Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konstruksjon av et nettverkssystem for jevnaldrende støtte for de primære omsorgspersoner for barn med biliær atresi

15. august 2023 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University

Konstruksjon av et system for kollegastøttenettverk for primæromsorgspersoner til barn med biliær atresi basert på sosial støtteteori: en kvasi-eksperimentell studie

Peer Support WeChat-plattformen for primære omsorgspersoner for barn med biliær atresi kan gi sosial støtte, hjelpe dem å ta i bruk positive mestringsstiler for å møte sykdommen, og redusere negative følelser og omsorgsbyrde.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De primære omsorgspersonene til barn med biliær atresi har en tung psykisk belastning, men det mangler støttende forskning på denne populasjonen. Derfor brukte denne studien en nettbasert peer-støtteplattform for å intervenere i de primære omsorgspersonene til barn med biliær atresi for å redusere den psykologiske belastningen til denne populasjonen.

Studien besto av to deler. Først brukes en litteraturanalyse, semistrukturerte intervjuer og ekspertvalidering for å danne en peer-støtte WeChat-plattform for primære omsorgspersoner for barn med biliær atresi.

For det andre velges primære omsorgspersoner for barn med biliær atresi som studiepopulasjon og deles inn i intervensjons- og kontrollgrupper i kronologisk rekkefølge ved et barnesykehus i Shanghai. Primærpleiere som besøker sykehuset mellom august 2022 og oktober 2022 er tilordnet kontrollgruppen og primærpleiere som besøker sykehuset mellom januar 2023 og mars 2023 er tildelt intervensjonsgruppen. Intervensjonsgruppen mottar en kollegastøtte WeChat-plattformintervensjon på toppen av vanlig omsorg fra operasjonsdagen til en postoperativ måned. Nivåene av negative følelser og omsorgsbyrde sammenlignes mellom de to gruppene etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Chenglu Zhang, Master
  • Telefonnummer: +8613818249330
  • E-post: 2512794717@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201100
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnet ble diagnostisert med biliær atresi medfødt type 3 og trengte kasai portoenterostomi;
  • Yte primæromsorg for barnet;
  • Bruk en smarttelefon og ha tilgang til internett;
  • Normal kommunikasjonsevne;
  • Melder seg frivillig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende eller tidligere psykisk sykdom;
  • Tilstedeværelse av alvorlig angst (SAS ≥ 70 poeng) eller depressiv stemning (SDS ≥ 70 poeng);
  • Barn med andre komorbiditeter enn biliær atresi;
  • Nekter å samarbeide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kollegastøtte WeChat-plattformintervensjonsgruppe
Kollegastøtte WeChat-plattformintervensjon for primære omsorgspersoner for barn med biliær atresi basert på rutinemessig behandling i den postoperative perioden opp til en måned postoperativt
Atferdsmessig: Peer-støtte WeChat-plattformintervensjon
Primære omsorgspersoner for barn med biliær atresi velges som studiepopulasjon og deles inn i intervensjons- og kontrollgrupper i kronologisk rekkefølge ved et barnesykehus i Shanghai. Primærpleiere som besøker sykehuset mellom august 2022 og oktober 2022 er tilordnet kontrollgruppen og primærpleiere som besøker sykehuset mellom januar 2023 og mars 2023 er tildelt intervensjonsgruppen. Intervensjonsgruppen vil motta en peer support WeChat-plattformintervensjon fra operasjonsdagen til en måned postoperativt. Nivået på negative følelser og omsorgsbyrden vil bli sammenlignet mellom de to gruppene etter intervensjonen. Intervensjonsgruppen får samme rutinemessige omsorg som kontrollgruppen.
Atferdsmessig: Rutinemessig sykepleiegruppe
Gi rutinemessig døgnopplæring og oppfølging etter utskrivning til primære omsorgspersoner for biliær atresi.
Annen: Rutinemessig sykepleiegruppe
Utføre rutinemessig sykepleie for primære omsorgspersoner til barn med biliær atresi i den postoperative perioden inntil en måned postoperativt
Atferdsmessig: Rutinemessig sykepleiegruppe
Gi rutinemessig døgnopplæring og oppfølging etter utskrivning til primære omsorgspersoner for biliær atresi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjonen scorer hos primære omsorgspersoner
Tidsramme: På en måned etter den kirurgiske kasai portoenterostomi
En måned etter kirurgisk kasai portoenterostomi, vil primære omsorgspersoners depresjonsskåre bli målt ved hjelp av selvvurderingsdepresjonsskalaen (SDS) av en spesielt tildelt person. SDS har totalt 20 elementer, og poengsummen varierer fra 25 til 100 poeng. Jo høyere poengsum og desto mer alvorlig depresjon.
På en måned etter den kirurgiske kasai portoenterostomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstskårene hos primære omsorgspersoner
Tidsramme: På en måned etter den kirurgiske kasai portoenterostomi
En måned etter kirurgisk kasai portoenterostomi, vil primære omsorgspersoners angstskåre bli målt ved hjelp av selvvurderingsangstskalaen (SAS) av en spesielt tildelt person. SAS har totalt 20 elementer, og poengsummen varierer fra 25 til 100 poeng. Jo høyere poengsum og desto alvorligere er angsten.
På en måned etter den kirurgiske kasai portoenterostomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021390

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Biliær atresi medfødt type 3

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnere
    Rekruttering
    Sjeldne sykdommer pasientregister og naturhistoriestudie - koordinering av sjeldne sykdommer ved Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forhold
    Forente stater, Australia

Kliniske studier på Peer-støtte WeChat-plattformintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere