Um mês após a portoenterostomia kasai cirúrgica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os escores de ansiedade em cuidadores primários
Prazo: Um mês após a portoenterostomia kasai cirúrgica
Um mês após a portoenterostomia cirúrgica de kasai, os escores de ansiedade dos cuidadores primários serão medidos usando a escala de autoavaliação de ansiedade (SAS) por uma pessoa especialmente designada. O SAS possui um total de 20 itens, e a pontuação varia de 25 a 100 pontos. Quanto maior a pontuação e mais grave a ansiedade.
Um mês após a portoenterostomia kasai cirúrgica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever