- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05503394
Aufbau eines Peer-Support-Netzwerksystems für die primären Betreuer von Kindern mit Gallengangsatresie
Aufbau eines Peer-Support-Netzwerksystems für die primären Betreuer von Kindern mit Gallengangsatresie basierend auf der Theorie der sozialen Unterstützung: Eine quasi-experimentelle Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die primären Betreuer von Kindern mit Gallengangsatresie sind einer hohen psychischen Belastung ausgesetzt, es mangelt jedoch an unterstützender Forschung zu dieser Population. Daher nutzte diese Studie eine webbasierte Peer-Support-Plattform, um bei den primären Betreuern von Kindern mit Gallengangsatresie einzugreifen und die psychische Belastung dieser Bevölkerungsgruppe zu verringern.
Die Studie bestand aus zwei Teilen. Zunächst werden eine Literaturanalyse, halbstrukturierte Interviews und Expertenvalidierung verwendet, um eine Peer-Support-WeChat-Plattform für primäre Betreuer von Kindern mit Gallengangsatresie zu schaffen.
Zweitens werden primäre Betreuer von Kindern mit Gallengangsatresie als Studienpopulation ausgewählt und in einem Kinderkrankenhaus in Shanghai in chronologischer Reihenfolge in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt. Hauptbetreuer, die das Krankenhaus zwischen August 2022 und Oktober 2022 aufsuchen, werden der Kontrollgruppe und Hauptbetreuer, die das Krankenhaus zwischen Januar 2023 und März 2023 besuchen, der Interventionsgruppe zugeordnet. Die Interventionsgruppe erhält vom Tag der Operation bis zu einem postoperativen Monat zusätzlich zur üblichen Pflege eine Peer-Support-Intervention auf der WeChat-Plattform. Das Ausmaß negativer Emotionen und die Belastung der Pflegekräfte werden nach der Intervention zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 201100
- Children's Hospital of Fudan University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei dem Kind wurde eine kongenitale Gallengangsatresie Typ 3 diagnostiziert und es war eine Kasai-Portoenterostomie erforderlich.
- Bereitstellung der Grundversorgung für das Kind;
- Verwenden Sie ein Smartphone und haben Sie Zugriff auf das Internet.
- Normale Kommunikationsfähigkeit;
- Freiwillige Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Bestehende oder frühere psychische Erkrankung;
- Vorliegen schwerer Angstzustände (SAS ≥ 70 Punkte) oder depressiver Verstimmung (SDS ≥ 70 Punkte);
- Kinder mit anderen Komorbiditäten als Gallengangsatresie;
- Verweigerung der Zusammenarbeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Peer-Support-Interventionsgruppe für die WeChat-Plattform
Peer-Support-Intervention auf der WeChat-Plattform für primäre Betreuer von Kindern mit Gallengangsatresie basierend auf der Routineversorgung während der postoperativen Phase bis zu einem Monat postoperativ
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Primäre Betreuer von Kindern mit Gallengangsatresie werden als Studienpopulation ausgewählt und in einem Kinderkrankenhaus in Shanghai in chronologischer Reihenfolge in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt.
Hauptbetreuer, die das Krankenhaus zwischen August 2022 und Oktober 2022 aufsuchen, werden der Kontrollgruppe und Hauptbetreuer, die das Krankenhaus zwischen Januar 2023 und März 2023 besuchen, der Interventionsgruppe zugeordnet.
Die Interventionsgruppe erhält vom Tag der Operation bis einen Monat nach der Operation eine Peer-Support-Intervention auf der WeChat-Plattform.
Das Ausmaß der negativen Emotionen und die Belastung der Pflegekräfte werden nach der Intervention zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Die Interventionsgruppe erhält die gleiche Routineversorgung wie die Kontrollgruppe.
Bieten Sie den primären Betreuern einer Gallengangsatresie routinemäßige stationäre Aufklärung und Nachsorge nach der Entlassung an.
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Sonstiges: Routine-Pflegegruppe
Führen Sie während der postoperativen Phase bis zu einem Monat nach der Operation routinemäßige Pflege für die primären Betreuer von Kindern mit Gallengangsatresie durch
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Bieten Sie den primären Betreuern einer Gallengangsatresie routinemäßige stationäre Aufklärung und Nachsorge nach der Entlassung an.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Depression tritt bei primären Betreuern auf
Zeitfenster: Einen Monat nach der chirurgischen Kasai-Portoenterostomie
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Einen Monat nach der chirurgischen Kasai-Portoenterostomie werden die Depressionswerte der primären Pflegekräfte anhand der Selbstbewertungs-Depressionsskala (SDS) durch eine speziell beauftragte Person gemessen.
Das Sicherheitsdatenblatt umfasst insgesamt 20 Punkte und die Punktzahl reicht von 25 bis 100 Punkten.
Je höher der Wert, desto schwerer ist die Depression.
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Einen Monat nach der chirurgischen Kasai-Portoenterostomie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Angst punktet bei primären Betreuern
Zeitfenster: Einen Monat nach der chirurgischen Kasai-Portoenterostomie
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Einen Monat nach der chirurgischen Kasai-Portoenterostomie werden die Angstwerte der primären Pflegekräfte anhand der Selbstbewertungs-Angstskala (SAS) durch eine speziell zugewiesene Person gemessen.
Der SAS umfasst insgesamt 20 Items und die Punktzahl liegt zwischen 25 und 100 Punkten.
Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist die Angst.
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Einen Monat nach der chirurgischen Kasai-Portoenterostomie
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021390
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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