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Aufbau eines Peer-Support-Netzwerksystems für die primären Betreuer von Kindern mit Gallengangsatresie

15. August 2023 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University

Aufbau eines Peer-Support-Netzwerksystems für die primären Betreuer von Kindern mit Gallengangsatresie basierend auf der Theorie der sozialen Unterstützung: Eine quasi-experimentelle Studie

Die Peer-Support-Plattform WeChat für primäre Betreuer von Kindern mit Gallengangsatresie kann soziale Unterstützung bieten, ihnen dabei helfen, positive Bewältigungsstrategien im Umgang mit der Krankheit zu entwickeln und negative Emotionen und die Belastung der Betreuer zu reduzieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die primären Betreuer von Kindern mit Gallengangsatresie sind einer hohen psychischen Belastung ausgesetzt, es mangelt jedoch an unterstützender Forschung zu dieser Population. Daher nutzte diese Studie eine webbasierte Peer-Support-Plattform, um bei den primären Betreuern von Kindern mit Gallengangsatresie einzugreifen und die psychische Belastung dieser Bevölkerungsgruppe zu verringern.

Die Studie bestand aus zwei Teilen. Zunächst werden eine Literaturanalyse, halbstrukturierte Interviews und Expertenvalidierung verwendet, um eine Peer-Support-WeChat-Plattform für primäre Betreuer von Kindern mit Gallengangsatresie zu schaffen.

Zweitens werden primäre Betreuer von Kindern mit Gallengangsatresie als Studienpopulation ausgewählt und in einem Kinderkrankenhaus in Shanghai in chronologischer Reihenfolge in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt. Hauptbetreuer, die das Krankenhaus zwischen August 2022 und Oktober 2022 aufsuchen, werden der Kontrollgruppe und Hauptbetreuer, die das Krankenhaus zwischen Januar 2023 und März 2023 besuchen, der Interventionsgruppe zugeordnet. Die Interventionsgruppe erhält vom Tag der Operation bis zu einem postoperativen Monat zusätzlich zur üblichen Pflege eine Peer-Support-Intervention auf der WeChat-Plattform. Das Ausmaß negativer Emotionen und die Belastung der Pflegekräfte werden nach der Intervention zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201100
        • Children's Hospital of Fudan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei dem Kind wurde eine kongenitale Gallengangsatresie Typ 3 diagnostiziert und es war eine Kasai-Portoenterostomie erforderlich.
  • Bereitstellung der Grundversorgung für das Kind;
  • Verwenden Sie ein Smartphone und haben Sie Zugriff auf das Internet.
  • Normale Kommunikationsfähigkeit;
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Bestehende oder frühere psychische Erkrankung;
  • Vorliegen schwerer Angstzustände (SAS ≥ 70 Punkte) oder depressiver Verstimmung (SDS ≥ 70 Punkte);
  • Kinder mit anderen Komorbiditäten als Gallengangsatresie;
  • Verweigerung der Zusammenarbeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peer-Support-Interventionsgruppe für die WeChat-Plattform
Peer-Support-Intervention auf der WeChat-Plattform für primäre Betreuer von Kindern mit Gallengangsatresie basierend auf der Routineversorgung während der postoperativen Phase bis zu einem Monat postoperativ
Primäre Betreuer von Kindern mit Gallengangsatresie werden als Studienpopulation ausgewählt und in einem Kinderkrankenhaus in Shanghai in chronologischer Reihenfolge in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt. Hauptbetreuer, die das Krankenhaus zwischen August 2022 und Oktober 2022 aufsuchen, werden der Kontrollgruppe und Hauptbetreuer, die das Krankenhaus zwischen Januar 2023 und März 2023 besuchen, der Interventionsgruppe zugeordnet. Die Interventionsgruppe erhält vom Tag der Operation bis einen Monat nach der Operation eine Peer-Support-Intervention auf der WeChat-Plattform. Das Ausmaß der negativen Emotionen und die Belastung der Pflegekräfte werden nach der Intervention zwischen den beiden Gruppen verglichen. Die Interventionsgruppe erhält die gleiche Routineversorgung wie die Kontrollgruppe.
Bieten Sie den primären Betreuern einer Gallengangsatresie routinemäßige stationäre Aufklärung und Nachsorge nach der Entlassung an.
Sonstiges: Routine-Pflegegruppe
Führen Sie während der postoperativen Phase bis zu einem Monat nach der Operation routinemäßige Pflege für die primären Betreuer von Kindern mit Gallengangsatresie durch
Bieten Sie den primären Betreuern einer Gallengangsatresie routinemäßige stationäre Aufklärung und Nachsorge nach der Entlassung an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Depression tritt bei primären Betreuern auf
Zeitfenster: Einen Monat nach der chirurgischen Kasai-Portoenterostomie
Einen Monat nach der chirurgischen Kasai-Portoenterostomie werden die Depressionswerte der primären Pflegekräfte anhand der Selbstbewertungs-Depressionsskala (SDS) durch eine speziell beauftragte Person gemessen. Das Sicherheitsdatenblatt umfasst insgesamt 20 Punkte und die Punktzahl reicht von 25 bis 100 Punkten. Je höher der Wert, desto schwerer ist die Depression.
Einen Monat nach der chirurgischen Kasai-Portoenterostomie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Angst punktet bei primären Betreuern
Zeitfenster: Einen Monat nach der chirurgischen Kasai-Portoenterostomie
Einen Monat nach der chirurgischen Kasai-Portoenterostomie werden die Angstwerte der primären Pflegekräfte anhand der Selbstbewertungs-Angstskala (SAS) durch eine speziell zugewiesene Person gemessen. Der SAS umfasst insgesamt 20 Items und die Punktzahl liegt zwischen 25 und 100 Punkten. Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist die Angst.
Einen Monat nach der chirurgischen Kasai-Portoenterostomie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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