- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05503394
Vertaistukiverkoston rakentaminen sappivauhtia sairastavien lasten ensisijaisille hoitajille
Vertaistukiverkostojärjestelmän rakentaminen sappiatresiaa sairastavien lasten ensisijaisille hoitajille sosiaalisen tuen teorian perusteella: lähes kokeellinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sappien atresiaa sairastavien lasten ensisijaisilla omaishoitajilla on raskas psykologinen taakka, mutta tätä väestöä koskeva tukitutkimus puuttuu. Siksi tässä tutkimuksessa käytettiin web-pohjaista vertaistukialustaa puuttuakseen sappiatresiaa sairastavien lasten ensisijaisiin hoitajiin tämän väestön psykologisen taakan vähentämiseksi.
Tutkimus koostui kahdesta osasta. Ensinnäkin kirjallisuusanalyysiä, puolistrukturoituja haastatteluja ja asiantuntijavalidointia käytetään vertaistuen WeChat-alustan muodostamiseen sappiatresiaa sairastavien lasten ensisijaisille hoitajille.
Toiseksi, biliaariatresiaa sairastavien lasten ensihoitajat valitaan tutkimuspopulaatioksi ja jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin kronologisessa järjestyksessä Shanghain lastensairaalassa. Ensisijaiset omaishoitajat, jotka vierailevat sairaalassa elokuun 2022 ja lokakuun 2022 välisenä aikana, määrätään kontrolliryhmään ja ensihoitajat, jotka vierailevat sairaalassa tammikuun 2023 ja maaliskuun 2023 välisenä aikana, interventioryhmään. Interventioryhmä saa vertaistuen WeChat-alustan interventiota tavanomaisen hoidon lisäksi leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen kuukauteen. Negatiivisten tunteiden tasoa ja hoitajan taakkaa verrataan kahden ryhmän välillä intervention jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chenglu Zhang, Master
- Puhelinnumero: +8613818249330
- Sähköposti: 2512794717@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201100
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsella todettiin tyypin 3 synnynnäinen biliaarinen atresia ja tarvittiin kasai portoenterostomia;
- Perushoidon tarjoaminen lapselle;
- Käytä älypuhelinta ja käytä Internetiä;
- Normaali kommunikaatiokyky;
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aikaisempi mielisairaus;
- Vaikea ahdistuneisuus (SAS ≥ 70 pistettä) tai masennustila (SDS ≥ 70 pistettä);
- Lapset, joilla on muita samanaikaisia sairauksia kuin sapen atresia;
- Yhteistyöstä kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vertaistuki WeChat-alustan interventioryhmä
Vertaistuki WeChat-alustan interventio biliaariatresiaa sairastavien lasten ensisijaisille hoitajille, jotka perustuvat rutiinihoitoon leikkauksen jälkeisenä aikana enintään kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Sappiatresiaa sairastavien lasten ensihoitajat valitaan tutkimuspopulaatioksi ja jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin kronologisessa järjestyksessä Shanghain lastensairaalassa.
Ensisijaiset omaishoitajat, jotka vierailevat sairaalassa elokuun 2022 ja lokakuun 2022 välisenä aikana, määrätään kontrolliryhmään ja ensihoitajat, jotka vierailevat sairaalassa tammikuun 2023 ja maaliskuun 2023 välisenä aikana, interventioryhmään.
Interventioryhmä saa vertaistuen WeChat-alustaintervention leikkauspäivästä kuukauteen leikkauksen jälkeen.
Negatiivisten tunteiden tasoa ja hoitajan taakkaa verrataan kahden ryhmän välillä intervention jälkeen.
Interventioryhmä saa saman rutiinihoidon kuin kontrolliryhmä.
Tarjoa rutiininomaista laitoshoitokoulutusta ja kotiutuksen jälkeistä seurantaa sapen atresian ensisijaisille hoitajille.
|
Muut: Säännöllinen hoitotyöryhmä
Suorittaa rutiininomaista hoitoa sappiatresiaa sairastavien lasten ensihoitajille leikkauksen jälkeisenä aikana enintään kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Tarjoa rutiininomaista laitoshoitokoulutusta ja kotiutuksen jälkeistä seurantaa sapen atresian ensisijaisille hoitajille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennuspisteet ensisijaisilla hoitajilla
Aikaikkuna: Kuukauden kuluttua leikkauksesta kasai portoenterostomia
|
Kuukauden kuluttua kirurgisesta kasai-portoenterostomiasta ensisijaisten hoitajien masennuspisteet mitataan käyttämällä itsearviointia masennusasteikkoa (SDS), jonka suorittaa erityisesti määrätty henkilö.
Käyttöturvallisuustiedotteessa on yhteensä 20 kohdetta, ja pisteet vaihtelevat 25-100 pisteen välillä.
Mitä korkeampi pistemäärä ja sitä vakavampi masennus.
|
Kuukauden kuluttua leikkauksesta kasai portoenterostomia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistuspisteet ensisijaisilla hoitajilla
Aikaikkuna: Kuukauden kuluttua leikkauksesta kasai portoenterostomia
|
Kuukauden kuluttua kirurgisesta kasai-portoenterostomiasta ensisijaisesti hoitajien ahdistuneisuuspisteet mitataan itsearvioinnin ahdistusasteikolla (SAS), jonka tekee erityisesti nimetty henkilö.
SAS:ssa on yhteensä 20 kohdetta, ja pisteet vaihtelevat 25-100 pisteen välillä.
Mitä korkeampi pistemäärä ja sitä vakavampi ahdistus.
|
Kuukauden kuluttua leikkauksesta kasai portoenterostomia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021390
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sapen atresia, tyyppi 3
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Dufresne, Craig, MD, PCRekrytointiFreeman-Sheldonin oireyhtymä | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Gordonin syndrooma | Arthrogryposis Distal Type 3 | Arthrogryposis Distal Type 1 | Freeman-Burianin oireyhtymäYhdysvallat
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaPrimaarinen hyperoksaluria tyyppi 3 | Diabetes mellitus | Hemofilia A | Hemofilia B | Perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi | Kystinen fibroosi | Tekijän VII puutos | Fenyyliketonuriat | Sirppisolutauti | Dravetin syndrooma | Duchennen lihasdystrofia | Prader-Willin oireyhtymä | Fragile X -syndrooma | Krooninen granulomatoottinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMitokondrioiden sairaudet | Verkkokalvorappeuma | Myasthenia Gravis | Eosinofiilinen gastroenteriitti | Multiple System Atrofia | Leiomyosarkooma | Leukodystrofia | Anaalifistula | Spinocerebellaarinen ataksia tyyppi 3 | Friedreich Ataksia | Kennedyn tauti | Lymen tauti | Hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi | Spinocerebellaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat, Australia
Kliiniset tutkimukset Vertaistuki WeChat-alustan interventio
-
The N.1 Institute for Health (N.1)AccesetValmis
-
West Virginia UniversityRekrytointiPäihteiden väärinkäyttöhäiriöYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekrytointi
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationValmisAteroskleroosi | Lifestyle Interventio | Aikuisten sydän- ja verisuoniterveyden edistäminenYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyMerck Sharp & Dohme LLC; Thomas Jefferson UniversityValmisTarttuva tauti | Keuhkokuume, bakteeri | Influenssa | Zoster; HerpesYhdysvallat
-
University of ArizonaPatient-Centered Outcomes Research InstituteTuntematon
-
Rhode Island HospitalEmory UniversityRekrytointiHIV | Lääkkeen noudattaminen | TelelääketiedeYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands... ja muut yhteistyökumppanitValmisPalliatiivinen hoitoTanska
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiPalliatiivinen hoitoTanska
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisJuoda alkoholiaYhdysvallat